Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Superstarch i sprawność fizyczna/poznawcza po symulowanym meczu piłki nożnej

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Wpływ dodatku skrobi wyprodukowanej z kukurydzy poddanej obróbce cieplnej (superskrobia) na umiejętności, funkcje poznawcze i sprawność fizyczną podczas symulowanego meczu piłki nożnej i po nim

Ocena skuteczności suplementu skrobi modyfikowanej hydrotermicznie (Superstarch wyprodukowanego przez Generation UCAN) w porównaniu z izoenergetycznym placebo (glukozą) na wydajność ćwiczeń, wykonywanie określonych umiejętności piłkarskich oraz na funkcje poznawcze podczas i po symulowanym meczu piłki nożnej.

Drugorzędne: Porównanie utleniania tłuszczu i utleniania węglowodanów (na podstawie danych RER) podczas gry z Generation UCAN vs izoenergetyczne placebo (glukoza).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będzie to podwójnie ślepe badanie krzyżowe. W grę wchodzą dwie terapie: Superstarch i glukoza (placebo). Uczestnicy i badacze zostaną zaślepieni, ponieważ osoba niezaangażowana w projekt będzie przygotowywać i rozprowadzać leczenie (napoje) zgodnie z systemem kodowania, który jest utrzymywany w tajemnicy do czasu zakończenia badania. Uczestnicy wykonają każdy zabieg raz, a kolejność zabiegów będzie systematycznie zmieniana, aby uniknąć jakiegokolwiek efektu kolejności. Rekrutowani będą zdrowi piłkarze i piłkarki w wieku 18-35 lat. Uczestnicy będą przychodzić do laboratorium przy pięciu różnych okazjach, aby ukończyć dwie sesje zapoznawcze, podstawową sesję testową i dwie główne próby. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (zgodnie z wcześniejszą akceptacją; Par Q oraz formularza informacyjnego uczestnika dotyczącego historii zdrowia osobistego i rodzinnego w celu wykluczenia jakichkolwiek patologii lub problemów zdrowotnych, które mogą uniemożliwić im udział w zajęciach). obecne studia. Następnie badacze zbiorą dane dotyczące VO2max, składu ciała i prędkości sprintu. Podczas drugiej wizyty uczestnicy zostaną zapoznani z protokołem przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności, które będą stosowane podczas dni badania, a także będą mogli przećwiczyć testy poznawcze i umiejętności, które mają być użyte (do 8 razy w celu usunięcia efektu uczenia się) co może mieć wpływ na wyniki). Podczas trzeciej wizyty zostaną zebrane podstawowe wyniki testów umiejętności. Uczestnicy wykonają 4 próby (pierwsze dwie będą na ponowną aklimatyzację), a dwie ostatnie będą rejestrowane. Pozostałe dwie wizyty będą dniami studyjnymi i będą oddzielone co najmniej 1 tygodniem. Kolejność zabiegów będzie losowana, aby uniknąć efektu kolejności. W noc poprzedzającą dzień badania uczestnicy przybędą do laboratorium o godzinie 19:00 i otrzymają znormalizowany posiłek zawierający 2 g/kg węglowodanów (makaron i sos pomidorowy), a następnie nie będą mogli jeść ani pić poza wodą. W dniu badania uczestnicy przybędą do laboratorium o godzinie 07:30 po całonocnym 12-godzinnym poście i powstrzymają się od ćwiczeń, kofeiny lub alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin. Wyjściowy poziom mleczanu i glukozy we krwi włośniczkowej zostanie uzyskany przez nakłucie palca przez przeszkolonego flebotomistę. Aby zapewnić zapobieganie zakażeniu i/lub zanieczyszczeniu podczas pobierania próbek, stosowane będą standardowe sterylne techniki postępowania z krwią, w tym nowe rękawiczki do badań lekarskich, waciki nasączone alkoholem i jednorazowe sterylne nakłuwacze. Wszystkie materiały zanieczyszczone krwią zostaną niezwłocznie po analizie usunięte w pojemniku na odpady (lub na ostre przedmioty) oznakowanym jako materiał niebezpieczny. Następnie zostaną zebrane dane wyjściowe do testów poznawczych. Po zebraniu danych wyjściowych zostanie podany odpowiedni zabieg, a 30 minut później uczestnicy wykonają standaryzowaną 10-minutową rozgrzewkę, po której nastąpi sesja ćwiczeń. Sesja ćwiczeń składa się z 60-minutowej symulowanej gry w piłkę nożną, podzielonej na 4 x 15-minutowe bloki ćwiczeń (biegu) o różnej intensywności, które odzwierciedlają wzorzec aktywności piłki nożnej, taki jak sprint, jogging, cruising, chodzenie itp. Proporcje czasu spędzonego przy każdej prędkości zostaną przydzielone na podstawie analizy czasowo-ruchowej profesjonalnych piłkarzy obserwowanej przez Reilly'ego i Thomasa (1976), jak wskazali Clarke i in. (2008). Podczas każdego 15-minutowego bloku funkcje poznawcze będą testowane za pomocą testu odejmowania kolejnych siedmiu i testu Flankera. W ciągu ostatnich 4 minut każdego standardowego 15-minutowego bloku zostaną również pobrane próbki gazów przeterminowanych w celu oszacowania utleniania węglowodanów i tłuszczów. Na koniec każdego 15-minutowego bloku zostanie pobrana próbka mleczanu krwi i glukozy we krwi z palca. Oceny postrzeganego wysiłku będą również brane pod koniec każdego bloku. Woda będzie dostępna ad libitum podczas pierwszego dnia testu i zostanie określona ilościowo. Taka sama ilość wody zostanie dostarczona na pozostałą próbę. Po zakończeniu 60-minutowego symulowanego meczu piłki nożnej przetestujemy wydolność fizyczną za pomocą powtarzanego testu zdolności sprinterskich składającego się z dwunastu 30-metrowych sprintów z 35-sekundowymi przerwami w marszu między każdym sprintem. Następnie umiejętności techniczne zostaną ocenione za pomocą testu baterii składającego się z testu slalomowego dryblingu i testu Loughborough Soccer Passing Test (LSPT). Test Slalom Dribble to test umiejętności, który wymaga od uczestników kozłowania piłki wokół ustawionego toru przeszkód w jak najkrótszym czasie, podczas gdy LSPT to test, który wymaga od uczestników dokładnego podania piłki nożnej określoną liczbę razy w kierunku kolorowego cele podczas pokonywania obszaru ze stożkiem tak szybko, jak to możliwe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych elitarnych piłkarzy płci męskiej i żeńskiej, którzy regularnie trenują piłkę nożną
  • w wieku 15-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • biorąc udział w innych badaniach
  • cierpią na zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych
  • dla kobiet, jeśli są w ciąży lub zajdą w ciążę w trakcie badania
  • Uraz ograniczający zdolność do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Superskrobia
Suplementacja Superstarch przed symulowanym meczem piłki nożnej
0,7 g Superstarch lub placebo na kg masy ciała w dwóch porcjach (przed meczem i w przerwie meczu)
Inne nazwy:
  • Możesz
Komparator placebo: Placebo
Suplementacja placebo przed symulowanym meczem piłki nożnej.
0,7 g glukozy na kg masy ciała w dwóch porcjach (przed meczem i w przerwie meczu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wydajności ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa; 60 minut później (po meczu piłki nożnej)
test biegu sprinterskiego (sekundy); umiejętności piłkarskie (sekundy), zdolności poznawcze (sekundy)
linia bazowa; 60 minut później (po meczu piłki nożnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa; 60 minut później
mmol/l
linia bazowa; 60 minut później
zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, 60 minut później
mmol/l
linii bazowej, 60 minut później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pete W Lemon, PhD, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10009797

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Superskrobia

Subskrybuj