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Superstarch y rendimiento físico/cognitivo después de un partido de fútbol simulado

25 de enero de 2016 actualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Efectos de la suplementación con almidón producido a partir de maíz tratado térmicamente (superalmidón) sobre las habilidades, la función cognitiva y el rendimiento físico durante o después de un partido de fútbol simulado

Evaluar la eficacia de un suplemento de almidón modificado hidrotérmicamente (Superstarch fabricado por Generation UCAN) frente a un placebo isoenergético (glucosa) en el rendimiento del ejercicio, la ejecución de habilidades específicas de fútbol y la función cognitiva durante y después de un partido de fútbol simulado.

Secundario: Comparar la oxidación de grasas y la oxidación de carbohidratos (basado en datos RER) durante el juego con Generación UCAN versus placebo isoenergético (glucosa).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio cruzado doble ciego. Habrá dos tratamientos involucrados: superalmidón y glucosa (placebo). Los participantes e investigadores estarán cegados ya que una persona que no esté involucrada en el proyecto preparará y distribuirá el tratamiento (bebidas) de acuerdo con un sistema de codificación que se mantiene confidencial hasta que se complete el estudio. Los participantes completarán cada tratamiento una vez y el orden de los tratamientos se rotará sistemáticamente para evitar cualquier efecto de orden. Se reclutarán jugadores de fútbol masculinos y femeninos sanos de 18 a 35 años. Los participantes vendrán al laboratorio en cinco ocasiones diferentes para completar dos sesiones de familiarización, una sesión de prueba de referencia y dos ensayos principales. Durante la primera visita, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de preparación para la actividad física (según lo aprobado previamente; Par Q y un formulario de información del participante para el historial de salud personal y familiar para descartar cualquier patología o problema de salud que pueda impedirles participar en el estudio presente. Posteriormente, los investigadores recopilarán datos de VO2max, composición corporal y velocidad de carrera. En la segunda visita, los participantes se familiarizarán con el protocolo de ejercicio intermitente de alta intensidad a utilizar durante los días de estudio y también se les permitirá practicar las pruebas cognitivas y de habilidad a utilizar (hasta 8 veces para eliminar cualquier efecto de aprendizaje). que pueden influir en los resultados). Durante la tercera visita, se recopilarán los puntajes de referencia para las pruebas de habilidad. Los participantes realizarán 4 intentos (los dos primeros serán de re-aclimatación) y los dos últimos serán grabados. Las dos visitas restantes serán los días de estudio y estarán separadas por al menos 1 semana. El orden de los tratamientos será aleatorio para evitar cualquier efecto de orden. La noche anterior al día del estudio, los participantes llegarán al laboratorio a las 19:00 h y serán alimentados con una comida estándar que contiene 2 g/kg de carbohidratos (pasta y salsa de tomate) y no se les permitirá ningún alimento o bebida excepto agua a partir de entonces. El día del estudio, los participantes llegarán al laboratorio a las 07:30 h después de un ayuno nocturno de 12 h y se habrán abstenido de hacer ejercicio, cafeína o alcohol dentro de las 24 horas anteriores. Un flebotomista capacitado obtendrá el lactato en sangre capilar de referencia y la glucosa en sangre mediante un pinchazo en el dedo. Para garantizar la prevención de infecciones o contaminación durante el muestreo, se utilizarán técnicas estándar de manipulación de sangre estéril, incluido el uso de nuevos guantes de examen médico, hisopos con alcohol y lancetas estériles desechables. Todos los materiales contaminados con sangre se eliminarán en un recipiente para desechos (o objetos punzocortantes) etiquetado como material peligroso, inmediatamente después del análisis. Posteriormente, se recogerán los datos de referencia para las pruebas cognitivas. Luego de recolectar los datos basales, se dará el tratamiento correspondiente y 30 minutos después, los participantes realizarán un calentamiento estandarizado de 10 minutos, seguido de la sesión de ejercicios. La sesión de ejercicio consiste en un juego de fútbol simulado de 60 minutos dividido en bloques de 4 x 15 minutos de ejercicio (carrera) a diferentes intensidades que reproducen el patrón de actividad del fútbol, ​​como correr, trotar, andar, caminar, etc. La proporción de tiempo empleado en cada velocidad se asignará con base en un análisis de tiempo-movimiento de jugadores profesionales de fútbol observados por Reilly y Thomas (1976) como lo indica Clarke et al (2008). Durante cada bloque de 15 minutos, la función cognitiva se evaluará utilizando la prueba de resta en serie siete y la prueba de Flanker. Además, se recolectarán muestras de gases espirados durante los últimos 4 minutos de cada bloque estandarizado de 15 minutos para estimar la oxidación de carbohidratos y grasas. Al final de cada bloque de 15 minutos, se recolectará una muestra de lactato en sangre y glucosa en sangre por punción digital. También se tomarán calificaciones de esfuerzo percibido al final de cada bloque. El agua estará disponible ad libitum durante el primer día de prueba y será cuantificada. Se proporcionará la misma cantidad de agua para el resto del ensayo. Después de completar el juego de fútbol simulado de 60 minutos, evaluaremos el rendimiento físico mediante una prueba de capacidad de sprint repetida que consta de doce sprints de 30 m con 35 segundos de recuperación de caminata entre cada sprint. Posteriormente, las habilidades técnicas se evaluarán mediante una batería de pruebas compuesta por la prueba Slalom Dribble y la prueba Loughborough Soccer Passing Test (LSPT). La prueba Slalom Dribble es una prueba de habilidad que requiere que los participantes regateen un balón de fútbol alrededor de una carrera de obstáculos establecida tomando la menor cantidad de tiempo posible, mientras que el LSPT es una prueba que requiere que los participantes pasen con precisión un balón de fútbol un número determinado de veces hacia los jugadores de color. objetivos mientras negocia un área cónica, lo más rápido posible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pete w Lemon, PhD
  • Número de teléfono: 88139 519-661-2111
  • Correo electrónico: plemon@uwo.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manuel Quinones, B.ASc
  • Número de teléfono: 88164 519-661-2111
  • Correo electrónico: mquinon2@uwo.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jugadores de fútbol de élite masculinos y femeninos sanos que participan en entrenamientos regulares de fútbol
  • de 15 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • participando en otras investigaciones
  • tiene una condición neurológica o psiquiátrica que puede causar disfunción cognitiva
  • para las mujeres, si están embarazadas o quedan embarazadas durante el estudio
  • Lesión que limita la capacidad de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Superalmidón
Suplementación con Superstarch antes de un partido de fútbol simulado
0,7 g de superalmidón o placebo por kg de masa corporal en dos tomas (antes del partido y en el medio tiempo)
Otros nombres:
  • Tú puedes
Comparador de placebos: Placebo
Suplementación con placebo antes del partido de fútbol simulado.
0,7 g de glucosa por kg de masa corporal en dos tomas (antes del partido y en el entretiempo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: base; 60 minutos después (después del partido de fútbol)
prueba de carrera de velocidad (segundos); habilidades futbolísticas (segundos), habilidades cognitivas (segundos)
base; 60 minutos después (después del partido de fútbol)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: base; 60 minutos después
mmol/l
base; 60 minutos después
cambio en la concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, 60 minutos después
mmol/l
línea de base, 60 minutos después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pete W Lemon, PhD, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10009797

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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