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Determinação das necessidades de treonina em crianças saudáveis ​​em idade escolar

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinação das necessidades de treonina e da disponibilidade metabólica de treonina a partir de fontes alimentares em crianças saudáveis ​​em idade escolar

A treonina é um aminoácido indispensável (nutriente que contém nitrogênio), que não pode ser produzido pelo corpo e deve ser consumido na alimentação. Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas em seu corpo e precisam ser ingeridos nas quantidades necessárias para manter a saúde e o crescimento. A deficiência em treonina pode afetar o crescimento do intestino delgado devido à sua importância estrutural na proteína mucina intestinal. Embora a treonina seja encontrada em muitos alimentos, a deficiência pode ocorrer em países em desenvolvimento, onde a nutrição é baseada principalmente em vegetais e com baixo teor de proteína disponível.

Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a necessidade do aminoácido indispensável Treonina, em crianças em idade escolar (6-10 anos). Em segundo lugar, desejamos determinar a disponibilidade de treonina a partir de três proteínas de teste (soja, ervilha, caseína).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A exigência de ingestão de treonina para crianças é baseada em cálculos fatoriais. No presente estudo, usaremos uma técnica nova e moderna, a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO), para determinar as necessidades de treonina em crianças.

Esta técnica é uma técnica mais recente que envolve o consumo de shakes de proteína compostos por quantidades específicas de treonina misturadas com um marcador de isótopo estável. A oxidação deste isótopo será medida na urina e na respiração para determinar um ponto de quebra (exigência) de treonina.

Determinar a necessidade de treonina, bem como a disponibilidade de treonina em vários produtos alimentícios nos ajudará a desenvolver melhores recomendações alimentares para crianças.

Método de pesquisa Este estudo será realizado em um projeto de medidas repetidas. Os participantes serão recrutados e selecionados para elegibilidade. Seis participantes serão trazidos para 6 visitas de teste com aminoácidos de referência, onde serão randomizados para um nível de ingestão de treonina. Outras 3 visitas serão realizadas durante as quais os participantes serão randomizados para um nível de consumo de treonina derivado de proteínas alternativas (caseína, soja, ervilha) que está em um limite abaixo do requisito de treonina para determinar a disponibilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 6 e 10 anos
  • Sem história de doença crônica ou distúrbios metabólicos
  • Sem alergias alimentares
  • Sem doença recente ou consumo de antibióticos
  • Crianças com peso corporal normal e saudável (entre os percentis 3 e 85 para sua faixa etária de peso) (Dietistas do Canadá, 2015)

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 6 anos
  • Crianças com mais de 10 anos
  • Crianças com histórico de doenças ou distúrbios metabólicos
  • Crianças com alguma alergia alimentar
  • Crianças tomando medicamentos prescritos

  • Crianças com histórico de baixo peso, sobrepeso ou obesidade (Dietitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o Abaixo do percentil 3 para peso, Acima do percentil 85 para peso

  • Crianças do sexo feminino que começaram a menstruação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de Proteína
Ingestão de treonina - Suplemento dietético
Suplemento dietético: Ingestão de proteína

Consumo oral de refeições experimentais de oito horas

  • 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres e calorias de líquido aromatizado sem proteína, biscoitos sem proteína e óleo de milho
  • 4 refeições experimentais marcadas com isótopos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
13 Produção de Co2
Prazo: 8 horas (1 dia de estudo)
Amostras de urina e respiração serão coletadas durante o dia do estudo, para medir a taxa de oxidação do traçador fenilalanina na respiração expirada e enriquecimento do fluxo na urina.
8 horas (1 dia de estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H15-02691

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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