Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Determinación de los requerimientos de treonina en niños sanos en edad escolar

10 de febrero de 2020 actualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinación de los requerimientos de treonina y la disponibilidad metabólica de treonina a partir de fuentes alimenticias en niños sanos en edad escolar

La treonina es un aminoácido indispensable (nutriente que contiene nitrógeno), que no se puede producir en el cuerpo y debe consumirse de los alimentos. Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas en su cuerpo y deben consumirse en las cantidades requeridas para mantener la salud y el crecimiento. La deficiencia de treonina puede afectar el crecimiento del intestino delgado debido a su importancia estructural en la proteína mucina intestinal. Si bien la treonina se encuentra en muchos alimentos, la deficiencia puede ocurrir en los países en desarrollo donde la nutrición se basa principalmente en plantas y es baja en proteínas disponibles.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar el requerimiento del aminoácido indispensable Treonina, en niños en edad escolar (6-10 años). En segundo lugar, deseamos determinar la disponibilidad de treonina a partir de tres proteínas de prueba (soja, guisante verde, caseína).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los requisitos de ingesta de treonina para los niños se basan en cálculos factoriales. En el presente estudio utilizaremos una técnica nueva y moderna, la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores (IAAO), para determinar los requerimientos de treonina en niños.

Esta técnica es una técnica más nueva que implica el consumo de batidos de proteínas compuestos por cantidades específicas de treonina mezcladas con un trazador de isótopos estables. La oxidación de este isótopo se medirá en la orina y el aliento para determinar un punto de ruptura (requisito) de treonina.

Determinar el requerimiento de treonina, así como la disponibilidad de treonina de varios productos alimenticios, nos ayudará a desarrollar mejores recomendaciones de alimentos para niños.

Método de investigación Este estudio se llevará a cabo en un diseño de medidas repetidas. Los participantes serán reclutados y evaluados para determinar su elegibilidad. Se traerán seis participantes para 6 visitas de prueba con aminoácidos de referencia, donde se asignarán al azar a un nivel de ingesta de treonina. Se llevarán a cabo otras 3 visitas durante las cuales los participantes serán asignados aleatoriamente a un nivel de consumo de treonina derivado de proteínas alternativas (caseína, soja, guisantes) que esté en un umbral por debajo del requisito de treonina para determinar la disponibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre 6 y 10 años
  • Sin antecedentes de enfermedades crónicas o trastornos metabólicos.
  • Sin alergias alimentarias
  • Sin enfermedad reciente ni consumo de antibióticos.
  • Niños con un peso corporal normal y saludable (entre los percentiles 3 y 85 para su grupo de edad para el peso) (Dietitians of Canada, 2015)

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 6 años
  • Niños mayores de 10 años
  • Niños con antecedentes de enfermedad o trastornos metabólicos.
  • Niños con alguna alergia alimentaria.
  • Niños que toman medicamentos recetados

  • Niños con antecedentes de bajo peso, sobrepeso u obesidad (Dietitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o Por debajo del percentil 3 de peso, Por encima del percentil 85 de peso

  • Niñas que han comenzado la menstruación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ingesta de proteínas
Ingesta de treonina - Suplemento dietético
Suplemento dietético: Ingesta de proteínas

Consumo oral de ocho comidas experimentales por hora.

  • 4 comidas experimentales sin trazadores que contienen una mezcla de aminoácidos libres y calorías de líquido saborizado sin proteínas, galletas sin proteínas y aceite de maíz
  • 4 comidas experimentales marcadas isotópicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
13 Producción de CO2
Periodo de tiempo: 8 horas (1 día de estudio)
Se recolectarán muestras de orina y aliento durante el día del estudio, para medir la tasa de oxidación de la fenilalanina trazadora en el aliento espirado y el enriquecimiento de flujo en la orina.
8 horas (1 día de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H15-02691

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ingesta de proteínas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir