- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02670876
Efektivita intervence proti šikaně u mladistvých pachatelů
Efektivita intervence proti šikaně u dospívajících pachatelů: využití nástrojů měření funkce a struktury mozku, kognice a chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala předchozí pachatele školní šikany, kteří byli odsouzeni za méně závažný trestný čin, včetně fyzického nebo verbálního napadení nebo krádeže, a kteří byli policií doporučeni k účasti na zásahu proti šikaně. Program sestával z 8 sezení v průběhu 4 týdnů a byl veden certifikovaným psychiatrem a terapeutem s předchozím výcvikem v psychosociální léčbě. Intervence byla založena na principech CBT a zabývala se různými faktory, které byly spojovány s pachateli školní šikany, včetně kontroly impulzů, přijímání perspektivy (empatie) a zlepšování komunikačních dovedností.
Všichni účastníci dokončili korejskou verzi pro děti a dospívající pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS-PL) spravovanou certifikovanými dětskými a dorostovými psychiatry. Byla stanovena platnost a spolehlivost původní a korejské verze K-SADS-PL. Inteligenční kvocient (IQ) byl měřen pomocí Wechslerovy inteligenční škály pro děti Korejského vzdělávacího vývojového institutu.
Před a po účasti v programu všichni účastníci podstoupili magnetickou rezonanci mozku (strukturální a funkční) a absolvovali neurokognitivní testy, které zahrnovaly kontinuální výkonnostní test (CPT), Stroopův test slov a barev a test třídění karet Wisconsin (WCST). ). Rodiče účastníků vyplnili dotazníky včetně Child Behavior Checklist (CBCL). Po dostatečném vysvětlení studie byl od rodičů a účastníků získán písemný informovaný souhlas. Protokol studie byl schválen institucionálním kontrolním výborem Národní univerzitní nemocnice v Soulu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná psychiatrická diagnóza nebo psychiatrické diagnózy zahrnující poruchu chování, depresivní poruchu, poruchu opozičního vzdoru, poruchu pozornosti s hyperaktivitou a poruchu přizpůsobení.
- IQ > 70
- Souhlas s účastí
- Schopnost spolupráce ve skupinové terapii
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli psychotická porucha
- Těžké narušení kontroly impulzů
- Nespolupracuje s účastí v programu
- IQ < 70
- Současná nebo minulá anamnéza mozkového traumatu nebo organické mozkové poruchy, záchvatové poruchy nebo jakékoli neurologické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence proti šikaně
Byla provedena intervence proti šikaně zaměřená na pachatele školní šikany.
Program sestával z 8 sezení v průběhu 4 týdnů a byl veden certifikovaným psychiatrem a terapeutem s předchozím výcvikem v psychosociální léčbě.
Intervence byla založena na principech kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a zabývala se různými faktory, které byly spojovány s pachateli školní šikany, včetně kontroly impulzů, zaujímání perspektivy (empatie) a zlepšení komunikačních dovedností.
|
Názvy každé relace byly následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mozková aktivita měřená funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Agresivita měřená pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist na základě zprávy rodičů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Kognitivní flexibilita měřená testem Wisconsin Card Sorting Test
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0720152106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence proti šikaně
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika
-
Anterios Inc.DokončenoLaterální Canthal Lines | VějířkovitýchSpojené státy
-
Anterios Inc.DokončenoPrimární axilární hyperhidrózaSpojené státy
-
Kadriye DemirDokončenoPerr Bulling, dítě střední školy, školní ošetřovatelství, teorie mezilidských vztahů PeplauKrocan
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Duke UniversityStaženo
-
AllerganDokončenoHyperhidrózaSpojené státy
-
Anterios Inc.Dokončeno
-
Anterios Inc.Dokončeno