- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02667340
Szuperkeményítő és fizikai/kognitív teljesítmény szimulált focimeccset követően
A hőkezelt kukoricából (szuperkeményítő) előállított keményítő hatása a készségekre, a kognitív funkciókra és a fizikai teljesítményre szimulált focimeccs alatt/után
A hidrotermikusan módosított keményítő-kiegészítő (Superstarch, Generation UCAN) és az izoenergetikus placebo (glükóz) hatékonyságának felmérése az edzésteljesítményre, a specifikus futballkészségek végrehajtására és a kognitív funkciókra egy szimulált futballjáték alatt és után.
Másodlagos: A zsíroxidáció és a szénhidrát-oxidáció összehasonlítása (RER adatok alapján) a játék során a Generation UCAN vs izoenergetikus placebóval (glükóz).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi és női elit focisták, akik rendszeresen részt vesznek fociedzésben
- 15-35 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- részt vesz más kutatásokban
- olyan neurológiai vagy pszichiátriai állapota van, amely kognitív diszfunkciót okozhat
- nők esetében, ha terhesek vagy teherbe esnek a vizsgálat során
- A sérülés korlátozza a gyakorlati képességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szuperkeményítő
Szuperstarch-kiegészítés szimulált focimeccs előtt
|
0,7 g szuperkeményítő vagy placebo testtömeg-kilogrammonként két lenyelésben (meccs előtt és félidőben)
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kiegészítés placebóval szimulált focimeccs előtt.
|
0,7 g glükóz testtömegkilogrammonként két lenyelésben (meccs előtt és félidőben)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az edzés teljesítményében
Időkeret: alapvonal; 60 perccel később (focimeccs után)
|
sprint futásteszt (másodperc); foci készségek (másodperc), kognitív készségek (másodperc)
|
alapvonal; 60 perccel később (focimeccs után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vér glükózkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal; 60 perccel később
|
mmol/l
|
alapvonal; 60 perccel később
|
|
a vér laktátkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal, 60 perccel később
|
mmol/l
|
alapvonal, 60 perccel később
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pete W Lemon, PhD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10009797
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .