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Superstärke und körperliche/kognitive Leistung nach einem simulierten Fußballspiel

25. Januar 2016 aktualisiert von: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Auswirkungen von Stärke, die aus der Ergänzung mit wärmebehandeltem Mais (Superstarch) hergestellt wird, auf Fähigkeiten, kognitive Funktionen und körperliche Leistungsfähigkeit während/nach einem simulierten Fußballspiel

Zur Beurteilung der Wirksamkeit eines hydrothermal modifizierten Stärkepräparats (Superstarch, hergestellt von Generation UCAN) im Vergleich zu isoenergetischem Placebo (Glukose) auf die Trainingsleistung, die Ausführung spezifischer Fußballfähigkeiten und auf die kognitive Funktion während und nach einem simulierten Fußballspiel.

Sekundär: Vergleich der Fettoxidation und Kohlenhydratoxidation (basierend auf RER-Daten) während des Spiels mit Generation UCAN im Vergleich zu isoenergetischem Placebo (Glukose).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine Doppelblind-Cross-Over-Studie sein. Es werden zwei Behandlungen durchgeführt: Superstärke und Glukose (Placebo). Teilnehmer und Forscher werden geblendet, da eine nicht am Projekt beteiligte Person die Behandlung (Getränke) gemäß einem Kodierungssystem vorbereitet und verteilt, das bis zum Abschluss der Studie vertraulich behandelt wird. Die Teilnehmer führen jede Behandlung einmal durch und die Behandlungsreihenfolge wird systematisch gewechselt, um jegliche Auswirkungen auf die Reihenfolge zu vermeiden. Es werden gesunde Fußballspieler und Fußballspielerinnen im Alter von 18 bis 35 Jahren rekrutiert. Die Teilnehmer kommen zu fünf verschiedenen Gelegenheiten ins Labor, um zwei Einarbeitungssitzungen, eine Basistestsitzung und zwei Hauptversuche zu absolvieren. Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft auszufüllen (wie zuvor genehmigt; Par Q) und ein Teilnehmerinformationsformular für die persönliche und familiäre Krankengeschichte, um Pathologien oder Gesundheitsprobleme auszuschließen, die sie von der Teilnahme ausschließen könnten die vorliegende Studie. Anschließend sammeln die Forscher Daten zu VO2max, Körperzusammensetzung und Sprintgeschwindigkeit. Beim zweiten Besuch werden die Teilnehmer mit dem hochintensiven intermittierenden Übungsprotokoll vertraut gemacht, das während der Studientage verwendet werden soll, und dürfen außerdem die zu verwendenden kognitiven und Fähigkeitstests üben (bis zu acht Mal, um jeglichen Lerneffekt zu beseitigen). die die Ergebnisse beeinflussen können). Beim dritten Besuch werden die Basiswerte für die Fertigkeitstests erhoben. Die Teilnehmer führen 4 Versuche durch (die ersten beiden dienen der erneuten Akklimatisierung) und die letzten beiden werden aufgezeichnet. Die verbleibenden zwei Besuche dienen als Studientage und liegen mindestens eine Woche auseinander. Die Reihenfolge der Behandlungen wird randomisiert, um einen Effekt auf die Reihenfolge zu vermeiden. Am Abend vor dem Studientag treffen die Teilnehmer um 19:00 Uhr im Labor ein und erhalten eine standardisierte Mahlzeit mit 2 g/kg Kohlenhydraten (Nudeln und Tomatensauce). Danach dürfen sie außer Wasser weder essen noch trinken. Am Studientag kommen die Teilnehmer nach einer 12-stündigen Fastennacht um 07:30 Uhr im Labor an und haben in den letzten 24 Stunden auf Bewegung, Koffein oder Alkohol verzichtet. Der Basiswert für Laktat und Blutzucker im Kapillarblut wird durch Fingerabdruck durch einen ausgebildeten Phlebotomiker ermittelt. Um die Verhinderung von Infektionen und/oder Kontaminationen während der Probenahme sicherzustellen, werden standardmäßige Techniken zur sterilen Bluthandhabung angewendet, einschließlich der Verwendung neuer medizinischer Untersuchungshandschuhe, Alkoholtupfer und steriler Einweglanzetten. Alle mit Blut kontaminierten Materialien werden unmittelbar nach der Analyse in einem mit Gefahrstoffen gekennzeichneten Entsorgungsbehälter (oder Behälter für scharfe