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健康な学齢期の子供のスレオニン必要量の決定

2020年2月10日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

健康な学齢期の子供の食物源からのスレオニン必要量とスレオニンの代謝利用能の決定

スレオニンは必須アミノ酸(窒素を含む栄養素)で、体内で作ることができず、食物から摂取する必要があります。 アミノ酸は体内のタンパク質の構成要素であり、健康と成長を維持するために必要な量を摂取する必要があります. スレオニンの欠乏は、腸タンパク質ムチンにおける構造的重要性のために、小腸の成長に影響を与える可能性があります. トレオニンは多くの食品に含まれていますが、栄養が主に植物ベースで利用可能なタンパク質が少ない発展途上国では欠乏症が発生する可能性があります.

したがって、この研究の目的は、学齢期の子供 (6 ~ 10 歳) における必須アミノ酸スレオニンの必要量を決定することです。 次に、3 つの試験タンパク質 (大豆、エンドウ豆、カゼイン) からのスレオニンの利用可能性を決定したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

子供のスレオニン摂取要件は階乗計算に基づいています。 現在の研究では、子供のスレオニン要件を決定するために、新しい最新の手法である指標アミノ酸酸化法 (IAAO) を使用します。

この技術は、安定同位体トレーサーと混合された特定量のスレオニンで構成されるタンパク質シェイクの消費を含む新しい技術です。 この同位体の酸化は、スレオニンのブレークポイント (要件) を決定するために、尿と呼気で測定されます。

スレオニンの必要量、およびさまざまな食品からのスレオニンの利用可能性を決定することは、子供向けのより良い食品の推奨事項を開発するのに役立ちます.

研究方法 この研究は反復測定デザインで実施されます。 参加者は募集され、適格性について審査されます。 6人の参加者は、参照アミノ酸を使用して6回のテスト訪問に連れて行かれ、そこでスレオニン摂取レベルに無作為化されます. さらに3回の訪問が行われ、その間に、参加者は代替タンパク質(カゼイン、大豆、エンドウ豆)に由来するスレオニン消費レベルに無作為に割り付けられます。これは、スレオニンが利用可能かどうかを判断するための要件を下回る閾値にあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳から10歳までのお子様
  • 慢性疾患または代謝障害の病歴がない
  • 食物アレルギーなし
  • 最近の病気や抗生物質の使用なし
  • 正常で健康な体重の子供 (年齢グループの体重の 3 パーセンタイルから 85 パーセンタイルの間) (カナダ栄養士、2015 年)

除外基準:

  • 6歳未満のお子様
  • 10歳以上のお子様
  • 病気や代謝障害の病歴のある子供
  • 食物アレルギーのあるお子様
  • 処方薬を服用している子供
  • 低体重、過体重、または肥満の病歴を持つ子供 (Dietitians of Canada、2015; Onis et al.、2007)

    o 体重の 3 パーセンタイル未満、体重の 85 パーセンタイル以上

  • 生理が始まった女児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンパク質摂取量
スレオニンの摂取 - 栄養補助食品

8時間ごとの実験食の経口摂取

  • タンパク質を含まないフレーバー液体、タンパク質を含まないクッキー、コーン油からの遊離アミノ酸とカロリーの混合物を含む、トレーサーを含まない4つの実験的食事
  • 同位体標識された4つの実験的食事。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13 二酸化炭素の生産
時間枠:8 時間 (1 学習日)
尿と呼気のサンプルは、呼気中のトレーサーフェニルアラニンの酸化速度、および尿中のフラックス濃縮を測定するために、試験日に収集されます。
8 時間 (1 学習日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajavel Elango, Ph.D、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月26日

一次修了 (実際)

2017年7月5日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月10日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H15-02691

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

タンパク質の摂取の臨床試験

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