- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02667340
Superstärke und körperliche/kognitive Leistung nach einem simulierten Fußballspiel
Auswirkungen von Stärke, die aus der Ergänzung mit wärmebehandeltem Mais (Superstarch) hergestellt wird, auf Fähigkeiten, kognitive Funktionen und körperliche Leistungsfähigkeit während/nach einem simulierten Fußballspiel
Zur Beurteilung der Wirksamkeit eines hydrothermal modifizierten Stärkepräparats (Superstarch, hergestellt von Generation UCAN) im Vergleich zu isoenergetischem Placebo (Glukose) auf die Trainingsleistung, die Ausführung spezifischer Fußballfähigkeiten und auf die kognitive Funktion während und nach einem simulierten Fußballspiel.
Sekundär: Vergleich der Fettoxidation und Kohlenhydratoxidation (basierend auf RER-Daten) während des Spiels mit Generation UCAN im Vergleich zu isoenergetischem Placebo (Glukose).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Elite-Fußballer und -Spielerinnen, die regelmäßig Fußballtraining absolvieren
- im Alter von 15-35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten
- wenn Sie an einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung leiden, die eine kognitive Dysfunktion verursachen kann
- für Frauen, wenn sie schwanger sind oder während der Studie schwanger werden
- Verletzungen schränken die körperliche Leistungsfähigkeit ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Superstärke
Ergänzung mit Superstarch vor einem simulierten Fußballspiel
|
0,7 g Superstärke oder Placebo pro kg Körpermasse in zwei Einnahmemengen (vor dem Spiel und zur Halbzeit)
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Ergänzung mit Placebo vor simuliertem Fußballspiel.
|
0,7 g Glukose pro kg Körpermasse in zwei Einnahmemengen (vor dem Spiel und zur Halbzeit)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Trainingsleistung
Zeitfenster: Grundlinie; 60 Minuten später (nach dem Fußballspiel)
|
Sprintlauftest (Sekunden); Fußballfähigkeiten (Sekunden), kognitive Fähigkeiten (Sekunden)
|
Grundlinie; 60 Minuten später (nach dem Fußballspiel)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie; 60 Minuten später
|
mmol/l
|
Grundlinie; 60 Minuten später
|
|
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Minuten später
|
mmol/l
|
Grundlinie, 60 Minuten später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pete W Lemon, PhD, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10009797
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Klinische Studien zur Superstärke
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University of Kansas Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendPräoperative Betreuung | Urologische chirurgische Verfahren | KohlenhydratladungVereinigte Staaten