Prognosticering af behov for rehabilitering og særlig støtte hos ICU-overlevere (PROGRESS-ICU)

Hvert år bliver anslået 5 millioner patienter årligt behandlet på europæiske intensivafdelinger (ICU'er), hvoraf 40 000 alene er på svenske intensivafdelinger (1,2). Så mange som 50 % af ICU-overlevende lider af nyopståede fysiske, psykologiske eller kognitive problemer i månederne eller endda årene efter ICU-udskrivningen, uanset årsagen til ICU-indlæggelsen (3-5). Disse problemer er store forhindringer for patienter, der udskrives fra intensivafdelingen, for at vende tilbage til livet, som det var før indlæggelsen, men forbliver ofte uanerkendt af sundhedspersonalet (3-5). Opfølgning ledet af ICU-klinikere anerkendes i stigende grad som et tillæg til kritisk behandling (5,6). Alligevel har interventioner i store og ikke-udvalgte grupper af ICU-overlevere ikke kunnet demonstrere meningsfulde forbedringer (7,8) undtagen i sårbare undergrupper (9,10). Fortynding af behandlingseffekter er et anerkendt problem i interventionelle undersøgelser (11). Derfor er identifikation af patienter med risiko for uønskede udfald et vigtigt berigelsestrin forud for evaluering af nye interventioner. Betydningen er for nylig blevet fremhævet på et interessentmøde vedrørende post-ICU syndrom (12). Pilotstudier fra vores forskningsgruppe indikerer, at risikoforudsigelsesinstrumenter for ICU-overlevere med ret god nøjagtighed kan udvikles og bruges i klinisk praksis (13,14), men prædiktorer skal vurderes og valideres i en større prøve.

Dataindsamling Alle data vil blive indtastet i kodet form til en webbaseret, elektronisk sagsrapportformular (Pheedit eCRF) leveret af den centrale styregruppe. eCRF vil være tilgængelig med et brugernavn og adgangskode på alle computere med internetadgang. Alle data kan indtastes i eCRF. Hvert center vil opbevare et sikkert placeret og låst patient-id og studiekodeliste, adskilt fra undersøgelsesdataene.

Potentielle risikofaktorer:

Patientkarakteristika Alder Køn Uddannelsesniveau** Arbejde/skole/forældreorlov/pensioneret/arbejdsløs/sygefravær** Fysiske følgesygdomme (Charlson Comorbidity Index & SAPS III boks 1) (tillæg) Anamnese med psykiske problemer før intensivophold, herunder stofmisbrug ) Vicevært for et barn <18 år gammel** Barthel Index-100 før man bliver syg, rapporteret af patient og/eller fuldmægtig sammen med medicinsk diagramgennemgang

In-ICU diagnoser/behandlinger/status Indlæggelsesdiagnose (medicinsk/kirurgisk/traume) Akut/elektiv hospitalsindlæggelse Indlæggelsesgrad af sygdom (APACHE II) Bækkenfraktur Frakturer (bortset fra bækken) ICU liggetid (timer) Alvorlig sepsis/septisk chock * Dage med koma (uanset grund) Dage med invasiv ventilatorbehandling Agitation/agiteret delirium under intensivophold**

Patientstatus ved ICU-udskrivning Depressive symptomer med PHQ2-spørgsmål (to spørgsmål, tillæg)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Spørgsmål 1-5 (tillæg) inden for 24 timer før udskrivelse* PTSS-14 del A (fire spørgsmål, tillæg)** Social støtte (et spørgsmål, tillæg)

Tre måneder efter ICU-udskrivning Hospital Angst and Depression Scale (HADS) (supplement) Posttraumatisk stress Symptomer 14 (PTSS-14) (supplement) Barthel Index (supplement) Short Form 36 Health Survey (supplement) Sundhedsanvendelse spørgeskema

Spørgeskemaer vil blive sendt med posten til alle patienter sammen med et informationsbrev om deltagelse i undersøgelserne og en samtykkeerklæring til underskrift for dem, der ikke kan give samtykke ved inklusion. Et telefonnummer vil blive oplyst til patienter med spørgsmål eller som ønsker at vide mere om deres intensivophold. Ti-fjorten dage efter, at spørgeskemaer er udsendt, vil der blive foretaget en rykkertelefon til patienter, der ikke har returneret spørgeskemaerne.

Samtykke Patienter vil blive bedt om samtykke ved undersøgelsens inklusion. Hvis de ikke kan give samtykke, vil patienter blive bedt om samtykke tre måneder efter ICU, når spørgeskemaer udsendes.

Interbedømmer-pålidelighed Risikofaktorer, der vurderes ved observation, hvor ingen validerede instrumenter er tilgængelige, vil undergå inter-bedømmer-pålidelighedstest i undersøgelsen. Ti patienter pr. center vil blive vurderet parallelt af to uafhængige observatører, blindet for hinandens vurdering. Konkret er faktorerne elementerne i CPAx.

Resultatmål:

To primære resultatmål:

1. Uønsket psykologisk udfald tre måneder efter ICU-udskrivning er defineret som en subskala-score >10 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der indikerer klinisk signifikante depressive eller angstsymptomer, OG/ELLER posttraumatisk stresssymptomer -14 (PTSS- 14) del B score >45 indikerer klinisk signifikante posttraumatiske stresssymptomer.
2. Uønsket fysisk udfald (nyopstået fysisk handicap) tre måneder efter ICU-udskrivning er defineret som en forværring af Barthel Index-100 med 10 point eller mere sammenlignet med det rapporterede Barthel Index-100 to uger før indlæggelse.