- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02667340
Superstarch y rendimiento físico/cognitivo después de un partido de fútbol simulado
Efectos de la suplementación con almidón producido a partir de maíz tratado térmicamente (superalmidón) sobre las habilidades, la función cognitiva y el rendimiento físico durante o después de un partido de fútbol simulado
Evaluar la eficacia de un suplemento de almidón modificado hidrotérmicamente (Superstarch fabricado por Generation UCAN) frente a un placebo isoenergético (glucosa) en el rendimiento del ejercicio, la ejecución de habilidades específicas de fútbol y la función cognitiva durante y después de un partido de fútbol simulado.
Secundario: Comparar la oxidación de grasas y la oxidación de carbohidratos (basado en datos RER) durante el juego con Generación UCAN versus placebo isoenergético (glucosa).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pete w Lemon, PhD
- Número de teléfono: 88139 519-661-2111
- Correo electrónico: plemon@uwo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manuel Quinones, B.ASc
- Número de teléfono: 88164 519-661-2111
- Correo electrónico: mquinon2@uwo.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadores de fútbol de élite masculinos y femeninos sanos que participan en entrenamientos regulares de fútbol
- de 15 a 35 años
Criterio de exclusión:
- Fumador
- participando en otras investigaciones
- tiene una condición neurológica o psiquiátrica que puede causar disfunción cognitiva
- para las mujeres, si están embarazadas o quedan embarazadas durante el estudio
- Lesión que limita la capacidad de ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Superalmidón
Suplementación con Superstarch antes de un partido de fútbol simulado
|
0,7 g de superalmidón o placebo por kg de masa corporal en dos tomas (antes del partido y en el medio tiempo)
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Placebo
Suplementación con placebo antes del partido de fútbol simulado.
|
0,7 g de glucosa por kg de masa corporal en dos tomas (antes del partido y en el entretiempo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: base; 60 minutos después (después del partido de fútbol)
|
prueba de carrera de velocidad (segundos); habilidades futbolísticas (segundos), habilidades cognitivas (segundos)
|
base; 60 minutos después (después del partido de fútbol)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: base; 60 minutos después
|
mmol/l
|
base; 60 minutos después
|
cambio en la concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, 60 minutos después
|
mmol/l
|
línea de base, 60 minutos después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pete W Lemon, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10009797
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