- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02670876
A megfélemlítés elleni beavatkozás hatékonysága serdülőkorú elkövetők számára
A megfélemlítés elleni beavatkozás hatékonysága serdülőkorú elkövetők számára: Az agy működését és szerkezetét, megismerését és viselkedését mérő eszközök használata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány olyan iskolai zaklatás korábbi elkövetőire terjedt ki, akiket kisebb cselekmény miatt ítéltek el, ideértve a testi vagy szóbeli bántalmazást vagy lopást, és akiket a rendőrség a zaklatás elleni beavatkozásban való részvételre utalt be. A program 8 alkalomból állt, 4 héten keresztül, és egy okleveles pszichiáter és egy pszichoszociális kezelésekben korábban képzett terapeuta vezette. A beavatkozás a CBT-elveken alapult, és az iskolai zaklatás elkövetőivel összefüggésbe hozható különböző tényezőkkel foglalkozott, ideértve az impulzuskontrollt, a perspektívát (empátiát) és a kommunikációs készségek fejlesztését.
Valamennyi résztvevő elvégezte a koreai gyermekkori érzelmi rendellenességek és skizofrénia-jelenlegi és élethosszig tartó verziót (K-SADS-PL), amelyet okleveles gyermek- és serdülőpszichiáterek kezeltek. Megállapították a K-SADS-PL eredeti és koreai verzióinak érvényességét és megbízhatóságát. Az intelligenciahányadost (IQ) a Koreai Oktatási Fejlesztési Intézet Wechsler Intelligence Scale for Children skálájával mérték.
A programban való részvétel előtt és után minden résztvevő átesett agyi mágneses rezonancia képalkotáson (strukturális és funkcionális), és elvégzett neurokognitív teszteket, amelyek magukban foglalták a folyamatos teljesítménytesztet (CPT), a Stroop Word and Color Test és a Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ). A résztvevők szülei kérdőíveket töltöttek ki, amelyek tartalmazták a Child Behavior Checklist (CBCL) is. A szülőktől és a résztvevőktől írásos beleegyezést kaptunk a vizsgálat megfelelő magyarázata után. A vizsgálati protokollt a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs pszichiátriai diagnózis vagy pszichiátriai diagnózis, beleértve a magatartászavart, a depressziós rendellenességet, az ellenzéki dacos rendellenességet, a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet és az alkalmazkodási zavart.
- IQ > 70
- Részvételi megállapodás
- Csoportterápiában való együttműködés képessége
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichotikus rendellenesség
- Az impulzuskontroll súlyos károsodása
- Nem működik együtt a programban való részvétellel
- IQ < 70
- Jelenlegi vagy múltbeli agyi trauma vagy szerves agyi rendellenesség, görcsroham vagy bármilyen neurológiai rendellenesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Zaklatás elleni beavatkozás
Az iskolai zaklatás elkövetőire irányuló megfélemlítés-ellenes beavatkozási célpontot végeztek.
A program 8 alkalomból állt, 4 héten keresztül, és egy okleveles pszichiáter és egy pszichoszociális kezelésekben korábban képzett terapeuta vezette.
A beavatkozás a kognitív-viselkedési terápia (CBT) elvein alapult, és az iskolai zaklatás elkövetőivel összefüggésbe hozható különböző tényezőkkel foglalkozott, ideértve az impulzuskontrollt, a perspektívafelvételt (empátiát) és a kommunikációs készségek fejlesztését.
|
Az egyes foglalkozások címe a következő volt:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért agyi aktivitás
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az agresszió mértéke a gyermek viselkedési ellenőrző listája alapján a szülői jelentés alapján
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
A Wisconsin Card Sorting Test által mért kognitív rugalmasság
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0720152106
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magatartási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Zaklatás elleni beavatkozás
-
Anterogen Co., Ltd.MegszűntSzéklet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthChildren's Hospital of Philadelphia; Sheppard Pratt Health System; University of VirginiaToborzásKözbelépés | EllenőrzésEgyesült Államok
-
Anterios Inc.BefejezveOldalsó Canthal vonalak | SzarkalábakEgyesült Államok
-
Anterios Inc.BefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
Duke UniversityVisszavont
-
AllerganBefejezveKlinikai vizsgálat az ANT-1207 értékelésére az elsődleges hónaljhiperhidrosisban szenvedő betegeknélHyperhidrosisEgyesült Államok
-
Anterios Inc.BefejezveOldalsó Canthal vonalak | SzarkalábakEgyesült Államok
-
Anterios Inc.Befejezve