- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02667340
Superamido e desempenho físico/cognitivo após um jogo de futebol simulado
Efeitos do amido produzido a partir da suplementação de milho tratado termicamente (superamido) nas habilidades, função cognitiva e desempenho físico durante/após um jogo de futebol simulado
Avaliar a eficácia de um suplemento de amido hidrotermicamente modificado (Supermido feito pela Geração UCAN) versus placebo isoenergético (glicose) no desempenho do exercício, na execução de habilidades específicas do futebol e na função cognitiva durante e após um jogo de futebol simulado.
Secundário: Comparar oxidação de gordura e oxidação de carboidrato (com base em dados RER) durante o jogo com Generation UCAN vs placebo isoenergético (glicose).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogadores de futebol de elite masculinos e femininos saudáveis que estão envolvidos em treinamento regular de futebol
- idade 15-35 anos
Critério de exclusão:
- Fumante
- participando de outras pesquisas
- tem uma condição neurológica ou psiquiátrica que pode causar disfunção cognitiva
- para mulheres, se estiverem grávidas ou engravidarem durante o estudo
- Lesão limitando a capacidade de exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Superamido
Suplementação com Supermarch antes de um jogo de futebol simulado
|
0,7 g de superamido ou placebo por kg de massa corporal em duas ingestões (antes do jogo e no intervalo)
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Suplementação com placebo antes do jogo de futebol simulado.
|
0,7 g de glicose por kg de massa corporal em duas ingestões (antes do jogo e no intervalo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no desempenho do exercício
Prazo: linha de base; 60 minutos depois (após o jogo de futebol)
|
teste de corrida de sprint (segundos); habilidades de futebol (segundos), habilidades cognitivas (segundos)
|
linha de base; 60 minutos depois (após o jogo de futebol)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na concentração de glicose no sangue
Prazo: linha de base; 60 minutos depois
|
mmol/l
|
linha de base; 60 minutos depois
|
|
alteração na concentração de lactato no sangue
Prazo: linha de base, 60 minutos depois
|
mmol/l
|
linha de base, 60 minutos depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pete W Lemon, PhD, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10009797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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