Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av treoninkrav hos friske barn i skolealder

10. februar 2020 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av treoninkrav og den metabolske tilgjengeligheten av treonin fra matkilder hos friske barn i skolealder

Treonin er en uunnværlig aminosyre (næringsstoff som inneholder nitrogen), som ikke kan lages i kroppen og må inntas fra mat. Aminosyrer er byggesteinene til protein i kroppen din, og må spises i nødvendige mengder for å opprettholde helse og vekst. Mangel på treonin kan påvirke tynntarmveksten på grunn av dens strukturelle betydning i tarmproteinet mucin. Mens treonin finnes i mange matvarer, kan mangel oppstå i utviklingsland der ernæring hovedsakelig er plantebasert og lite tilgjengelig protein.

Derfor er formålet med denne studien å bestemme behovet for den uunnværlige aminosyren Threonine, hos barn i skolealder (6-10 år). For det andre ønsker vi å bestemme tilgjengeligheten av treonin fra tre testproteiner (soya, grønn ert, kasein).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treonininntakskravet for barn er basert på faktorberegninger. I den aktuelle studien vil vi bruke en ny og moderne teknikk, indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk (IAAO), for å bestemme treoninbehov hos barn.

Denne teknikken er en nyere teknikk som involverer inntak av proteinshakes sammensatt av spesifikke mengder treonin blandet med en stabil isotopsporer. Oksydasjonen av denne isotopen vil bli målt i urin og pust for å bestemme et bruddpunkt (krav) for treonin.

Fastsettelse av behovet for treonin, samt tilgjengeligheten av treonin fra ulike matprodukter, vil hjelpe oss å utvikle bedre matanbefalinger for barn.

Forskningsmetode Denne studien vil bli utført i et gjentatt tiltaksdesign. Deltakere vil bli rekruttert og screenet for kvalifisering. Seks deltakere vil bli hentet inn til 6 testbesøk med referanseaminosyre, hvor de vil bli randomisert til et nivå av treonininntak. Ytterligere 3 besøk vil bli gjennomført hvor deltakerne vil bli randomisert til et nivå av treoninforbruk avledet fra alternative proteiner (kasein, soya, erter) som er på en terskel under treoninkravet for å bestemme tilgjengelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6 og 10 år
  • Ingen historie med kronisk sykdom eller metabolske forstyrrelser
  • Ingen matallergier
  • Ingen nylig sykdom eller antibiotikaforbruk
  • Barn med normal, sunn kroppsvekt (mellom 3. og 85. persentil for deres aldersgruppe for vekt) (Dietitians of Canada, 2015)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 6 år
  • Barn over 10 år
  • Barn med en historie med sykdom eller metabolske forstyrrelser
  • Barn med matallergier
  • Barn som tar reseptbelagte medisiner

  • Barn med en historie med å være undervektige, overvektige eller overvektige (Dietitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o Under 3. persentil for vekt, Over 85. persentil for vekt

  • Kvinnelige barn som har påbegynt menstruasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proteininntak
Treonininntak - Kosttilskudd
Kosttilskudd: Proteininntak

Oralt inntak av åtte eksperimentelle måltider hver time

  • 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer og kalorier fra proteinfri smakstilsatt væske, proteinfrie kjeks og maisolje
  • 4 isotopmerkede eksperimentelle måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13 Co2 produksjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin- og pusteprøver vil bli samlet inn i løpet av studiedagen for å måle oksidasjonshastigheten av sporstoff fenylalanin i utåndet pust, og fluksanrikning i urin.
8 timer (1 studiedag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H15-02691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteininntak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere