Prognose des Bedarfs an Rehabilitation und besonderer Unterstützung bei Überlebenden auf der Intensivstation (PROGRESS-ICU)

Jedes Jahr werden schätzungsweise 5 Millionen Patienten auf europäischen Intensivstationen (Intensivstationen) behandelt, davon allein 40.000 auf schwedischen Intensivstationen (1,2). Bis zu 50 % der Überlebenden auf der Intensivstation leiden in den Monaten oder sogar Jahren nach der Entlassung aus der Intensivstation unter neu auftretenden körperlichen, psychischen oder kognitiven Problemen, unabhängig vom Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation (3-5). Diese Probleme stellen eine große Hürde für Patienten dar, die von der Intensivstation entlassen werden, um wieder so zu leben, wie es vor dem Krankenhausaufenthalt war, werden jedoch von Gesundheitsdienstleistern oft nicht erkannt (3-5). Die von Intensivärzten geleitete Nachsorge wird zunehmend als Ergänzung zur Intensivpflege anerkannt (5,6). Dennoch haben Interventionen in großen und nicht ausgewählten Gruppen von Überlebenden auf der Intensivstation keine nennenswerten Verbesserungen gezeigt (7,8), außer in gefährdeten Untergruppen (9,10). Die Abschwächung der Behandlungseffekte ist ein anerkanntes Problem in Interventionsstudien (11). Daher ist die Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für unerwünschte Ergebnisse ein wichtiger Bereicherungsschritt vor der Bewertung neuer Interventionen. Die Bedeutung wurde kürzlich bei einem Stakeholder-Treffen zum Post-ICU-Syndrom hervorgehoben (12). Pilotstudien unserer Forschungsgruppe deuten darauf hin, dass Risikovorhersageinstrumente für Überlebende auf der Intensivstation mit relativ guter Genauigkeit entwickelt und in der klinischen Praxis eingesetzt werden können (13,14), Prädiktoren müssen jedoch in einer größeren Stichprobe bewertet und validiert werden.

Datenerfassung Alle Daten werden in codierter Form in ein webbasiertes, elektronisches Fallberichtsformular (Pheedit eCRF) eingegeben, das vom zentralen Lenkungsausschuss bereitgestellt wird. Der eCRF ist mit einem Benutzernamen und einem Passwort auf allen Computern mit Internetzugang zugänglich. Alle Daten können im eCRF eingegeben werden. Jedes Zentrum führt getrennt von den Studiendaten eine sicher aufbewahrte und verschlossene Patienten-ID und eine Liste mit Studiencodes.

Mögliche Risikofaktoren:

Merkmale des Patienten: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau** Arbeit/Schule/Elternurlaub/Ruhestand/Arbeitslos/Krankheitsurlaub** Körperliche Komorbiditäten (Charlson-Komorbiditätsindex und SAPS III Kasten 1) (Ergänzung) Vorgeschichte psychischer Probleme vor dem Aufenthalt auf der Intensivstation, einschließlich Drogenmissbrauch ) Betreuer eines Kindes unter 18 Jahren** Barthel Index-100 vor der Erkrankung, vom Patienten gemeldet und/oder von einem Bevollmächtigten zusammen mit der Überprüfung der Krankenakte

Diagnosen/Behandlungen/Status auf der Intensivstation Aufnahmediagnose (medizinisch/chirurgisch/traumatisch) Akute/elektive Krankenhauseinweisung Schwere der Aufnahme bei der Erkrankung (APACHE II) Beckenfraktur Frakturen (außer Becken) Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Stunden) Schwere Sepsis/septischer Verstopfungssyndrom * Tage mit Koma (aus welchem ​​Grund auch immer) Tage mit invasiver Beatmungsbehandlung Unruhe/unruhiges Delirium während des Aufenthalts auf der Intensivstation**

Patientenstatus bei Entlassung aus der Intensivstation Depressive Symptome mit PHQ2-Fragen (zwei Fragen, Ergänzung)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Fragen 1–5 (Ergänzung) innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung* PTSS-14 Teil A (vier Fragen, Ergänzung)** Soziale Unterstützung (eine Frage, Ergänzung)

Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Ergänzung) Posttraumatische Stresssymptome 14 (PTSS-14) (Ergänzung) Barthel-Index (Ergänzung) Kurzform 36 Gesundheitsumfrage (Ergänzung) Fragebogen zur Gesundheitsnutzung

Fragebögen werden per Post an alle Patienten verschickt, zusammen mit einem Informationsschreiben über die Teilnahme an den Studien und einer Einverständniserklärung zur Unterzeichnung für diejenigen, die bei der Aufnahme keine Einwilligung erteilen können. Für Patienten, die Fragen haben oder mehr über ihren Aufenthalt auf der Intensivstation wissen möchten, wird eine Telefonnummer bereitgestellt. Zehn vierzehn Tage nach dem Versand der Fragebögen erhalten Patienten, die die Fragebögen nicht zurückgesandt haben, einen Erinnerungsanruf.

Einwilligung Patienten werden bei Studieneinschluss um ihre Einwilligung gebeten. Wenn Patienten nicht einwilligen können, werden sie drei Monate nach der Intensivstation um ihre Einwilligung gebeten, wenn Fragebögen verschickt werden.

Interrater-Zuverlässigkeit Risikofaktoren, die durch Beobachtung bewertet werden und für die keine validierten Instrumente verfügbar sind, werden im Rahmen der Studie einem Interrater-Zuverlässigkeitstest unterzogen. Zehn Patienten pro Zentrum werden parallel von zwei unabhängigen Beobachtern beurteilt, die für die Beurteilung des jeweils anderen blind sind. Konkret handelt es sich bei den Faktoren um die Elemente von CPAx.

Zielparameter:

Zwei primäre Ergebnismaße:

1. Ein unerwünschtes psychologisches Ergebnis drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation ist definiert als ein Subskalenwert >10 auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der auf klinisch signifikante Depressions- oder Angstsymptome hinweist, UND/ODER ein Posttraumatisches Stresssymptom -14 (PTSS- 14) Teil-B-Score >45, was auf klinisch signifikante posttraumatische Stresssymptome hinweist.
2. Ein unerwünschtes körperliches Ergebnis (neu auftretende körperliche Behinderung) drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation ist definiert als eine Verschlechterung des Barthel-Index-100 um 10 Punkte oder mehr im Vergleich zum gemeldeten Barthel-Index-100 zwei Wochen vor dem Krankenhausaufenthalt.