- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02667340
Superstarch e prestazioni fisiche/cognitive dopo una partita di calcio simulata
Effetti dell'integrazione di amido prodotto da mais trattato termicamente (superamido) su abilità, funzione cognitiva e prestazioni fisiche durante/dopo una partita di calcio simulata
Valutare l'efficacia di un integratore di amido modificato idrotermicamente (Superstarch prodotto daGeneration UCAN) rispetto a un placebo isoenergetico (glucosio) sulla prestazione fisica, sull'esecuzione di specifiche abilità calcistiche e sulla funzione cognitiva durante e dopo una partita di calcio simulata.
Secondario: confrontare l'ossidazione dei grassi e l'ossidazione dei carboidrati (basata sui dati RER) durante il gioco con la generazione UCAN rispetto al placebo isoenergetico (glucosio).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giocatori di calcio d'élite maschi e femmine sani che sono coinvolti in regolari allenamenti di calcio
- età 15-35 anni
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- partecipare ad altre ricerche
- ha una condizione neurologica o psichiatrica che può causare disfunzione cognitiva
- per le donne, in caso di gravidanza o gravidanza durante lo studio
- Lesioni che limitano la capacità di esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Superamido
Integrazione con Superstarch prima di una partita di calcio simulata
|
0,7 g Superstarch o placebo per kg di massa corporea in due ingestioni (prima della partita e all'intervallo)
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Integrazione con placebo prima della partita di calcio simulata.
|
0,7 g di glucosio per kg di massa corporea in due ingestioni (prima della partita e all'intervallo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella prestazione fisica
Lasso di tempo: linea di base; 60 minuti dopo (dopo la partita di calcio)
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sprint run test (secondi); abilità calcistiche (secondi), abilità cognitive (secondi)
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linea di base; 60 minuti dopo (dopo la partita di calcio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: linea di base; 60 minuti dopo
|
mmol/l
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linea di base; 60 minuti dopo
|
|
variazione della concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: basale, 60 minuti dopo
|
mmol/l
|
basale, 60 minuti dopo
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pete W Lemon, PhD, Western University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10009797
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