Gegenstände) entsorgt. Anschließend werden Basisdaten für die kognitiven Tests erhoben. Nach der Erfassung der Ausgangsdaten wird die entsprechende Behandlung durchgeführt und 30 Minuten danach führen die Teilnehmer ein standardisiertes 10-minütiges Aufwärmen durch, gefolgt von der Trainingseinheit. Die Trainingseinheit besteht aus einem 60-minütigen simulierten Fußballspiel, das in 4 x 15-minütige Blöcke mit Übungen (Laufen) unterschiedlicher Intensität unterteilt ist, die das Aktivitätsmuster des Fußballs wie Sprinten, Joggen, Cruisen, Gehen usw. nachahmen. Der Anteil der bei jeder Geschwindigkeit verbrachten Zeit wird auf der Grundlage einer von Reilly und Thomas (1976) beobachteten Zeit-Bewegungs-Analyse professioneller Fußballspieler zugeordnet, wie von Clarke et al. (2008) angegeben. Während jedes 15-minütigen Blocks wird die kognitive Funktion mithilfe des seriellen Sieben-Subtraktionstests und des Flanker-Tests getestet. Außerdem werden während der letzten 4 Minuten jedes standardisierten 15-Minuten-Blocks abgelaufene Gasproben gesammelt, um die Kohlenhydrat- und Fettoxidation abzuschätzen. Am Ende jedes 15-minütigen Blocks wird eine Blutlaktat- und Blutzuckerprobe aus der Fingerabdruckprobe entnommen. Am Ende jedes Blocks werden auch Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung vorgenommen. Wasser steht am ersten Testtag nach Belieben zur Verfügung und wird quantifiziert. Für den restlichen Versuch wird die gleiche Wassermenge bereitgestellt. Nach Abschluss des 60-minütigen simulierten Fußballspiels testen wir die körperliche Leistungsfähigkeit mithilfe eines wiederholten Sprintfähigkeitstests, der aus zwölf 30-Meter-Sprints mit 35 Sekunden Geherholung zwischen jedem Sprint besteht. Anschließend werden die technischen Fähigkeiten mithilfe eines Batterietests bewertet, der aus dem Slalom Dribble-Test und dem Loughborough Soccer Passing Test (LSPT) besteht. Der Slalom-Dribble-Test ist ein Geschicklichkeitstest, bei dem die Teilnehmer einen Fußball in möglichst kurzer Zeit um einen festgelegten Hindernisparcours dribbeln müssen, während es sich beim LSPT um einen Test handelt, bei dem die Teilnehmer einen Fußball eine festgelegte Anzahl von Malen präzise in Richtung einer Farbe zuspielen müssen Ziele beim Durchqueren eines Kegelbereichs so schnell wie möglich angreifen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Elite-Fußballer und -Spielerinnen, die regelmäßig Fußballtraining absolvieren
  • im Alter von 15-35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten
  • wenn Sie an einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung leiden, die eine kognitive Dysfunktion verursachen kann
  • für Frauen, wenn sie schwanger sind oder während der Studie schwanger werden
  • Verletzungen schränken die körperliche Leistungsfähigkeit ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Superstärke
Ergänzung mit Superstarch vor einem simulierten Fußballspiel
0,7 g Superstärke oder Placebo pro kg Körpermasse in zwei Einnahmemengen (vor dem Spiel und zur Halbzeit)
Andere Namen:
  • Du kannst
Placebo-Komparator: Placebo
Ergänzung mit Placebo vor simuliertem Fußballspiel.
0,7 g Glukose pro kg Körpermasse in zwei Einnahmemengen (vor dem Spiel und zur Halbzeit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Trainingsleistung
Zeitfenster: Grundlinie; 60 Minuten später (nach dem Fußballspiel)
Sprintlauftest (Sekunden); Fußballfähigkeiten (Sekunden), kognitive Fähigkeiten (Sekunden)
Grundlinie; 60 Minuten später (nach dem Fußballspiel)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie; 60 Minuten später
mmol/l
Grundlinie; 60 Minuten später
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Minuten später
mmol/l
Grundlinie, 60 Minuten später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pete W Lemon, PhD, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10009797

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Superstärke

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