- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02667340
Superstarch en fysieke/cognitieve prestaties na een gesimuleerde voetbalwedstrijd
Effecten van zetmeel geproduceerd uit warmtebehandelde maïs (superzetmeel) suppletie op vaardigheden, cognitieve functie en fysieke prestaties tijdens / na een gesimuleerde voetbalwedstrijd
Om de werkzaamheid te beoordelen van een hydrothermisch gemodificeerd zetmeelsupplement (Superstarch gemaakt door Generation UCAN) versus iso-energetische placebo (glucose) op trainingsprestaties, uitvoering van specifieke voetbalvaardigheden en op cognitieve functie tijdens en na een gesimuleerde voetbalwedstrijd.
Secundair: vetoxidatie en koolhydraatoxidatie (gebaseerd op RER-gegevens) tijdens het spel vergelijken met Generation UCAN versus iso-energetische placebo (glucose).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke en vrouwelijke topvoetballers die betrokken zijn bij reguliere voetbaltrainingen
- leeftijd 15-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- deelnemen aan ander onderzoek
- een neurologische of psychiatrische aandoening heeft die cognitieve disfunctie kan veroorzaken
- voor vrouwen, als ze zwanger zijn of zwanger worden tijdens het onderzoek
- Blessurebeperkend inspanningsvermogen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Superzetmeel
Suppletie met Superstarch voor een gesimuleerde voetbalwedstrijd
|
0,7 g Superstarch of placebo per kg lichaamsgewicht in twee innames (voor de wedstrijd en tijdens de rust)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Suppletie met placebo voor gesimuleerde voetbalwedstrijd.
|
0,7 g glucose per kg lichaamsgewicht verdeeld over twee innames (voor de wedstrijd en tijdens de rust)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in trainingsprestaties
Tijdsspanne: basislijn; 60 minuten later (na voetbalwedstrijd)
|
sprintlooptest (seconden); voetbalvaardigheden (seconden), cognitieve vaardigheden (seconden)
|
basislijn; 60 minuten later (na voetbalwedstrijd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: basislijn; 60 minuten later
|
mmol/l
|
basislijn; 60 minuten later
|
|
verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, 60 minuten later
|
mmol/l
|
basislijn, 60 minuten later
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pete W Lemon, PhD, Western University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10009797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .