- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02660892
A treoninszükséglet meghatározása egészséges iskoláskorú gyermekeknél
A treoninszükséglet meghatározása és a táplálékforrásból származó treonin metabolikus hozzáférhetősége egészséges iskoláskorú gyermekeknél
A treonin nélkülözhetetlen aminosav (nitrogéntartalmú tápanyag), amelyet a szervezet nem tud előállítani, és táplálékkal kell bevinni. Az aminosavak a fehérje építőkövei a szervezetben, és megfelelő mennyiségben kell enni az egészség és a növekedés fenntartásához. A treonin hiánya befolyásolhatja a vékonybél növekedését, mivel szerkezeti jelentősége van a bélfehérje mucinjában. Míg a treonin számos élelmiszerben megtalálható, hiánya előfordulhat a fejlődő országokban, ahol a táplálkozás elsősorban növényi alapú, és kevés fehérjét tartalmaz.
Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a treonin nélkülözhetetlen aminosav szükségletét iskolás korú (6-10 éves) gyermekeknél. Másodszor, három tesztfehérjéből (szója, zöldborsó, kazein) kívánjuk meghatározni a treonin elérhetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek treoninbeviteli szükséglete faktorszámításokon alapul. Jelen tanulmányban egy új és korszerű technikát, az indikátor aminosav oxidációs technikát (IAAO) alkalmazzuk a gyermekek treoninigényének meghatározására.
Ez a technika egy újabb technika, amely meghatározott mennyiségű treoninból és stabil izotóp nyomjelzővel kevert fehérjeturmixok fogyasztását foglalja magában. Ennek az izotópnak az oxidációját a vizeletben és a leheletben mérik, hogy meghatározzák a treonin töréspontját (szükségletét).
A treoninszükséglet meghatározása, valamint a különböző élelmiszerekből származó treonin elérhetősége segít abban, hogy jobb étkezési ajánlásokat dolgozzunk ki gyermekek számára.
Kutatási módszer Ezt a vizsgálatot ismételt mérési tervben hajtják végre. A résztvevőket toborozzák és átvizsgálják a jogosultság szempontjából. Hat résztvevőt 6 vizsgálati látogatásra visznek be referencia aminosavval, ahol véletlenszerűen besorolják őket a treoninbevitel szintjére. További 3 látogatásra kerül sor, amelyek során a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alternatív fehérjékből (kazein, szója, borsó) származó treoninfogyasztás szintjére, amely a rendelkezésre állás meghatározásához szükséges treonin küszöbértéke alatt van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 10 év közötti gyerekek
- Nincs anamnézisében krónikus betegség vagy anyagcserezavar
- Nincs ételallergia
- Nem friss betegség vagy antibiotikum fogyasztás
- Normális, egészséges testsúllyal rendelkező gyermekek (3. és 85. percentilis között a korcsoportjukban) (Kanadai dietetikusok, 2015)
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatti gyermekek
- 10 év feletti gyermekek
- Gyermekek, akiknek anamnézisében betegség vagy anyagcsere-rendellenesség szerepel
- Bármilyen ételallergiában szenvedő gyermekek
- Vényköteles gyógyszert szedő gyermekek
Gyermekek, akiknek kórtörténetében alul-, túlsúlyos vagy elhízott volt (Kanadai dietetikusok, 2015; Onis et al., 2007)
o 3. percentilis alatt a súlyért, 85 százalék felett a tömegért
- Női gyermekek, akiknél megkezdődött a menstruáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérjebevitel
Treonin bevitel - Étrend-kiegészítő
|
Nyolc órás kísérleti étkezés szájon át történő elfogyasztása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
13 Co2 termelés
Időkeret: 8 óra (1 tanulási nap)
|
A vizsgálati nap során vizelet- és leheletmintákat gyűjtenek, hogy megmérjék a nyomjelző fenilalanin oxidációjának sebességét a kilélegzett leheletben, valamint a vizelet fluxus-dúsítását.
|
8 óra (1 tanulási nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .