Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superstivelse og fysisk/kognitiv ytelse etter en simulert fotballkamp

25. januar 2016 oppdatert av: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Effekter av stivelse produsert fra varmebehandlet mais (superstivelse) tilskudd på ferdigheter, kognitiv funksjon og fysisk ytelse under/etter en simulert fotballkamp

For å vurdere effekten av et hydrotermisk modifisert stivelsestilskudd (Superstarch laget av Generation UCAN) vs isoenergetisk placebo (glukose) på treningsytelse, utførelse av spesifikke fotballferdigheter og på kognitiv funksjon under og etter en simulert fotballkamp.

Sekundært: For å sammenligne fettoksidasjon og karbohydratoksidasjon (basert på RER-data) under spillet med Generation UCAN vs isoenergetic placebo (glukose).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en dobbeltblind cross-over-studie. Det vil være to behandlinger involvert: Superstivelse og glukose (placebo). Deltakere og etterforskere vil bli blindet ettersom en person som ikke er involvert i prosjektet vil forberede og distribuere behandlingen (drikken) i henhold til et kodesystem som holdes konfidensielt inntil studien er fullført. Deltakerne vil fullføre hver behandling én gang, og behandlingsrekkefølgen vil bli systematisk rotert for å unngå ordreeffekt. Friske fotballspillere for menn og kvinner i alderen 18-35 år vil bli rekruttert. Deltakerne vil komme til laboratoriet ved fem forskjellige anledninger for å fullføre to kjennskapsøkter, en baseline-testøkt og to hovedforsøk. Under det første besøket vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (som tidligere godkjent; Par Q og et deltakerinformasjonsskjema for personlig og familiær helsehistorie for å utelukke patologier eller helseproblemer som kan hindre dem fra å delta i den nåværende studien. Deretter vil etterforskerne samle inn data for VO2max, kroppssammensetning og sprinthastighet. I det andre besøket vil deltakerne bli kjent med protokollen for intermitterende trening med høy intensitet som skal brukes i løpet av studiedagene og vil også få lov til å øve på kognitive og ferdighetstestene som skal brukes (opptil 8 ganger for å fjerne eventuell læringseffekt som kan påvirke resultatene). Under det tredje besøket vil baselinepoeng for ferdighetsprøvene bli samlet inn. Deltakerne vil utføre 4 forsøk (de to første vil være for re-akklimatisering), og de to siste vil bli registrert. De resterende to besøkene vil være studiedagene og vil være adskilt med minst 1 uke. Rekkefølgen på behandlingene vil bli randomisert for å unngå enhver rekkefølgeeffekt. Kvelden før studiedagen vil deltakerne ankomme laboratoriet kl. 19:00 og vil få et standardisert måltid som inneholder 2g/kg karbohydrat (pasta og tomatsaus) og vil deretter ikke få mat eller drikke unntatt vann. På studiedagen vil deltakerne ankomme laboratoriet kl. 07:30 etter en 12 timers faste over natten og vil ha avstått fra trening, koffein eller alkohol i løpet av de siste 24 timene. Baseline kapillærblodlaktat og blodsukker vil bli oppnådd ved fingerstikk av en utdannet phlebotomist. For å sikre forebygging av infeksjon og/eller kontaminering under prøvetaking, vil standard sterile blodhåndteringsteknikker bli brukt, inkludert bruk av nye medisinske undersøkelseshansker, spritservietter og sterile engangslansetter. Alle blodforurensede materialer vil bli kastet i en farlig materiale merket avhendingsbeholder (eller skarpe gjenstander), umiddelbart etter analyse. Deretter vil baselinedata for de kognitive testene bli samlet inn. Etter innsamling av baseline-data vil den tilsvarende behandlingen bli gitt og 30 minutter etter vil deltakerne utføre en standardisert 10-minutters oppvarming, etterfulgt av treningsøkten. Treningsøkten består av en 60-minutters simulert fotballkamp delt inn i 4 x 15-minutters blokker som trener (løper) med varierende intensitet som gjenskaper fotballens aktivitetsmønster som sprint, jogging, cruising, turgåing osv. Andelen av tiden brukt ved hver hastighet vil bli tildelt basert på en tidsbevegelsesanalyse av profesjonelle fotballspillere observert av Reilly og Thomas (1976) som indikert av Clarke et al (2008). I løpet av hver 15-minutters blokkering vil kognitiv funksjon bli testet ved hjelp av den serielle syv subtraksjonstesten og Flankertesten. Utløpte gassprøver vil også bli samlet inn i løpet av de siste 4 minuttene av hver standardiserte 15-minutters blokk for å estimere karbohydrat- og fettoksidasjon. En fingerstikk blodlaktat- og blodsukkerprøve vil bli samlet inn på slutten av hver 15-minutters blokk. Vurderinger av opplevd anstrengelse vil også bli tatt på slutten av hver blokk. Vann vil være tilgjengelig ad libitum i løpet av den første testdagen og vil bli kvantifisert. Samme mengde vann vil bli gitt for den gjenværende prøven. Etter å ha fullført den 60-minutters simulerte fotballkampen, vil vi teste fysisk ytelse ved å bruke en gjentatt sprintevnetest som består av tolv 30m sprints med 35 sek ganges restitusjon mellom hver sprint. Deretter vil tekniske ferdigheter bli vurdert ved hjelp av en batteritest som består av slalåmdrible-testen og Loughborough Soccer Passing Test (LSPT). Slalåmdribble-testen er en ferdighetstest som krever at deltakerne dribler en fotball rundt en fastsatt hinderløype som tar minst mulig tid, mens LSPT er en test som krever at deltakerne nøyaktig passerer en fotball et bestemt antall ganger mot fargede mål mens du forhandler et kjegleområde, så raskt som mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne mannlige og kvinnelige elitefotballspillere som er involvert i vanlig fotballtrening
  • i alderen 15-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • delta i annen forskning
  • har en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan forårsake kognitiv dysfunksjon
  • for kvinner, hvis de er gravide eller blir gravide under studien
  • Skadebegrensende treningsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Superstivelse
Supplement med Superstarch før en simulert fotballkamp
0,7 g superstivelse eller placebo per kg kroppsmasse i to inntak (før kamp og ved pause)
Andre navn:
  • Du kan
Placebo komparator: Placebo
Tilskudd med placebo før simulert fotballkamp.
0,7 g glukose per kg kroppsmasse i to inntak (før kamp og ved pause)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i treningsytelsen
Tidsramme: grunnlinje; 60 minutter senere (etter fotballkamp)
sprintløpstest (sekunder); fotballferdigheter (sekunder), kognitive ferdigheter (sekunder)
grunnlinje; 60 minutter senere (etter fotballkamp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i blodsukkerkonsentrasjonen
Tidsramme: grunnlinje; 60 minutter senere
mmol/l
grunnlinje; 60 minutter senere
endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
Tidsramme: baseline, 60 minutter senere
mmol/l
baseline, 60 minutter senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pete W Lemon, PhD, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10009797

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere