Prognóstico de Necessidade de Reabilitação e Suporte Especial em Sobreviventes de UTI (PROGRESS-ICU)

Todos os anos, estima-se que 5 milhões de pacientes sejam tratados em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) europeias, com 40.000 somente em UTIs suecas (1,2). Até 50% dos sobreviventes da UTI sofrem de novos problemas físicos, psicológicos ou cognitivos nos meses ou mesmo anos após a alta da UTI, independentemente do motivo da internação na UTI (3-5). Esses problemas são grandes obstáculos para que os pacientes que recebem alta da UTI voltem à vida como era antes da hospitalização, mas muitas vezes não são reconhecidos pelos profissionais de saúde (3-5). O acompanhamento liderado por médicos da UTI é cada vez mais reconhecido como um adendo aos cuidados intensivos (5,6). No entanto, as intervenções em grupos grandes e não selecionados de sobreviventes de UTI falharam em demonstrar melhorias significativas (7,8), exceto em subgrupos vulneráveis ​​(9,10). A diluição dos efeitos do tratamento é um problema reconhecido em estudos de intervenção (11). Assim, a identificação de pacientes com risco de resultado adverso é uma importante etapa de enriquecimento antes da avaliação de novas intervenções. A importância foi recentemente destacada em uma reunião de partes interessadas sobre a síndrome pós-UTI (12). Estudos piloto de nosso grupo de pesquisa indicam que instrumentos de predição de risco para sobreviventes de UTI com precisão razoável podem ser desenvolvidos e usados ​​na prática clínica (13,14), mas os preditores precisam ser avaliados e validados em uma amostra maior.

Coleta de dados Todos os dados serão inseridos em formato codificado em um Formulário de Relato de Caso eletrônico baseado na Web (Pheedit eCRF) fornecido pelo Comitê Diretor Central. A eCRF estará acessível com um nome de usuário e senha em todos os computadores com acesso à internet. Todos os dados podem ser inseridos na eCRF. Cada centro manterá uma lista de ID de paciente e código de estudo em local seguro e bloqueado, separada dos dados do estudo.

Fatores de risco potenciais:

Características do paciente Idade Sexo Nível educacional** Trabalho/escola/licença parental/aposentado/desempregado/licença médica** Comorbidades físicas (Charlson Comorbidity Index & SAPS III box 1) (suplemento) História de problemas psicológicos antes da internação na UTI, incluindo abuso de substâncias ) Cuidador de criança <18 anos** Índice de Barthel-100 antes de adoecer, relatado pelo paciente e/ou procurador juntamente com revisão do prontuário

Diagnósticos/tratamentos/status na UTI Diagnóstico de admissão (médico/cirúrgico/trauma) Admissão hospitalar aguda/eletiva Admissão gravidade da doença (APACHE II) Fratura pélvica Fraturas (exceto pélvicas) Duração da internação na UTI (horas) Sepse grave/choque séptico * Dias em coma (por qualquer motivo) Dias em tratamento ventilatório invasivo Agitação/delírio agitado durante internação na UTI**

Estado do paciente na alta da UTI Sintomas depressivos com perguntas do PHQ2 (duas perguntas, suplemento)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Questões 1-5 (suplemento) dentro de 24 horas antes da alta* PTSS-14 Parte A (quatro perguntas, suplemento)** Apoio social (uma pergunta, suplemento)

Três meses após a alta da UTI Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (suplemento) Sintomas de estresse pós-traumático 14 (PTSS-14) (suplemento) Índice de Barthel (suplemento) Formulário curto 36 Health Survey (suplemento) Questionário de utilização de saúde

Os questionários serão enviados por correio a todos os pacientes, juntamente com uma carta informativa sobre a participação nos estudos e um termo de consentimento para assinar para aqueles que não puderem dar consentimento na inclusão. Um número de telefone será fornecido para pacientes com dúvidas ou que desejam saber mais sobre sua permanência na UTI. Dez a quatorze dias após o envio dos questionários, será feito um telefonema de lembrete para os pacientes que não devolveram os questionários.

Consentimento Os pacientes serão solicitados a consentir na inclusão no estudo. Se não puderem consentir, os pacientes serão solicitados a consentir três meses após a UTI, quando os questionários estiverem sendo enviados.

Confiabilidade entre avaliadores Os fatores de risco que são avaliados por observação, onde não há instrumentos validados disponíveis, passarão por testes de confiabilidade entre avaliadores dentro do estudo. Dez pacientes por centro serão avaliados em paralelo por dois observadores independentes, cegos para a avaliação um do outro. Especificamente, os fatores são os itens do CPAx.

Medidas de resultado:

Duas medidas de resultados primários:

1. O desfecho psicológico adverso três meses após a alta da UTI é definido como uma pontuação de subescala >10 na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), indicativa de sintomas depressivos ou ansiosos clinicamente significativos E/OU Sintomas de estresse pós-traumático -14 (PTSS- 14) pontuação da parte B >45 indicativo de sintomas de estresse pós-traumático clinicamente significativos.
2. O resultado físico adverso (incapacidade física de início recente) três meses após a alta da UTI é definido como uma piora do Índice de Barthel-100 em 10 pontos ou mais, em comparação com o Índice de Barthel-100 relatado duas semanas antes da hospitalização.