Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Superstarch en fysieke/cognitieve prestaties na een gesimuleerde voetbalwedstrijd

25 januari 2016 bijgewerkt door: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Effecten van zetmeel geproduceerd uit warmtebehandelde maïs (superzetmeel) suppletie op vaardigheden, cognitieve functie en fysieke prestaties tijdens / na een gesimuleerde voetbalwedstrijd

Om de werkzaamheid te beoordelen van een hydrothermisch gemodificeerd zetmeelsupplement (Superstarch gemaakt door Generation UCAN) versus iso-energetische placebo (glucose) op trainingsprestaties, uitvoering van specifieke voetbalvaardigheden en op cognitieve functie tijdens en na een gesimuleerde voetbalwedstrijd.

Secundair: vetoxidatie en koolhydraatoxidatie (gebaseerd op RER-gegevens) tijdens het spel vergelijken met Generation UCAN versus iso-energetische placebo (glucose).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een dubbelblinde cross-over studie. Er zijn twee behandelingen bij betrokken: Superstarch en glucose (placebo). Deelnemers en onderzoekers worden geblindeerd omdat een persoon die niet bij het project betrokken is, de behandeling (drankjes) zal voorbereiden en verdelen volgens een coderingssysteem dat vertrouwelijk wordt gehouden totdat het onderzoek is voltooid. Deelnemers voltooien elke behandeling één keer en de behandelingsvolgorde wordt systematisch gerouleerd om elk volgorde-effect te voorkomen. Gezonde mannelijke en vrouwelijke voetballers van 18-35 jaar zullen worden aangeworven. Deelnemers komen vijf keer naar het lab om twee vertrouwdmakingssessies, een basistestsessie en twee hoofdonderzoeken te voltooien. Tijdens het eerste bezoek wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen over de bereidheid tot fysieke activiteit (zoals eerder goedgekeurd; Par Q) en een deelnemersinformatieformulier voor persoonlijke en familiale gezondheidsgeschiedenis om eventuele pathologieën of gezondheidsproblemen uit te sluiten die hen zouden kunnen beletten deel te nemen aan de huidige studie. Vervolgens verzamelen de onderzoekers gegevens over VO2max, lichaamssamenstelling en sprintsnelheid. Bij het tweede bezoek worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met het hoogintensieve intermitterende oefenprotocol dat tijdens de studiedagen zal worden gebruikt en mogen ze ook de te gebruiken cognitieve en vaardigheidstests oefenen (tot 8 keer om elk leereffect weg te nemen). die de resultaten kunnen beïnvloeden). Tijdens het derde bezoek worden de basisscores voor de vaardigheidstests verzameld. Deelnemers voeren 4 pogingen uit (de eerste twee zijn voor heracclimatisatie) en de laatste twee worden geregistreerd. De resterende twee bezoeken zijn de studiedagen en zullen minimaal 1 week uit elkaar liggen. De volgorde van de behandelingen wordt gerandomiseerd om elk volgorde-effect te voorkomen. De avond voor de studiedag arriveren de deelnemers om 19:00 uur in het laboratorium en krijgen ze een gestandaardiseerde maaltijd met 2g/kg koolhydraten (pasta en tomatensaus) en mogen daarna niets eten of drinken behalve water. Op de studiedag arriveren de deelnemers om 07:30 uur in het lab na een nacht van 12 uur vasten en hebben ze de voorafgaande 24 uur afgezien van lichaamsbeweging, cafeïne of alcohol. Baseline capillair bloedlactaat en bloedglucose worden verkregen door middel van een vingerprik door een getrainde aderlatingsspecialist. Om infectie en/of besmetting tijdens de bemonstering te voorkomen, zullen standaard steriele bloedbehandelingstechnieken worden gebruikt, waaronder het gebruik van nieuwe medische onderzoekshandschoenen, alcoholdoekjes en steriele wegwerplancetten. Alle met bloed verontreinigde materialen zullen onmiddellijk na analyse worden weggegooid in een afvalcontainer met het label gevaarlijke stoffen (of naaldencontainer). Vervolgens worden basisgegevens voor de cognitieve tests verzameld. Na het verzamelen van basisgegevens wordt de bijbehorende behandeling gegeven en 30 minuten daarna voeren de deelnemers een gestandaardiseerde warming-up van 10 minuten uit, gevolgd door de oefensessie. De trainingssessie bestaat uit een gesimuleerde voetbalwedstrijd van 60 minuten, verdeeld in blokken van 4 x 15 minuten waarbij wordt geoefend (hardgelopen) met verschillende intensiteiten die het activiteitenpatroon van voetbal nabootsen, zoals sprinten, joggen, cruisen, wandelen enz. Het deel van de tijd dat aan elke snelheid wordt besteed, wordt toegewezen op basis van een tijd-bewegingsanalyse van professionele voetballers, waargenomen door Reilly en Thomas (1976) zoals aangegeven door Clarke et al (2008). Tijdens elk blok van 15 minuten wordt de cognitieve functie getest met behulp van de seriële zeven aftrektest en de Flanker-test. Ook worden gedurende de laatste 4 minuten van elk gestandaardiseerd blok van 15 minuten gasmonsters van verlopen gas verzameld om de koolhydraat- en vetoxidatie te schatten. Aan het einde van elk blok van 15 minuten wordt een vingerprik van bloedlactaat en bloedglucose afgenomen. Aan het einde van elk blok wordt ook de waargenomen inspanning gemeten. Water zal tijdens de eerste testdag ad libitum beschikbaar zijn en wordt gekwantificeerd. Voor de resterende proef wordt dezelfde hoeveelheid water verstrekt. Na voltooiing van de gesimuleerde voetbalwedstrijd van 60 minuten, testen we de fysieke prestaties met behulp van een herhaalde sprintvaardigheidstest bestaande uit twaalf sprints van 30 meter met 35 seconden wandelherstel tussen elke sprint. Vervolgens worden technische vaardigheden beoordeeld met behulp van een batterijtest bestaande uit de Slalom Dribble-test en de Loughborough Soccer Passing Test (LSPT). De Slalom Dribble-test is een vaardigheidstest waarbij deelnemers een voetbal rond een vaste hindernisbaan moeten dribbelen in de kortst mogelijke tijd, terwijl de LSPT een test is waarbij deelnemers een voetbal een bepaald aantal keren nauwkeurig moeten passen in de richting van gekleurd doelen terwijl je zo snel mogelijk een kegelvormig gebied nadert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannelijke en vrouwelijke topvoetballers die betrokken zijn bij reguliere voetbaltrainingen
  • leeftijd 15-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • deelnemen aan ander onderzoek
  • een neurologische of psychiatrische aandoening heeft die cognitieve disfunctie kan veroorzaken
  • voor vrouwen, als ze zwanger zijn of zwanger worden tijdens het onderzoek
  • Blessurebeperkend inspanningsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Superzetmeel
Suppletie met Superstarch voor een gesimuleerde voetbalwedstrijd
0,7 g Superstarch of placebo per kg lichaamsgewicht in twee innames (voor de wedstrijd en tijdens de rust)
Andere namen:
  • U kunt
Placebo-vergelijker: Placebo
Suppletie met placebo voor gesimuleerde voetbalwedstrijd.
0,7 g glucose per kg lichaamsgewicht verdeeld over twee innames (voor de wedstrijd en tijdens de rust)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in trainingsprestaties
Tijdsspanne: basislijn; 60 minuten later (na voetbalwedstrijd)
sprintlooptest (seconden); voetbalvaardigheden (seconden), cognitieve vaardigheden (seconden)
basislijn; 60 minuten later (na voetbalwedstrijd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: basislijn; 60 minuten later
mmol/l
basislijn; 60 minuten later
verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, 60 minuten later
mmol/l
basislijn, 60 minuten later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pete W Lemon, PhD, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10009797

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren