Prognóza potřeby rehabilitace a speciální podpory u přeživších na JIP (PROGRESS-ICU)

Každý rok je na evropských jednotkách intenzivní péče (JIP) léčeno odhadem 5 milionů pacientů ročně, přičemž 40 000 pouze na švédských JIP (1,2). Až 50 % přeživších na JIP trpí nově vzniklými fyzickými, psychickými nebo kognitivními problémy v měsících nebo dokonce letech po propuštění z JIP, bez ohledu na důvod přijetí na JIP [3-5]. Tyto problémy jsou hlavními překážkami pro pacienty propuštěné z JIP, aby se vrátili do života, jak tomu bylo před hospitalizací, ale poskytovatelé zdravotní péče je často neuznávají [3-5]. Sledování vedené kliniky na JIP je stále více uznáváno jako doplněk kritické péče [5,6]. Přesto intervence ve velkých a neselektovaných skupinách přeživších na JIP neprokázaly významná zlepšení (7,8), s výjimkou zranitelných podskupin (9,10). Zředění účinků léčby je uznávaným problémem v intervenčních studiích (11). Identifikace pacientů s rizikem nepříznivého výsledku je tedy důležitým obohacením před vyhodnocením nových intervencí. Důležitost byla nedávno zdůrazněna na schůzce zúčastněných stran týkající se post-ICU syndromu (12). Pilotní studie z naší výzkumné skupiny naznačují, že nástroje predikce rizika pro pacienty, kteří přežili na JIP, s poměrně dobrou přesností mohou být vyvinuty a použity v klinické praxi (13,14), ale prediktory je třeba posoudit a ověřit na větším vzorku.

Sběr dat Všechna data budou vložena v kódované podobě do webového elektronického formuláře pro hlášení případů (Pheedit eCRF), který dodá Ústřední řídící výbor. eCRF bude přístupný s uživatelským jménem a heslem na všech počítačích s přístupem na internet. Všechny údaje lze zadat do eCRF. Každé centrum bude uchovávat bezpečně umístěné a uzamčené ID pacienta a seznam kódů studie, odděleně od dat studie.

Potenciální rizikové faktory:

Charakteristika pacienta Věk Pohlaví Úroveň vzdělání** Práce/škola/rodičovská dovolená/důchod/nezaměstnaný/nemocenská** Fyzické komorbidity (Charlsonův index komorbidity & SAPS III box 1) (příloha) Historie psychických problémů před pobytem na JIP, včetně zneužívání návykových látek ) Ošetřovatel dítěte mladšího 18 let** Barthelův index-100 před onemocněním, hlášený pacientem a/nebo zástupcem spolu s přehledem lékařské mapy

Diagnózy/léčba/stav na JIP Diagnóza při přijetí (lékařská/chirurgická/úrazová) Akutní/elektivní přijetí do nemocnice Při přijetí Závažnost onemocnění (APACHE II) Zlomeniny pánve Zlomeniny (jiné než pánevní) Délka pobytu na JIP (hodiny) Těžká sepse/septický klok * Dny s kómatem (z jakéhokoli důvodu) Dny s léčbou invazivním ventilátorem Agitace/rozrušené delirium během pobytu na JIP**

Stav pacienta při propuštění z JIP Depresivní příznaky s otázkami PHQ2 (dvě otázky, doplněk)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Otázky 1-5 (dodatek) do 24 hodin před propuštěním* PTSS-14 Část A (čtyři otázky, dodatek)** Sociální podpora (jedna otázka, doplněk)

Tři měsíce po propuštění z JIP Škála úzkosti a deprese z nemocnice (HADS) (dodatek) Příznaky posttraumatického stresu 14 (PTSS-14) (dodatek) Barthelův index (dodatek) Krátký formulář 36 Průzkum zdraví (dodatek) Dotazník o využití zdraví

Dotazníky budou zaslány poštou všem pacientům spolu s informačním dopisem o účasti ve studiích a formulářem souhlasu k podpisu pro ty, kteří nemohou dát souhlas při zařazení. Pro pacienty s dotazy nebo pro ty, kteří se chtějí dozvědět více o pobytu na JIP, bude poskytnuto telefonní číslo. Deset čtrnáct dní po rozeslání dotazníků bude pacientům, kteří dotazníky nevrátili, zavolána upomínka.

Souhlas Pacienti budou požádáni o souhlas při zařazení do studie. Pokud nemohou dát souhlas, budou pacienti požádáni o souhlas tři měsíce po JIP, kdy jsou rozesílány dotazníky.

Spolehlivost mezi hodnotiteli Rizikové faktory, které se posuzují pozorováním, kde nejsou k dispozici žádné ověřené přístroje, budou v rámci studie podrobeny testování spolehlivosti mezi hodnotiteli. Deset pacientů na centrum bude paralelně hodnoceno dvěma nezávislými pozorovateli, kteří nebudou vzájemně hodnotit. Faktory jsou konkrétně položky CPAx.

Výsledná opatření:

Dvě primární měřítka výsledku:

1. Nepříznivý psychologický výsledek tři měsíce po propuštění z JIP je definován jako skóre subškály > 10 na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS), indikující klinicky významné symptomy deprese nebo úzkosti A/NEBO symptomy posttraumatického stresu -14 (PTSS- 14) skóre části B >45 svědčící o klinicky významných symptomech posttraumatického stresu.
2. Nepříznivý fyzický výsledek (nově vzniklé fyzické postižení) tři měsíce po propuštění z JIP je definován jako zhoršení Barthelova indexu-100 o 10 bodů nebo více ve srovnání s hlášeným Barthelovým indexem-100 dva týdny před hospitalizací.