- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02670876
Efficacia di un intervento antibullismo per gli autori adolescenti
Efficacia di un intervento anti-bullismo per autori adolescenti: utilizzo di strumenti che misurano la funzione e la struttura cerebrale, la cognizione e il comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio ha incluso precedenti autori di bullismo scolastico che sono stati condannati per un reato minore, comprese aggressioni fisiche o verbali o furto, e che sono stati indirizzati dalla polizia a partecipare a un intervento antibullismo. Il programma consisteva in 8 sessioni nell'arco di 4 settimane ed è stato condotto da uno psichiatra certificato dal consiglio e da un terapista con una precedente formazione in trattamenti psicosociali. L'intervento si basava sui principi della CBT e affrontava vari fattori che sono stati associati agli autori di bullismo scolastico, tra cui il controllo degli impulsi, l'assunzione di prospettive (empatia) e il miglioramento delle capacità comunicative.
Tutti i partecipanti hanno completato il programma coreano per bambini per i disturbi affettivi e la versione schizofrenia-presente e permanente (K-SADS-PL) somministrato da psichiatri per bambini e adolescenti certificati dal consiglio. La validità e l'affidabilità delle versioni originale e coreana del K-SADS-PL sono state stabilite. Il quoziente di intelligenza (QI) è stato misurato utilizzando la Wechsler Intelligence Scale for Children del Korean Educational Developmental Institute.
Prima e dopo la partecipazione al programma, tutti i partecipanti sono stati sottoposti a risonanza magnetica cerebrale (strutturale e funzionale) e hanno completato i test neurocognitivi che includevano il test delle prestazioni continue (CPT), lo Stroop Word and Color Test e il Wisconsin Card Sorting Test (WCST ). I genitori dei partecipanti hanno compilato questionari tra cui la Child Behavior Checklist (CBCL). Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori e dai partecipanti dopo una spiegazione sufficiente dello studio. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Seoul National University Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna diagnosi psichiatrica o diagnosi psichiatriche inclusi disturbo della condotta, disturbo depressivo, disturbo oppositivo provocatorio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività e disturbo dell'adattamento.
- QI > 70
- Accordo di partecipazione
- Capacità di collaborare alla terapia di gruppo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo psicotico
- Grave compromissione del controllo degli impulsi
- Non collaborare con la partecipazione al programma
- QI <70
- Storia attuale o passata di trauma cerebrale o disturbo cerebrale organico, disturbo convulsivo o qualsiasi disturbo neurologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento contro il bullismo
È stato condotto un intervento antibullismo rivolto agli autori di bullismo scolastico.
Il programma consisteva in 8 sessioni nell'arco di 4 settimane ed è stato condotto da uno psichiatra certificato dal consiglio e da un terapista con una precedente formazione in trattamenti psicosociali.
L'intervento era basato sui principi della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e ha affrontato vari fattori che sono stati associati agli autori del bullismo scolastico, tra cui il controllo degli impulsi, l'assunzione di prospettiva (empatia) e il miglioramento delle capacità comunicative.
|
Il titolo di ogni sessione era il seguente:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aggressività misurata dalla lista di controllo del comportamento del bambino basata sul rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Flessibilità cognitiva misurata dal Wisconsin Card Sorting Test
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0720152106
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento contro il bullismo
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada