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Superamido e desempenho físico/cognitivo após um jogo de futebol simulado

25 de janeiro de 2016 atualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Efeitos do amido produzido a partir da suplementação de milho tratado termicamente (superamido) nas habilidades, função cognitiva e desempenho físico durante/após um jogo de futebol simulado

Avaliar a eficácia de um suplemento de amido hidrotermicamente modificado (Supermido feito pela Geração UCAN) versus placebo isoenergético (glicose) no desempenho do exercício, na execução de habilidades específicas do futebol e na função cognitiva durante e após um jogo de futebol simulado.

Secundário: Comparar oxidação de gordura e oxidação de carboidrato (com base em dados RER) durante o jogo com Generation UCAN vs placebo isoenergético (glicose).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo cruzado duplo cego. Haverá dois tratamentos envolvidos: Superamido e glicose (placebo). Os participantes e investigadores estarão cegos, pois um indivíduo não envolvido no projeto preparará e distribuirá o tratamento (bebidas) de acordo com um sistema de codificação que é mantido em sigilo até que o estudo seja concluído. Os participantes completarão cada tratamento uma vez e a ordem do tratamento será sistematicamente alternada para evitar qualquer efeito de ordem. Serão recrutados jogadores de futebol masculinos e femininos saudáveis ​​com idades entre 18 e 35 anos. Os participantes virão ao laboratório em cinco ocasiões diferentes para concluir duas sessões de familiarização, uma sessão de teste de linha de base e duas tentativas principais. Durante a primeira visita, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de prontidão para a atividade física (conforme aprovado anteriormente; Par Q e um formulário de informações do participante para histórico de saúde pessoal e familiar para descartar quaisquer patologias ou problemas de saúde que possam impedi-los de participar de o presente estudo. Posteriormente, os investigadores irão coletar dados de VO2max, composição corporal e velocidade de corrida. Na segunda visita, os participantes serão familiarizados com o protocolo de exercícios intermitentes de alta intensidade a ser utilizado durante os dias de estudo e também poderão praticar os testes cognitivos e de habilidade a serem utilizados (até 8 vezes para remover qualquer efeito de aprendizado que podem influenciar os resultados). Durante a terceira visita, serão coletadas as pontuações básicas para os testes de habilidade. Os participantes realizarão 4 tentativas (as duas primeiras serão para re-aclimatação) e as duas últimas serão gravadas. As duas visitas restantes serão os dias de estudo e serão separadas por pelo menos 1 semana. A ordem dos tratamentos será randomizada para evitar qualquer efeito de ordem. Na noite anterior ao dia do estudo, os participantes chegarão ao laboratório às 19:00 h e serão alimentados com uma refeição padronizada contendo 2g/kg de carboidrato (macarrão e molho de tomate) e não serão permitidos qualquer alimento ou bebida exceto água a partir de então. No dia do estudo, os participantes chegarão ao laboratório às 07h30 após um jejum noturno de 12 horas e abster-se-ão de exercícios, cafeína ou álcool nas 24 horas anteriores. O lactato sanguíneo capilar basal e a glicose sanguínea serão obtidos por picada no dedo por um flebotomista treinado. A fim de garantir a prevenção de infecção e/ou contaminação durante a amostragem, serão usadas técnicas padrão de manuseio de sangue estéril, incluindo o uso de novas luvas de exame médico, compressas com álcool e lancetas estéreis descartáveis. Todos os materiais contaminados com sangue serão descartados em um recipiente rotulado como material perigoso (ou perfurocortantes), imediatamente após a análise. Posteriormente, serão coletados os dados de linha de base para os testes cognitivos. Após a coleta dos dados basais, será dado o tratamento correspondente e 30 minutos após, os participantes realizarão um aquecimento padronizado de 10 minutos, seguido da sessão de exercícios. A sessão de exercícios consiste em um jogo de futebol simulado de 60 minutos dividido em 4 blocos de 15 minutos de exercício (corrida) em intensidades variadas que reproduzem o padrão de atividade do futebol, como corrida, corrida, cruzeiro, caminhada etc. A proporção de tempo gasto em cada velocidade será alocada com base em uma análise de movimento de tempo de jogadores de futebol profissional observada por Reilly e Thomas (1976) conforme indicado por Clarke et al (2008). Durante cada bloco de 15 minutos, a função cognitiva será testada usando o teste de sete subtrações em série e o teste de Flanker. Além disso, amostras de gases expirados serão coletadas durante os últimos 4 minutos de cada bloco padronizado de 15 minutos para estimar a oxidação de carboidratos e gorduras. Uma amostra de lactato sanguíneo e glicemia por punção digital será coletada ao final de cada bloco de 15 minutos. Avaliações de esforço percebido também serão tomadas no final de cada bloco. A água estará disponível ad libitum durante o primeiro dia de teste e será quantificada. A mesma quantidade de água será fornecida para o teste restante. Após a conclusão do jogo de futebol simulado de 60 minutos, testaremos o desempenho físico usando um teste de habilidade de sprint repetido composto por doze sprints de 30m com 35 segundos de recuperação de caminhada entre cada sprint. Posteriormente, as habilidades técnicas serão avaliadas por meio de uma bateria de testes composta pelo teste Slalom Dribble e o Loughborough Soccer Passing Test (LSPT). O teste Slalom Dribble é um teste de habilidade que exige que os participantes driblam uma bola de futebol em torno de uma pista de obstáculos definida, levando o menor tempo possível, enquanto o LSPT é um teste que exige que os participantes passem com precisão uma bola de futebol um determinado número de vezes em direções coloridas alvos enquanto negocia uma área cônica, o mais rápido possível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • jogadores de futebol de elite masculinos e femininos saudáveis ​​que estão envolvidos em treinamento regular de futebol
  • idade 15-35 anos

Critério de exclusão:

  • Fumante
  • participando de outras pesquisas
  • tem uma condição neurológica ou psiquiátrica que pode causar disfunção cognitiva
  • para mulheres, se estiverem grávidas ou engravidarem durante o estudo
  • Lesão limitando a capacidade de exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Superamido
Suplementação com Supermarch antes de um jogo de futebol simulado
0,7 g de superamido ou placebo por kg de massa corporal em duas ingestões (antes do jogo e no intervalo)
Outros nomes:
  • Você pode
Comparador de Placebo: Placebo
Suplementação com placebo antes do jogo de futebol simulado.
0,7 g de glicose por kg de massa corporal em duas ingestões (antes do jogo e no intervalo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no desempenho do exercício
Prazo: linha de base; 60 minutos depois (após o jogo de futebol)
teste de corrida de sprint (segundos); habilidades de futebol (segundos), habilidades cognitivas (segundos)
linha de base; 60 minutos depois (após o jogo de futebol)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na concentração de glicose no sangue
Prazo: linha de base; 60 minutos depois
mmol/l
linha de base; 60 minutos depois
alteração na concentração de lactato no sangue
Prazo: linha de base, 60 minutos depois
mmol/l
linha de base, 60 minutos depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pete W Lemon, PhD, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10009797

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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