- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02667340
Суперкрахмал и физические/когнитивные способности после симуляции футбольного матча
Влияние крахмала, полученного из термообработанной кукурузы (суперкрахмала), на навыки, когнитивные функции и физическую работоспособность во время/после имитации футбольного матча
Оценить эффективность гидротермально модифицированной крахмальной добавки (Superstarch производства Generation UCAN) по сравнению с изоэнергетическим плацебо (глюкозой) в отношении физической работоспособности, выполнения определенных футбольных навыков и когнитивных функций во время и после имитации футбольного матча.
Второстепенное: сравнить окисление жиров и углеводов (по данным RER) во время игры с Generation UCAN и изоэнергетическим плацебо (глюкоза).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые элитные футболисты мужского и женского пола, регулярно тренирующиеся в футболе
- в возрасте 15-35 лет
Критерий исключения:
- Курильщик
- участие в других исследованиях
- имеют неврологическое или психическое заболевание, которое может вызвать когнитивную дисфункцию
- для женщин, если они беременны или забеременели во время исследования
- Травма, ограничивающая способность к физической нагрузке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Суперкрахмал
Добавка Superstarch перед симуляцией футбольного матча
|
0,7 г суперкрахмала или плацебо на кг массы тела за два приема (перед игрой и в перерыве)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Добавка с плацебо перед имитацией футбольного матча.
|
0,7 г глюкозы на кг массы тела за два приема (перед игрой и в перерыве)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение эффективности упражнений
Временное ограничение: исходный уровень; 60 минут спустя (после футбольного матча)
|
тест спринтерского бега (секунды); футбольные навыки (секунды), когнитивные навыки (секунды)
|
исходный уровень; 60 минут спустя (после футбольного матча)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: исходный уровень; 60 минут спустя
|
ммоль/л
|
исходный уровень; 60 минут спустя
|
|
изменение концентрации лактата в крови
Временное ограничение: исходный уровень, 60 минут спустя
|
ммоль/л
|
исходный уровень, 60 минут спустя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pete W Lemon, PhD, Western University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10009797
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .