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Superstarch e prestazioni fisiche/cognitive dopo una partita di calcio simulata

25 gennaio 2016 aggiornato da: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Effetti dell'integrazione di amido prodotto da mais trattato termicamente (superamido) su abilità, funzione cognitiva e prestazioni fisiche durante/dopo una partita di calcio simulata

Valutare l'efficacia di un integratore di amido modificato idrotermicamente (Superstarch prodotto daGeneration UCAN) rispetto a un placebo isoenergetico (glucosio) sulla prestazione fisica, sull'esecuzione di specifiche abilità calcistiche e sulla funzione cognitiva durante e dopo una partita di calcio simulata.

Secondario: confrontare l'ossidazione dei grassi e l'ossidazione dei carboidrati (basata sui dati RER) durante il gioco con la generazione UCAN rispetto al placebo isoenergetico (glucosio).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio incrociato in doppio cieco. Ci saranno due trattamenti coinvolti: Superstarch e glucosio (placebo). I partecipanti e gli investigatori saranno accecati poiché un individuo non coinvolto nel progetto preparerà e distribuirà il trattamento (bevande) secondo un sistema di codifica che viene mantenuto riservato fino al completamento dello studio. I partecipanti completeranno ogni trattamento una volta e l'ordine di trattamento verrà sistematicamente ruotato per evitare qualsiasi effetto dell'ordine. Saranno reclutati calciatori uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 35 anni. I partecipanti verranno al laboratorio in cinque diverse occasioni per completare due sessioni di familiarizzazione, una sessione di test di base e due prove principali. Durante la prima visita, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario sulla preparazione all'attività fisica (come approvato in precedenza; Par Q e un modulo informativo sui partecipanti per la storia sanitaria personale e familiare per escludere eventuali patologie o problemi di salute che potrebbero precludere loro la partecipazione a il presente studio. Successivamente, gli investigatori raccoglieranno dati per VO2max, composizione corporea e velocità di sprint. Nella seconda visita, i partecipanti acquisiranno familiarità con il protocollo di esercizio intermittente ad alta intensità da utilizzare durante i giorni di studio e potranno anche praticare i test cognitivi e di abilità da utilizzare (fino a 8 volte al fine di rimuovere qualsiasi effetto di apprendimento che possono influenzare i risultati). Durante la terza visita, verranno raccolti i punteggi di base per i test di abilità. I partecipanti eseguiranno 4 tentativi (i primi due saranno di riacclimatazione) e gli ultimi due verranno registrati. Le restanti due visite saranno i giorni di studio e saranno separate da almeno 1 settimana. L'ordine dei trattamenti sarà randomizzato per evitare qualsiasi effetto dell'ordine. La sera prima della giornata di studio, i partecipanti arriveranno al laboratorio alle 19:00 e riceveranno un pasto standard contenente 2 g/kg di carboidrati (pasta e salsa di pomodoro) e non potranno più mangiare o bere ad eccezione dell'acqua. Il giorno dello studio, i partecipanti arriveranno al laboratorio alle 07:30 dopo un digiuno notturno di 12 ore e si saranno astenuti da esercizio fisico, caffeina o alcol nelle 24 ore precedenti. Il lattato nel sangue capillare di base e la glicemia saranno ottenuti con la puntura del dito da un flebotomo esperto. Al fine di garantire la prevenzione di infezioni e/o contaminazioni durante il campionamento, verranno utilizzate tecniche standard di manipolazione del sangue sterile, compreso l'uso di nuovi guanti per esami medici, tamponi imbevuti di alcol e lancette sterili monouso. Tutti i materiali contaminati dal sangue verranno smaltiti in un contenitore per materiale pericoloso etichettato per lo smaltimento (o per oggetti taglienti), subito dopo l'analisi. Successivamente, verranno raccolti i dati di riferimento per i test cognitivi. Dopo aver raccolto i dati di riferimento, verrà somministrato il trattamento corrispondente e 30 minuti dopo, i partecipanti eseguiranno un riscaldamento standardizzato di 10 minuti, seguito dalla sessione di esercizi. La sessione di allenamento consiste in una partita di calcio simulata di 60 minuti suddivisa in 4 blocchi da 15 minuti di esercizio (corsa) a intensità variabili che replicano il modello di attività del calcio come sprint, jogging, crociera, camminata ecc. La proporzione del tempo trascorso a ciascuna velocità sarà assegnata sulla base di un'analisi del movimento del tempo dei giocatori di calcio professionisti osservata da Reilly e Thomas (1976) come indicato da Clarke et al (2008). Durante ogni blocco di 15 minuti, la funzione cognitiva verrà testata utilizzando il test di sottrazione seriale sette e il test di Flanker. Inoltre, durante gli ultimi 4 minuti di ogni blocco standardizzato di 15 minuti verranno raccolti campioni di gas scaduti per stimare l'ossidazione dei carboidrati e dei grassi. Alla fine di ogni blocco di 15 minuti verrà raccolto un campione di lattato nel sangue e glucosio nel sangue prelevato dal polpastrello. Alla fine di ogni blocco verranno prese anche le valutazioni dello sforzo percepito. L'acqua sarà disponibile ad libitum durante il primo giorno di test e sarà quantificata. La stessa quantità di acqua sarà fornita per la restante prova. Dopo il completamento della partita di calcio simulata di 60 minuti, testeremo le prestazioni fisiche utilizzando un test di capacità di sprint ripetuto composto da dodici sprint da 30 m con 35 secondi di recupero della camminata tra ogni sprint. Successivamente, le abilità tecniche saranno valutate utilizzando un test della batteria composto dallo Slalom Dribble test e dal Loughborough Soccer Passing Test (LSPT). Il test Slalom Dribble è un test di abilità che richiede ai partecipanti di dribblare un pallone da calcio attorno a un percorso a ostacoli prestabilito impiegando il minor tempo possibile, mentre l'LSPT è un test che richiede ai partecipanti di passare con precisione un pallone da calcio un determinato numero di volte verso colorati obiettivi durante la negoziazione di un'area conica, il più rapidamente possibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giocatori di calcio d'élite maschi e femmine sani che sono coinvolti in regolari allenamenti di calcio
  • età 15-35 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • partecipare ad altre ricerche
  • ha una condizione neurologica o psichiatrica che può causare disfunzione cognitiva
  • per le donne, in caso di gravidanza o gravidanza durante lo studio
  • Lesioni che limitano la capacità di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Superamido
Integrazione con Superstarch prima di una partita di calcio simulata
0,7 g Superstarch o placebo per kg di massa corporea in due ingestioni (prima della partita e all'intervallo)
Altri nomi:
  • UCan
Comparatore placebo: Placebo
Integrazione con placebo prima della partita di calcio simulata.
0,7 g di glucosio per kg di massa corporea in due ingestioni (prima della partita e all'intervallo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella prestazione fisica
Lasso di tempo: linea di base; 60 minuti dopo (dopo la partita di calcio)
sprint run test (secondi); abilità calcistiche (secondi), abilità cognitive (secondi)
linea di base; 60 minuti dopo (dopo la partita di calcio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: linea di base; 60 minuti dopo
mmol/l
linea di base; 60 minuti dopo
variazione della concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: basale, 60 minuti dopo
mmol/l
basale, 60 minuti dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pete W Lemon, PhD, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10009797

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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