Pronóstico de Necesidad de Rehabilitación y Apoyo Especial en Sobrevivientes de UCI (PROGRESS-ICU)

Cada año, aproximadamente 5 millones de pacientes son tratados en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) europeas, con 40 000 solo en las UCI suecas (1,2). Hasta el 50 % de los supervivientes de la UCI sufren problemas físicos, psicológicos o cognitivos de nueva aparición en los meses o incluso años posteriores al alta de la UCI, independientemente del motivo del ingreso en la UCI (3-5). Estos problemas son obstáculos importantes para que los pacientes dados de alta de la UCI vuelvan a la vida que tenían antes de la hospitalización, pero a menudo los proveedores de atención médica no los reconocen (3-5). El seguimiento dirigido por los médicos de la UCI se reconoce cada vez más como una adición a la atención crítica (5,6). Sin embargo, las intervenciones en grupos grandes y no seleccionados de sobrevivientes de la UCI no han logrado demostrar mejoras significativas (7,8), excepto en subgrupos vulnerables (9,10). La dilución de los efectos del tratamiento es un problema reconocido en los estudios de intervención (11). Por lo tanto, la identificación de pacientes con riesgo de resultados adversos es un importante paso de enriquecimiento antes de la evaluación de nuevas intervenciones. La importancia se destacó recientemente en una reunión de partes interesadas con respecto al síndrome posterior a la UCI (12). Los estudios piloto de nuestro grupo de investigación indican que los instrumentos de predicción de riesgo para los sobrevivientes de la UCI con bastante precisión pueden desarrollarse y usarse en la práctica clínica (13,14), pero los predictores deben evaluarse y validarse en una muestra más grande.

Recopilación de datos Todos los datos se ingresarán en forma codificada en un Formulario de informe de caso electrónico basado en la web (Pheedit eCRF) proporcionado por el Comité Directivo Central. Se podrá acceder al eCRF con un nombre de usuario y contraseña en todas las computadoras con acceso a Internet. Todos los datos se pueden ingresar en el eCRF. Cada centro mantendrá una identificación de paciente y una lista de códigos de estudio colocadas y bloqueadas de manera segura, separadas de los datos del estudio.

Posibles factores de riesgo:

Características del paciente Edad Sexo Nivel educativo** Trabajando/escuela/licencia parental/jubilado/desempleado/licencia por enfermedad** Comorbilidades físicas (Índice de comorbilidad de Charlson y SAPS III cuadro 1) (suplemento) Historial de problemas psicológicos antes de la estancia en la UCI, incluido el abuso de sustancias ) Cuidador de un niño <18 años** Índice de Barthel-100 antes de enfermarse, informado por el paciente y/o apoderado junto con la revisión del expediente médico

Diagnósticos/tratamientos/estado en la UCI Diagnóstico de ingreso (médico/quirúrgico/traumático) Admisión hospitalaria aguda/electiva Gravedad de la enfermedad al ingreso (APACHE II) Fractura pélvica Fracturas (que no sean pélvicas) Duración de la estadía en la UCI (horas) Sepsis grave/choque séptico * Días con coma (por cualquier motivo) Días con tratamiento de ventilación invasiva Agitación/delirio agitado durante la estancia en la UCI**

Estado del paciente al alta de la UCI Síntomas depresivos con preguntas PHQ2 (dos preguntas, suplemento)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Preguntas 1-5 (suplemento) dentro de las 24 horas previas al alta* PTSS-14 Parte A (cuatro preguntas, suplemento)** Apoyo social (una pregunta, suplemento)

Tres meses después del alta de la UCI Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) (suplemento) Síntomas de estrés postraumático 14 (PTSS-14) (suplemento) Índice de Barthel (suplemento) Encuesta de salud de formulario breve 36 (suplemento) Cuestionario de utilización de la salud

Se enviarán cuestionarios por correo postal a todos los pacientes, junto con una carta de información sobre la participación en los estudios y un formulario de consentimiento para que lo firmen aquellos que no puedan dar su consentimiento en el momento de la inclusión. Se proporcionará un número de teléfono para los pacientes que tengan preguntas o deseen saber más sobre su estadía en la UCI. Diez catorce días después del envío de los cuestionarios, se realizará una llamada telefónica de recordatorio a los pacientes que no hayan devuelto los cuestionarios.

Consentimiento Se pedirá a los pacientes su consentimiento en el momento de la inclusión en el estudio. Si no pueden dar su consentimiento, se les pedirá a los pacientes su consentimiento tres meses después de la UCI, cuando se envíen los cuestionarios.

Fiabilidad entre evaluadores Los factores de riesgo que se evalúan mediante la observación, donde no hay instrumentos validados disponibles, se someterán a pruebas de confiabilidad entre evaluadores dentro del estudio. Diez pacientes por centro serán evaluados en paralelo por dos observadores independientes, ciegos a la evaluación del otro. En concreto, los factores son los elementos de CPAx.

Medidas de resultado:

Dos medidas de resultado primarias:

1. El resultado psicológico adverso a los tres meses del alta de la UCI se define como una puntuación de subescala >10 en la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), indicativa de síntomas depresivos o de ansiedad clínicamente significativos, Y/O Síntomas de estrés postraumático -14 (PTSS- 14) puntaje de la parte B> 45 indicativo de síntomas de estrés postraumático clínicamente significativos.
2. El resultado físico adverso (discapacidad física de nueva aparición) tres meses después del alta de la UCI se define como un empeoramiento del Índice de Barthel-100 en 10 puntos o más, en comparación con el Índice de Barthel-100 informado dos semanas antes de la hospitalización.