Rehabilitációs és speciális támogatási igény előrejelzése intenzív osztályon túlélőknél (PROGRESS-ICU)

A becslések szerint évente 5 millió beteget kezelnek az európai intenzív osztályokon (ICU), ebből 40 000-et csak a svéd intenzív osztályokon (1,2). Az intenzív osztályon túlélők 50%-a szenved újonnan fellépő fizikai, pszichológiai vagy kognitív problémáktól az intenzív osztályon való elbocsátást követő hónapokban vagy akár években, függetlenül az intenzív osztályra való felvétel okától (3-5). Ezek a problémák komoly akadályt jelentenek az intenzív osztályról elbocsátott betegek számára, hogy visszatérjenek a kórházi kezelés előtti életbe, de az egészségügyi szolgáltatók gyakran nem ismerik fel őket (3-5). Az intenzív osztályosok által vezetett nyomon követést egyre inkább a kritikus ellátás kiegészítéseként ismerik el (5,6). Az intenzív osztályon túlélők nagy és nem kiválasztott csoportjaiban végzett beavatkozások azonban nem mutattak jelentős javulást (7,8), kivéve a sérülékeny alcsoportokat (9,10). A kezelési hatások felhígítása elismert probléma az intervenciós vizsgálatokban (11). Így az új beavatkozások értékelése előtt a kedvezőtlen kimenetel kockázatával rendelkező betegek azonosítása fontos gazdagító lépés. A közelmúltban a poszt-ICU szindrómával kapcsolatos érdekelt felek találkozóján kiemelték a fontosságot (12). Kutatócsoportunk kísérleti tanulmányai azt mutatják, hogy az intenzív osztályon túlélők számára meglehetősen jó pontosságú kockázat-előrejelző eszközök fejleszthetők és használhatók a klinikai gyakorlatban (13, 14), de a prediktorokat nagyobb mintán kell értékelni és validálni.

Adatgyűjtés Minden adatot kódolt formában a Központi Irányító Bizottság által biztosított webalapú, elektronikus esetjelentési űrlapra (Pheedit eCRF) kell bevinni. Az eCRF minden internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépen elérhető lesz felhasználónévvel és jelszóval. Minden adat bevihető az eCRF-be. Mindegyik központ biztonságosan elhelyezett és zárolt betegazonosítót és vizsgálati kódlistát vezet, elkülönítve a vizsgálati adatoktól.

Lehetséges kockázati tényezők:

Beteg jellemzői Életkor Nem Iskolai szint** Munkavégzés/iskola/szülői szabadság/nyugdíjas/munkanélküli/betegszabadság** Fizikai társbetegségek (Charlson Comorbidity Index & SAPS III 1. doboz) (kiegészítés) Pszichés problémák az intenzív osztályon való tartózkodás előtt, beleértve a szerhasználatot ) 18 évesnél fiatalabb gyermek gondozója** Barthel Index-100 a megbetegedés előtt, a beteg és/vagy meghatalmazott által jelentett orvosi kártya áttekintésével együtt

In-ICU diagnózisok/kezelések/státusz Felvételi diagnózis (orvosi/sebészeti/trauma) Akut/elektív kórházi felvétel A betegség súlyossága (APACHE II) Kismedencei törés Törések (kivéve a kismedencei) Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (óra) Súlyos szepszis/septicus chock * Kómával töltött napok (bármilyen okból) Invazív lélegeztetőgépes kezeléssel töltött napok Izgatottság/izgatott delírium intenzív osztályos tartózkodás alatt**

Beteg állapota az intenzív osztályon való elbocsátáskor Depressziós tünetek PHQ2 kérdéssel (két kérdés, kiegészítés)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) 1-5. kérdések (kiegészítés) a hazabocsátás előtt 24 órán belül* PTSS-14 A rész (négy kérdés, kiegészítés)** Szociális támogatás (egy kérdés, kiegészítés)

Három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) (kiegészítés) Poszttraumás stressztünetek 14 (PTSS-14) (kiegészítés) Barthel-index (kiegészítés) Rövid forma 36 Egészségfelmérés (kiegészítés) Egészséghasználati kérdőív

A kérdőíveket postai úton küldjük meg minden betegnek, a vizsgálatokban való részvételről szóló tájékoztató levéllel és a beleegyezésüket a felvételkor nem tudók aláírandó hozzájárulási űrlappal együtt. Telefonszámot adunk azoknak a betegeknek, akiknek kérdéseik vannak, vagy akik többet szeretnének tudni intenzív osztályon való tartózkodásukról. Tíz-tizennégy nappal a kérdőívek kiküldése után emlékeztető telefonhívás történik azon betegek számára, akik nem küldték vissza a kérdőíveket.

Hozzájárulás A betegek beleegyezését kérik a vizsgálatba való bevonáskor. Ha nem tudnak hozzájárulni, a betegek beleegyezését kérik az intenzív osztály után három hónappal, amikor a kérdőíveket kiküldik.

Értékelők közötti megbízhatóság A megfigyeléssel értékelt kockázati tényezőket, ahol nem állnak rendelkezésre validált műszerek, a vizsgálaton belül az értékelők közötti megbízhatósági vizsgálatnak vetik alá. Központonként tíz beteget értékel párhuzamosan két független megfigyelő, akik nem látják egymás értékelését. Pontosabban, a tényezők a CPAx tételei.

Eredményintézkedések:

Két elsődleges eredménymérő:

1. A kórházi szorongásos és depressziós skála (HADS) 10-nél nagyobb alskála-pontszámaként definiálható a kedvezőtlen pszichológiai kimenetel három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátást követően, amely klinikailag jelentős depressziós vagy szorongásos tüneteket jelez, ÉS/VAGY poszttraumás stressztüneteket -14 (PTSS-). 14) B rész pontszám >45, ami klinikailag jelentős poszttraumás stressztünetekre utal.
2. Az intenzív osztályból való elbocsátást követő három hónapos kedvezőtlen fizikai eredmény (újonnan kialakuló fizikai fogyatékosság) a Barthel-index-100 legalább 10 ponttal történő romlása a két héttel a kórházi kezelés előtt jelentett Barthel-index-100-hoz képest.