Прогнозирование потребности в реабилитации и специальной поддержке у выживших в отделении интенсивной терапии (PROGRESS-ICU)

Ежегодно примерно 5 миллионов пациентов лечатся в европейских отделениях интенсивной терапии (ОИТ), из них 40 000 только в шведских отделениях интенсивной терапии (1,2). До 50 % выживших в отделении интенсивной терапии страдают от новых физических, психологических или когнитивных проблем в течение месяцев или даже лет после выписки из отделения интенсивной терапии, независимо от причины госпитализации в отделение интенсивной терапии (3-5). Эти проблемы являются серьезным препятствием для возвращения пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии, к жизни, какой они были до госпитализации, но часто остаются незамеченными медицинскими работниками (3–5). Последующее наблюдение под руководством клиницистов отделения интенсивной терапии все чаще признается в качестве дополнения к интенсивной терапии (5,6). Тем не менее, вмешательства в больших и не отобранных группах выживших в ОИТ не продемонстрировали значимых улучшений (7,8), за исключением уязвимых подгрупп (9,10). Разбавление эффектов лечения является общепризнанной проблемой интервенционных исследований (11). Таким образом, выявление пациентов с риском неблагоприятного исхода является важным дополнительным этапом перед оценкой новых вмешательств. Недавно на встрече заинтересованных сторон была подчеркнута важность синдрома после пребывания в отделении интенсивной терапии (12). Пилотные исследования, проведенные нашей исследовательской группой, показывают, что инструменты прогнозирования риска для выживших в отделении интенсивной терапии с достаточно высокой точностью могут быть разработаны и использованы в клинической практике (13,14), но предикторы должны быть оценены и проверены на большей выборке.

Сбор данных Все данные будут вводиться в закодированном виде в онлайн-форму электронной истории болезни (Pheedit eCRF), предоставленную Центральным руководящим комитетом. Электронная отчетность будет доступна с помощью имени пользователя и пароля на всех компьютерах с доступом в Интернет. Все данные могут быть введены в eCRF. В каждом центре будет храниться безопасно размещенный и запертый идентификатор пациента и список кодов исследования отдельно от данных исследования.

Потенциальные факторы риска:

Характеристики пациентов Возраст Пол Уровень образования** Работа/учеба/отпуск по уходу за ребенком/на пенсии/безработица/больничный** Сопутствующие физические заболевания (индекс коморбидности Чарлсона и SAPS III, вставка 1) (дополнение) История психологических проблем до пребывания в отделении интенсивной терапии, включая злоупотребление психоактивными веществами ) Лицо, осуществляющее уход за ребенком в возрасте до 18 лет** Индекс Бартеля-100 до того, как он заболел, о чем сообщил пациент и/или его доверенное лицо вместе с просмотром медицинской карты

Диагнозы/лечение/статус в отделении интенсивной терапии Диагноз при поступлении (медикаментозный/хирургический/травматический) Острая/плановая госпитализация Тяжесть состояния при поступлении (APACHE II) Перелом таза Переломы (кроме таза) Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (часы) Тяжелый сепсис/септический шок * Дни с комой (по любой причине) Дни с инвазивной вентиляцией легких Ажитация/ажитированный делирий во время пребывания в отделении интенсивной терапии**

Состояние пациента при выписке из отделения интенсивной терапии Депрессивные симптомы с вопросами PHQ2 (два вопроса, дополнение)** Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), вопросы 1–5 (дополнение) в течение 24 часов до выписки* PTSS-14, часть A (четыре вопроса, дополнение)** Социальная поддержка (один вопрос, дополнение)

Через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) (дополнение) Симптомы посттравматического стресса 14 (PTSS-14) (дополнение) Индекс Бартеля (дополнение) Краткая форма 36 Обследование состояния здоровья (дополнение) Анкета использования здоровья

Анкеты будут отправлены по почте всем пациентам вместе с информационным письмом об участии в исследованиях и формой согласия для подписания теми, кто не может дать согласие при включении. Номер телефона будет предоставлен для пациентов, у которых есть вопросы или которые хотят узнать больше о своем пребывании в отделении интенсивной терапии. Через десять-четырнадцать дней после рассылки анкет пациентам, не вернувшим анкеты, будет сделан телефонный звонок с напоминанием.

Согласие Пациентов попросят дать согласие при включении в исследование. Если они не могут дать согласие, пациентов попросят дать согласие через три месяца после отделения интенсивной терапии, когда рассылаются анкеты.

Надежность между экспертами Факторы риска, которые оцениваются путем наблюдения, при отсутствии проверенных инструментов, будут подвергаться тестированию на надежность между экспертами в рамках исследования. Десять пациентов в каждом центре будут оцениваться параллельно двумя независимыми наблюдателями, не имеющими доступа к оценке друг друга. В частности, факторы являются элементами CPAx.

Критерии оценки:

Две основные меры результата:

1. Неблагоприятный психологический исход через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии определяется как оценка подшкалы >10 по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), что указывает на клинически значимые симптомы депрессии или тревоги, И/ИЛИ симптомы посттравматического стресса -14 (ПТСС- 14) балл по части B >45 указывает на клинически значимые симптомы посттравматического стресса.
2. Неблагоприятный физический исход (новая инвалидность) через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии определяется как ухудшение индекса Бартеля-100 на 10 и более пунктов по сравнению с зарегистрированным индексом Бартеля-100 за две недели до госпитализации.