Pronostic du besoin de réadaptation et de soutien spécial chez les survivants des soins intensifs (PROGRESS-ICU)

Chaque année, on estime que 5 millions de patients sont traités chaque année dans les unités de soins intensifs (USI) européennes, dont 40 000 dans les seules USI suédoises (1,2). Jusqu'à 50 % des survivants des soins intensifs souffrent de nouveaux problèmes physiques, psychologiques ou cognitifs dans les mois ou même les années suivant la sortie des soins intensifs, quelle que soit la raison de l'admission aux soins intensifs (3-5). Ces problèmes sont des obstacles majeurs pour les patients sortis de l'unité de soins intensifs pour retrouver la vie telle qu'elle était avant l'hospitalisation, mais restent souvent non reconnus par les prestataires de soins de santé (3-5). Le suivi dirigé par les cliniciens des soins intensifs est de plus en plus reconnu comme un complément aux soins intensifs (5,6). Pourtant, les interventions dans des groupes importants et non sélectionnés de survivants des soins intensifs n'ont pas réussi à démontrer des améliorations significatives (7,8), sauf dans les sous-groupes vulnérables (9,10). La dilution des effets du traitement est un problème reconnu dans les études interventionnelles (11). Ainsi, l'identification des patients présentant un risque d'évolution défavorable est une étape d'enrichissement importante avant l'évaluation de nouvelles interventions. L'importance a récemment été soulignée lors d'une réunion des parties prenantes concernant le syndrome post-USI (12). Des études pilotes de notre groupe de recherche indiquent que des instruments de prédiction des risques pour les survivants des soins intensifs avec une assez bonne précision peuvent être développés et utilisés dans la pratique clinique (13,14), mais les prédicteurs doivent être évalués et validés dans un échantillon plus large.

Collecte des données Toutes les données seront saisies sous forme codée dans un formulaire de rapport de cas électronique en ligne (Pheedit eCRF) fourni par le comité directeur central. L'eCRF sera accessible avec un nom d'utilisateur et un mot de passe sur tous les ordinateurs ayant accès à Internet. Toutes les données peuvent être saisies dans le eCRF. Chaque centre conservera une liste d'identification du patient et de code d'étude placée en toute sécurité et verrouillée, séparée des données de l'étude.

Facteurs de risque potentiels :

Caractéristiques du patient Âge Sexe Niveau d'éducation** Travail/études/congé parental/retraité/chômage/arrêt de travail** Comorbidités physiques (Charlson Comorbidity Index & SAPS III box 1) (supplément) Antécédents de problèmes psychologiques avant le séjour en USI, y compris toxicomanie ) Gardien d'un enfant <18 ans** Barthel Index-100 avant de tomber malade, rapporté par le patient et/ou son mandataire avec examen du dossier médical

Diagnostics/traitements/statut en USI Diagnostic d'admission (médical/chirurgical/traumatisme) Hospitalisation aiguë/élective Gravité de la maladie à l'admission (APACHE II) Fracture pelvienne Fractures (autres que pelviennes) Durée du séjour en USI (heures) Septicémie sévère/choc septique * Jours avec coma (pour quelque raison que ce soit) Jours avec traitement par ventilateur invasif Agitation/délire agité pendant le séjour en soins intensifs**

Statut du patient à la sortie des soins intensifs Symptômes dépressifs avec questions PHQ2 (deux questions, supplément)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Questions 1-5 (supplément) dans les 24 heures précédant la sortie* PTSS-14 Partie A (quatre questions, supplément)** Soutien social (une question, supplément)

Trois mois après la sortie de l'unité de soins intensifs Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (supplément) Posttraumatic Stress Symptoms 14 (PTSS-14) (supplément) Barthel Index (supplément) Short Form 36 Health Survey (supplément) Health utilisation questionnaire

Des questionnaires seront envoyés par courrier postal à tous les patients, accompagnés d'une lettre d'information sur la participation aux études et d'un formulaire de consentement à signer pour les personnes incapables de donner leur consentement à l'inclusion. Un numéro de téléphone sera fourni, pour les patients qui ont des questions ou qui souhaitent en savoir plus sur leur séjour aux soins intensifs. Dix à quatorze jours après l'envoi des questionnaires, un rappel téléphonique sera fait aux patients qui n'auront pas retourné les questionnaires.

Consentement Les patients seront invités à donner leur consentement lors de l'inclusion dans l'étude. S'ils ne peuvent pas donner leur consentement, les patients seront invités à donner leur consentement trois mois après l'USI, lorsque les questionnaires seront envoyés.

Fiabilité inter-juges Les facteurs de risque qui sont évalués par observation, lorsqu'aucun instrument validé n'est disponible, seront soumis à des tests de fiabilité inter-juges dans le cadre de l'étude. Dix patients par centre seront évalués en parallèle par deux observateurs indépendants, en aveugle de l'évaluation de l'autre. Plus précisément, les facteurs sont les éléments de CPAx.

Mesures des résultats :

Deux critères de jugement principaux :

1. Le résultat psychologique défavorable à trois mois après la sortie de l'unité de soins intensifs est défini comme un score de sous-échelle> 10 dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), indiquant des symptômes dépressifs ou anxieux cliniquement significatifs, ET / OU des symptômes de stress post-traumatique -14 (PTSS- 14) score de la partie B> 45 indiquant des symptômes de stress post-traumatique cliniquement significatifs.
2. Un résultat physique indésirable (incapacité physique d'apparition récente) trois mois après la sortie de l'USI est défini comme une aggravation de l'indice Barthel-100 de 10 points ou plus, par rapport à l'indice Barthel-100 rapporté deux semaines avant l'hospitalisation.