- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02660892
Определение потребности в треонине у здоровых детей школьного возраста
Определение потребности в треонине и метаболической доступности треонина из пищевых источников у здоровых детей школьного возраста
Треонин — незаменимая аминокислота (питательное вещество, содержащее азот), которая не может вырабатываться в организме и должна поступать с пищей. Аминокислоты являются строительными блоками белка в вашем теле, и их необходимо употреблять в необходимых количествах для поддержания здоровья и роста. Дефицит треонина может повлиять на рост тонкой кишки из-за его структурной важности в кишечном белке муцине. Хотя треонин содержится во многих продуктах питания, его дефицит может возникать в развивающихся странах, где питание в основном основано на растениях и мало доступного белка.
Поэтому целью данного исследования является определение потребности в незаменимой аминокислоте треонине у детей школьного возраста (6-10 лет). Во-вторых, мы хотим определить доступность треонина из трех тестовых белков (соя, зеленый горошек, казеин).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребность в треонине для детей основана на факторных расчетах. В текущем исследовании мы будем использовать новую и современную методику индикаторного окисления аминокислот (IAAO) для определения потребности в треонине у детей.
Этот метод является более новым методом, который включает потребление протеиновых коктейлей, состоящих из определенного количества треонина, смешанного с индикатором стабильного изотопа. Окисление этого изотопа будет измеряться в моче и дыхании, чтобы определить точку разрыва (потребность) треонина.
Определение потребности в треонине, а также наличия треонина из различных продуктов питания поможет нам разработать более качественные рекомендации по питанию для детей.
Метод исследования. Это исследование будет проводиться по схеме повторных измерений. Участники будут набраны и проверены на соответствие требованиям. Шесть участников будут приглашены на 6 визитов для тестирования с эталонной аминокислотой, где они будут рандомизированы по уровню потребления треонина. Будут проведены еще 3 визита, во время которых участники будут рандомизированы по уровню потребления треонина, полученного из альтернативных белков (казеин, соя, горох), который находится на пороговом уровне ниже потребности в треонине для определения доступности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети от 6 до 10 лет
- Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний или метаболических нарушений
- Отсутствие пищевой аллергии
- Отсутствие недавних заболеваний или приема антибиотиков
- Дети с нормальной, здоровой массой тела (между 3-м и 85-м процентилями для их возрастной группы по весу) (диетологи Канады, 2015 г.)
Критерий исключения:
- Дети до 6 лет
- Дети старше 10 лет
- Дети с заболеваниями в анамнезе или нарушениями обмена веществ
- Дети с любой пищевой аллергией
- Дети, принимающие лекарства по рецепту
Дети с недостаточным, избыточным весом или ожирением в анамнезе (Dietitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)
o Ниже 3-го процентиля по весу, Выше 85-го процентиля по весу
- Дети женского пола, у которых началась менструация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление белка
Прием треонина - Пищевая добавка
|
Пероральное потребление восьмичасовых экспериментальных приемов пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
13 Производство СО2
Временное ограничение: 8 часов (1 учебный день)
|
Образцы мочи и дыхания будут собираться в течение дня исследования для измерения скорости окисления индикатора фенилаланина в выдыхаемом воздухе и обогащения потока в моче.
|
8 часов (1 учебный день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потребление белка
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Hamad Medical CorporationНеизвестный
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия