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Détermination des besoins en thréonine chez des enfants d'âge scolaire en bonne santé

10 février 2020 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Détermination des besoins en thréonine et de la disponibilité métabolique de la thréonine à partir de sources alimentaires chez des enfants d'âge scolaire en bonne santé

La thréonine est un acide aminé indispensable (nutriment contenant de l'azote), qui ne peut pas être fabriqué par l'organisme et doit être consommé à partir des aliments. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines dans votre corps et doivent être consommés en quantités requises pour maintenir la santé et la croissance. Une carence en thréonine peut affecter la croissance de l'intestin grêle en raison de son importance structurelle dans la protéine intestinale mucine. Alors que la thréonine se trouve dans de nombreux aliments, une carence peut survenir dans les pays en développement où la nutrition est principalement à base de plantes et pauvre en protéines disponibles.

Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les besoins en acide aminé indispensable, la thréonine, chez les enfants d'âge scolaire (6-10 ans). Dans un second temps, nous souhaitons déterminer la disponibilité de la thréonine à partir de trois protéines tests (soja, pois vert, caséine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les besoins en thréonine pour les enfants sont basés sur des calculs factoriels. Dans la présente étude, nous utiliserons une technique nouvelle et moderne, la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO), pour déterminer les besoins en thréonine chez les enfants.

Cette technique est une technique plus récente qui implique la consommation de shakes protéinés composés de quantités spécifiques de thréonine mélangées à un traceur isotopique stable. L'oxydation de cet isotope sera mesurée dans l'urine et l'haleine pour déterminer un seuil (besoin) de thréonine.

Déterminer les besoins en thréonine, ainsi que la disponibilité de la thréonine dans divers produits alimentaires nous aidera à élaborer de meilleures recommandations alimentaires pour les enfants.

Méthode de recherche Cette étude sera réalisée dans un devis à mesures répétées. Les participants seront recrutés et sélectionnés pour leur éligibilité. Six participants seront amenés pour 6 visites de test avec un acide aminé de référence, où ils seront randomisés pour un niveau d'apport en thréonine. 3 visites supplémentaires seront effectuées au cours desquelles les participants seront randomisés à un niveau de consommation de thréonine dérivée de protéines alternatives (caséine, soja, pois) qui est à un seuil inférieur au besoin en thréonine pour déterminer la disponibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 6 et 10 ans
  • Aucun antécédent de maladie chronique ou de troubles métaboliques
  • Aucune allergie alimentaire
  • Pas de maladie récente ni de consommation d'antibiotiques
  • Enfants ayant un poids corporel normal et sain (entre le 3e et le 85e centile de leur groupe d'âge pour le poids) (Les diététistes du Canada, 2015)

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 6 ans
  • Enfants de plus de 10 ans
  • Enfants ayant des antécédents de maladie ou de troubles métaboliques
  • Enfants souffrant d'allergies alimentaires
  • Enfants prenant des médicaments sur ordonnance

  • Enfants ayant des antécédents d'insuffisance pondérale, d'embonpoint ou d'obésité (Les diététistes du Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o En dessous du 3e centile pour le poids, Au-dessus du 85e centile pour le poids

  • Les filles qui ont commencé leurs menstruations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apport en protéines
Apport de thréonine - Complément alimentaire
Complément alimentaire: Apport en protéines

Consommation orale de huit repas expérimentaux toutes les heures

  • 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres et de calories provenant d'un liquide aromatisé sans protéines, de biscuits sans protéines et d'huile de maïs
  • 4 repas expérimentaux marqués isotopiquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
13 Production de Co2
Délai: 8 heures (1 journée d'étude)
Des échantillons d'urine et d'haleine seront prélevés au cours de la journée d'étude, pour mesurer le taux d'oxydation du traceur phénylalanine dans l'haleine expirée et l'enrichissement du flux dans l'urine.
8 heures (1 journée d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2016

Première publication (Estimation)

21 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-02691

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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