Prognostisering av behov for rehabilitering og spesialstøtte hos overlevende på intensivavdelingen (PROGRESS-ICU)

Hvert år behandles anslagsvis 5 millioner pasienter på europeiske intensivavdelinger (ICUs) årlig, med 40 000 på svenske intensivavdelinger alene (1,2). Så mange som 50 % av ICU-overlevende lider av nyoppståtte fysiske, psykologiske eller kognitive problemer i månedene eller til og med årene etter ICU-utskrivning, uavhengig av årsaken til ICU-innleggelsen (3-5). Disse problemene er store hindringer for at pasienter som skrives ut fra intensivavdelingen kan komme tilbake til livet slik det var før sykehusinnleggelsen, men forblir ofte ukjent av helsepersonell (3-5). Oppfølging ledet av ICU-klinikere blir i økende grad anerkjent som et tillegg til kritisk omsorg (5,6). Likevel har intervensjoner i store og uselekterte grupper av ICU-overlevende ikke klart å vise meningsfulle forbedringer (7,8) bortsett fra i sårbare undergrupper (9,10). Fortynning av behandlingseffekter er et anerkjent problem i intervensjonsstudier (11). Derfor er identifisering av pasienter med risiko for uønskede utfall et viktig berikelsestrinn før evaluering av nye intervensjoner. Viktigheten har nylig blitt fremhevet på et interessentmøte angående post-ICU syndrom (12). Pilotstudier fra vår forskningsgruppe indikerer at risikoprediksjonsinstrumenter for ICU-overlevende med ganske god nøyaktighet kan utvikles og brukes i klinisk praksis (13,14), men prediktorer må vurderes og valideres i et større utvalg.

Datainnsamling Alle data vil bli lagt inn i kodet form til et nettbasert, elektronisk saksrapportskjema (Pheedit eCRF) levert av den sentrale styringskomiteen. eCRF vil være tilgjengelig med brukernavn og passord på alle datamaskiner med internettilgang. Alle data kan legges inn i eCRF. Hvert senter vil holde en trygt plassert og låst pasient-ID og studiekodeliste, atskilt fra studiedataene.

Potensielle risikofaktorer:

Pasientkarakteristikker Alder Kjønn Utdanningsnivå** Arbeid/skole/foreldrepermisjon/pensjonert/arbeidsledig/sykefravær** Fysiske komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index & SAPS III boks 1) (tillegg) Anamnese med psykiske problemer før opphold på intensivavdelingen, inkludert rusmisbruk ) Vaktmester for et barn <18 år gammel** Barthel Index-100 før du ble syk, rapportert av pasient og/eller fullmektig sammen med medisinsk kartgjennomgang

In-ICU diagnoser/behandlinger/status Innleggelsesdiagnose (medisinsk/kirurgisk/traume) Akutt/elektiv sykehusinnleggelse Innleggelsesalvorlighet av sykdom (APACHE II) Bekkenbrudd Brudd (annet enn bekken) ICU liggetid (timer) Alvorlig sepsis/septisk chock * Dager med koma (uansett grunn) Dager med invasiv respiratorbehandling Agitasjon/agitert delirium under intensivopphold**

Pasientstatus ved utskrivning på intensivavdeling Depressive symptomer med PHQ2-spørsmål (to spørsmål, tillegg)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Spørsmål 1-5 (supplement) innen 24 timer før utskrivning* PTSS-14 del A (fire spørsmål, tillegg)** Sosial støtte (ett spørsmål, tillegg)

Tre måneder etter ICU-utskrivning Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (supplement) Posttraumatisk stress Symptomer 14 (PTSS-14) (supplement) Barthel Index (supplement) Short Form 36 Health Survey (supplement) Spørreskjema for helseutnyttelse

Spørreskjema vil bli sendt i posten til alle pasienter, sammen med et informasjonsbrev om deltakelse i studiene og samtykkeskjema for å signere for de som ikke kan gi samtykke ved inkludering. Et telefonnummer vil bli oppgitt for pasienter med spørsmål eller som ønsker å vite mer om intensivoppholdet. Ti-fjorten dager etter at spørreskjema er sendt ut, vil det bli foretatt en påminnelsestelefon til pasienter som ikke har returnert spørreskjemaene.

Samtykke Pasienter vil bli bedt om samtykke ved studieinkludering. Hvis pasienten ikke kan samtykke, vil pasienten bli bedt om samtykke tre måneder etter ICU, når spørreskjemaer sendes ut.

Inter-rater-pålitelighet Risikofaktorer som vurderes ved observasjon, der ingen validerte instrumenter er tilgjengelige, vil gjennomgå interrater-pålitelighetstesting i studien. Ti pasienter per senter vil bli vurdert parallelt av to uavhengige observatører, blindet for hverandres vurdering. Spesielt er faktorene elementene i CPAx.

Utfallsmål:

To primære utfallsmål:

1. Uønsket psykologisk utfall tre måneder etter utskrivning av ICU er definert som en subskala skåre >10 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som indikerer klinisk signifikante depressive eller angstsymptomer, OG/ELLER posttraumatisk stresssymptomer -14 (PTSS- 14) del B-score >45 indikerer klinisk signifikante posttraumatiske stresssymptomer.
2. Uønsket fysisk utfall (nyoppstått fysisk funksjonshemming) tre måneder etter utskrivning av intensivavdelingen er definert som en forverring av Barthel Index-100 med 10 poeng eller mer, sammenlignet med den rapporterte Barthel Index-100 to uker før sykehusinnleggelse.