Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A treoninszükséglet meghatározása egészséges iskoláskorú gyermekeknél

2020. február 10. frissítette: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

A treoninszükséglet meghatározása és a táplálékforrásból származó treonin metabolikus hozzáférhetősége egészséges iskoláskorú gyermekeknél

A treonin nélkülözhetetlen aminosav (nitrogéntartalmú tápanyag), amelyet a szervezet nem tud előállítani, és táplálékkal kell bevinni. Az aminosavak a fehérje építőkövei a szervezetben, és megfelelő mennyiségben kell enni az egészség és a növekedés fenntartásához. A treonin hiánya befolyásolhatja a vékonybél növekedését, mivel szerkezeti jelentősége van a bélfehérje mucinjában. Míg a treonin számos élelmiszerben megtalálható, hiánya előfordulhat a fejlődő országokban, ahol a táplálkozás elsősorban növényi alapú, és kevés fehérjét tartalmaz.

Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a treonin nélkülözhetetlen aminosav szükségletét iskolás korú (6-10 éves) gyermekeknél. Másodszor, három tesztfehérjéből (szója, zöldborsó, kazein) kívánjuk meghatározni a treonin elérhetőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gyermekek treoninbeviteli szükséglete faktorszámításokon alapul. Jelen tanulmányban egy új és korszerű technikát, az indikátor aminosav oxidációs technikát (IAAO) alkalmazzuk a gyermekek treoninigényének meghatározására.

Ez a technika egy újabb technika, amely meghatározott mennyiségű treoninból és stabil izotóp nyomjelzővel kevert fehérjeturmixok fogyasztását foglalja magában. Ennek az izotópnak az oxidációját a vizeletben és a leheletben mérik, hogy meghatározzák a treonin töréspontját (szükségletét).

A treoninszükséglet meghatározása, valamint a különböző élelmiszerekből származó treonin elérhetősége segít abban, hogy jobb étkezési ajánlásokat dolgozzunk ki gyermekek számára.

Kutatási módszer Ezt a vizsgálatot ismételt mérési tervben hajtják végre. A résztvevőket toborozzák és átvizsgálják a jogosultság szempontjából. Hat résztvevőt 6 vizsgálati látogatásra visznek be referencia aminosavval, ahol véletlenszerűen besorolják őket a treoninbevitel szintjére. További 3 látogatásra kerül sor, amelyek során a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alternatív fehérjékből (kazein, szója, borsó) származó treoninfogyasztás szintjére, amely a rendelkezésre állás meghatározásához szükséges treonin küszöbértéke alatt van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 10 év közötti gyerekek
  • Nincs anamnézisében krónikus betegség vagy anyagcserezavar
  • Nincs ételallergia
  • Nem friss betegség vagy antibiotikum fogyasztás
  • Normális, egészséges testsúllyal rendelkező gyermekek (3. és 85. percentilis között a korcsoportjukban) (Kanadai dietetikusok, 2015)

Kizárási kritériumok:

  • 6 év alatti gyermekek
  • 10 év feletti gyermekek
  • Gyermekek, akiknek anamnézisében betegség vagy anyagcsere-rendellenesség szerepel
  • Bármilyen ételallergiában szenvedő gyermekek
  • Vényköteles gyógyszert szedő gyermekek
  • Gyermekek, akiknek kórtörténetében alul-, túlsúlyos vagy elhízott volt (Kanadai dietetikusok, 2015; Onis et al., 2007)

    o 3. percentilis alatt a súlyért, 85 százalék felett a tömegért

  • Női gyermekek, akiknél megkezdődött a menstruáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fehérjebevitel
Treonin bevitel - Étrend-kiegészítő

Nyolc órás kísérleti étkezés szájon át történő elfogyasztása

  • 4 nyomjelző mentes kísérleti étel, amely szabad aminosavak és kalóriák keverékét tartalmazza fehérjementes ízesített folyadékból, fehérjementes süteményből és kukoricaolajból
  • 4 izotóppal jelölt kísérleti étkezés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
13 Co2 termelés
Időkeret: 8 óra (1 tanulási nap)
A vizsgálati nap során vizelet- és leheletmintákat gyűjtenek, hogy megmérjék a nyomjelző fenilalanin oxidációjának sebességét a kilélegzett leheletben, valamint a vizelet fluxus-dúsítását.
8 óra (1 tanulási nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H15-02691

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel