- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02667340
Superstarch a fyzický/kognitivní výkon po simulovaném fotbale
Účinky doplňku škrobu vyrobeného z tepelně upravené kukuřice (superškrob) na dovednosti, kognitivní funkce a fyzický výkon během/po simulovaném fotbalovém zápase
Posoudit účinnost doplňku hydrotermálně modifikovaného škrobu (Superstarch vyrobený Generation UCAN) vs izoenergetické placebo (glukóza) na výkon při cvičení, provádění specifických fotbalových dovedností a na kognitivní funkce během a po simulovaném fotbalovém zápase.
Sekundární: Porovnat oxidaci tuků a oxidaci sacharidů (na základě dat RER) během hry s Generation UCAN vs. izoenergetické placebo (glukóza).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pete w Lemon, PhD
- Telefonní číslo: 88139 519-661-2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manuel Quinones, B.ASc
- Telefonní číslo: 88164 519-661-2111
- E-mail: mquinon2@uwo.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži a ženy elitní fotbalisté, kteří se účastní pravidelného fotbalového tréninku
- ve věku 15-35 let
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- podílet se na dalším výzkumu
- trpíte neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které může způsobit kognitivní dysfunkci
- pro ženy, pokud jsou těhotné nebo otěhotní během studie
- Zranění omezující schopnost cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Superstarch
Doplnění o Superstarch před simulovaným fotbalovým zápasem
|
0,7 g superškrobu nebo placeba na kg tělesné hmotnosti ve dvou požitích (před zápasem a v poločase)
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo
Suplementace placebem před simulovaným fotbalovým zápasem.
|
0,7 g glukózy na kg tělesné hmotnosti ve dvou požitích (před zápasem a v poločase)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna výkonu při cvičení
Časové okno: základní linie; O 60 minut později (po fotbalovém zápase)
|
test běhu ve sprintu (sekundy); fotbalové dovednosti (sekundy), kognitivní dovednosti (sekundy)
|
základní linie; O 60 minut později (po fotbalovém zápase)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: základní linie; O 60 minut později
|
mmol/l
|
základní linie; O 60 minut později
|
změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: základní linie, o 60 minut později
|
mmol/l
|
základní linie, o 60 minut později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pete W Lemon, PhD, Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10009797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv superstarchu na fotbalový výkon
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na Superstarch
-
University of Kansas Medical CenterZatím nenabírámePředoperační péče | Urologické chirurgické postupy | Načítání sacharidů