- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02667340
Superstärkelse och fysisk/kognitiv prestation efter en simulerad fotbollsmatch
Effekter av stärkelse producerad från värmebehandlad majs (superstärkelse) tillägg på färdigheter, kognitiv funktion och fysisk prestation under/efter en simulerad fotbollsmatch
Att bedöma effektiviteten av ett hydrotermiskt modifierat stärkelsetillskott (Superstarch tillverkat av Generation UCAN) kontra isoenergetisk placebo (glukos) på träningsprestanda, utförande av specifika fotbollsfärdigheter och på kognitiv funktion under och efter en simulerad fotbollsmatch.
Sekundärt: Att jämföra fettoxidation och kolhydratoxidation (baserat på RER-data) under spelet med Generation UCAN vs isoenergetisk placebo (glukos).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga och kvinnliga elitfotbollsspelare som är involverade i regelbunden fotbollsträning
- i åldern 15-35 år
Exklusions kriterier:
- Rökare
- delta i annan forskning
- har ett neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan orsaka kognitiv dysfunktion
- för kvinnor, om de är gravida eller blir gravida under studien
- Skadebegränsande träningsförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Superstärkelse
Komplettering med Superstarch innan en simulerad fotbollsmatch
|
0,7 g Superstärkelse eller placebo per kg kroppsmassa i två intag (före match och i paus)
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Komplettering med placebo före simulerad fotbollsmatch.
|
0,7 g glukos per kg kroppsmassa i två intag (före match och i paus)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i träningsprestanda
Tidsram: baslinje; 60 minuter senare (efter fotbollsmatch)
|
sprintkörningstest (sekunder); fotbollsfärdigheter (sekunder), kognitiva färdigheter (sekunder)
|
baslinje; 60 minuter senare (efter fotbollsmatch)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i blodsockerkoncentrationen
Tidsram: baslinje; 60 minuter senare
|
mmol/l
|
baslinje; 60 minuter senare
|
|
förändring i blodlaktatkoncentrationen
Tidsram: baslinje, 60 minuter senare
|
mmol/l
|
baslinje, 60 minuter senare
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pete W Lemon, PhD, Western University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10009797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .