- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02667340
Superstivelse og fysisk/kognitiv ytelse etter en simulert fotballkamp
Effekter av stivelse produsert fra varmebehandlet mais (superstivelse) tilskudd på ferdigheter, kognitiv funksjon og fysisk ytelse under/etter en simulert fotballkamp
For å vurdere effekten av et hydrotermisk modifisert stivelsestilskudd (Superstarch laget av Generation UCAN) vs isoenergetisk placebo (glukose) på treningsytelse, utførelse av spesifikke fotballferdigheter og på kognitiv funksjon under og etter en simulert fotballkamp.
Sekundært: For å sammenligne fettoksidasjon og karbohydratoksidasjon (basert på RER-data) under spillet med Generation UCAN vs isoenergetic placebo (glukose).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne mannlige og kvinnelige elitefotballspillere som er involvert i vanlig fotballtrening
- i alderen 15-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- delta i annen forskning
- har en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan forårsake kognitiv dysfunksjon
- for kvinner, hvis de er gravide eller blir gravide under studien
- Skadebegrensende treningsevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Superstivelse
Supplement med Superstarch før en simulert fotballkamp
|
0,7 g superstivelse eller placebo per kg kroppsmasse i to inntak (før kamp og ved pause)
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Tilskudd med placebo før simulert fotballkamp.
|
0,7 g glukose per kg kroppsmasse i to inntak (før kamp og ved pause)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i treningsytelsen
Tidsramme: grunnlinje; 60 minutter senere (etter fotballkamp)
|
sprintløpstest (sekunder); fotballferdigheter (sekunder), kognitive ferdigheter (sekunder)
|
grunnlinje; 60 minutter senere (etter fotballkamp)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i blodsukkerkonsentrasjonen
Tidsramme: grunnlinje; 60 minutter senere
|
mmol/l
|
grunnlinje; 60 minutter senere
|
|
endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
Tidsramme: baseline, 60 minutter senere
|
mmol/l
|
baseline, 60 minutter senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pete W Lemon, PhD, Western University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10009797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .