- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02667340
Superstivelse og fysisk/kognitiv præstation efter en simuleret fodboldkamp
Effekter af stivelse produceret fra varmebehandlet majs (superstivelse) tilskud på færdigheder, kognitiv funktion og fysisk ydeevne under/efter en simuleret fodboldkamp
At vurdere effektiviteten af et hydrotermisk modificeret stivelsestilskud (Superstarch fremstillet af Generation UCAN) vs. isoenergetisk placebo (glukose) på træningspræstation, udførelse af specifikke fodboldfærdigheder og på kognitiv funktion under og efter en simuleret fodboldkamp.
Sekundært: At sammenligne fedtoxidation og kulhydratoxidation (baseret på RER-data) under spillet med Generation UCAN vs isoenergetisk placebo (glukose).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mandlige og kvindelige elitefodboldspillere, der er involveret i almindelig fodboldtræning
- i alderen 15-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- deltage i anden forskning
- har en neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der kan forårsage kognitiv dysfunktion
- for kvinder, hvis de er gravide eller bliver gravide under undersøgelsen
- Skadesbegrænsende træningsevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superstivelse
Supplering med Superstarch før en simuleret fodboldkamp
|
0,7 g superstivelse eller placebo pr. kg kropsmasse i to indtagelser (før kamp og ved pause)
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Tilskud med placebo før simuleret fodboldkamp.
|
0,7 g glukose pr. kg kropsmasse i to indtagelser (før kamp og ved pause)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i træningspræstation
Tidsramme: baseline; 60 minutter senere (efter fodboldkamp)
|
sprintløbstest (sekunder); fodboldfærdigheder (sekunder), kognitive færdigheder (sekunder)
|
baseline; 60 minutter senere (efter fodboldkamp)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i blodsukkerkoncentrationen
Tidsramme: baseline; 60 minutter senere
|
mmol/l
|
baseline; 60 minutter senere
|
|
ændring i blodets laktatkoncentration
Tidsramme: baseline, 60 minutter senere
|
mmol/l
|
baseline, 60 minutter senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pete W Lemon, PhD, Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10009797
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .