- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02674542
Family Planning Intentions and Practices Among Women With Poor Obstetric Outcome
Family Planning Intentions and Practices Among Women Who Have Experienced a Poor Obstetric Outcome: a Qualitative Study
Women who have experienced a stillbirth or neonatal death are at higher risk of repeated poor neonatal outcomes if they have short interpregnancy intervals. Understanding the attitudes surrounding future fertility and contraception in this population is critical to propose socially and culturally acceptable interventions to address an unmet need for family planning.
Participants: Women who have experienced a stillbirth or early neonatal death will be recruited from the postnatal ward of Bwaila Maternity Hospital in Lilongwe, Malawi.
Procedures (methods): This will be a qualitative study using 20 in-depth interviews and four focus group discussions of up to 10 women each.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators propose a qualitative study of up to 60 women who have experienced a stillbirth or early neonatal death. This will be a qualitative study using 20 in-depth interviews and four focus group discussions of up to 10 women each. In-depth interviews will be conducted in Chichewa in a private room either within the participants' homes or in another private location determined by the participant.
Each interview will take approximately 60-90 minutes to complete. The focus group discussions will be conducted in a private room in a health facility with 6-10 participants. These will take approximately 90-120 minutes to complete. Interviews and the focus group discussion will be audio-recorded, transcribed, and translated to English. If a participant is found to be eligible, she will be invited to participate in the study. After the investigators complete the in-depth interviews, the investigators will analyze the data and modify our focus group discussion guide as needed to integrate new themes that may have emerged during the individual interviews. The investigators will recruit 6-10 women per focus group (24 to 40 total) from the same hospital that were used to recruit for the individual interviews.
The investigators will search for recurrent patterns and themes in data and for ideas that help to explain the presence of these patterns. The data collection and analysis process is designed to be iterative, such that the investigators will be reviewing data as it is collected and adjusting the data collection instrument to reflect new themes that emerge during the data collection process. All interviews will be audio-recorded, transcribed, translated, coded and computerized for analysis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- UNC Project
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Current admission to the postpartum ward at Bwaila Hospital,
- Women who have delivered a stillborn fetus over 28 weeks gestation or with a birthweight >1000 g or experienced a neonatal demise of a liveborn infant, weighing >1000 g in the first 7 days of life,
- Ability to speak Chichewa or English fluently, and
- Age 18-45 years old.
Exclusion criteria:
- Not willing to be audio-recorded
- Have not experienced stillbirth or early neonatal death
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Attitudes surrounding future fertility, birth spacing, family size, and contraception
Časové okno: 1 year
|
The investigators expect that the in-depth interviews and focus groups will allow them to better understand the family planning intentions and practices of women who have experienced a stillbirth or early neonatal demise.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Discovering feasible and acceptable interventions to promote birth spacing and family planning among women who have experienced a poor obstetric outcome
Časové okno: 1 year
|
The investigators will ask women who have experienced a stillbirth or neonatal demise questions about a variety of potential interventions to assist women with birth spacing and elicit their ideas on acceptable interventions.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn Kopp, MD, MPH, UNC-CH
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bula A, Kopp DM, Maman S, Chinula L, Tsidya M, Tang JH. Family planning knowledge, experiences and reproductive desires among women who had experienced a poor obstetric outcome in Lilongwe Malawi: a qualitative study. Contracept Reprod Med. 2018 Oct 17;3:22. doi: 10.1186/s40834-018-0075-8. eCollection 2018.
- Kopp DM, Bula A, Maman S, Chinula L, Tsidya M, Mwale M, Tang JH. Influences on birth spacing intentions and desired interventions among women who have experienced a poor obstetric outcome in Lilongwe Malawi: a qualitative study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 31;18(1):197. doi: 10.1186/s12884-018-1835-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCPM 21416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na In-depth interviews
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
Newsom Eye & Laser CenterDokončeno
-
Jonathan ElmerLaerdal FoundationUkončenoSrdeční zástavaSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalAustrálie, Španělsko, Kanada, Spojené království
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Dokončeno
-
HK inno.N CorporationDokončenoStudie k vyhodnocení farmakokinetických charakteristik a bezpečnosti IN-C004 u zdravých dobrovolníkůZdravýKorejská republika
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy