- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02667340
Superstarch i sprawność fizyczna/poznawcza po symulowanym meczu piłki nożnej
Wpływ dodatku skrobi wyprodukowanej z kukurydzy poddanej obróbce cieplnej (superskrobia) na umiejętności, funkcje poznawcze i sprawność fizyczną podczas symulowanego meczu piłki nożnej i po nim
Ocena skuteczności suplementu skrobi modyfikowanej hydrotermicznie (Superstarch wyprodukowanego przez Generation UCAN) w porównaniu z izoenergetycznym placebo (glukozą) na wydajność ćwiczeń, wykonywanie określonych umiejętności piłkarskich oraz na funkcje poznawcze podczas i po symulowanym meczu piłki nożnej.
Drugorzędne: Porównanie utleniania tłuszczu i utleniania węglowodanów (na podstawie danych RER) podczas gry z Generation UCAN vs izoenergetyczne placebo (glukoza).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych elitarnych piłkarzy płci męskiej i żeńskiej, którzy regularnie trenują piłkę nożną
- w wieku 15-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- biorąc udział w innych badaniach
- cierpią na zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych
- dla kobiet, jeśli są w ciąży lub zajdą w ciążę w trakcie badania
- Uraz ograniczający zdolność do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Superskrobia
Suplementacja Superstarch przed symulowanym meczem piłki nożnej
|
0,7 g Superstarch lub placebo na kg masy ciała w dwóch porcjach (przed meczem i w przerwie meczu)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Suplementacja placebo przed symulowanym meczem piłki nożnej.
|
0,7 g glukozy na kg masy ciała w dwóch porcjach (przed meczem i w przerwie meczu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wydajności ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa; 60 minut później (po meczu piłki nożnej)
|
test biegu sprinterskiego (sekundy); umiejętności piłkarskie (sekundy), zdolności poznawcze (sekundy)
|
linia bazowa; 60 minut później (po meczu piłki nożnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa; 60 minut później
|
mmol/l
|
linia bazowa; 60 minut później
|
|
zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, 60 minut później
|
mmol/l
|
linii bazowej, 60 minut później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pete W Lemon, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10009797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Superskrobia
-
University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutującyOpieka przedoperacyjna | Urologiczne zabiegi chirurgiczne | Ładowanie węglowodanówStany Zjednoczone