Prognostisering av behov av rehabilitering och särskilt stöd hos ICU-överlevande (PROGRESS-ICU)

Varje år behandlas uppskattningsvis 5 miljoner patienter på europeiska intensivvårdsavdelningar (ICUs) årligen, varav 40 000 enbart på svenska intensivvårdsavdelningar (1,2). Så många som 50 % av de överlevande på intensivvårdsavdelningen lider av nyuppkomna fysiska, psykologiska eller kognitiva problem under månaderna eller till och med åren efter utskrivningen på intensivvårdsavdelningen, oavsett orsaken till inläggningen på intensivvårdsavdelningen (3-5). Dessa problem är stora hinder för patienter som skrivs ut från intensiven att återgå till livet som det var före sjukhusvistelsen, men de förblir ofta okända av vårdgivare (3-5). Uppföljning ledd av intensivvårdsläkare erkänns alltmer som ett tillägg till intensivvård (5,6). Ändå har interventioner i stora och oselekterade grupper av ICU-överlevande misslyckats med att visa meningsfulla förbättringar (7,8) förutom i utsatta undergrupper (9,10). Utspädning av behandlingseffekter är ett erkänt problem i interventionsstudier (11). Att identifiera patienter med risk för ogynnsamma resultat är därför ett viktigt steg innan utvärdering av nya insatser. Vikten har nyligen lyfts fram vid ett intressentmöte angående post-ICU-syndrom (12). Pilotstudier från vår forskargrupp indikerar att riskprediktionsinstrument för ICU-överlevande med ganska god noggrannhet kan utvecklas och användas i klinisk praxis (13,14) men prediktorer behöver utvärderas och valideras i ett större urval.

Datainsamling All data kommer att föras in i kodad form till ett webbaserat, elektroniskt fallrapportformulär (Pheedit eCRF) som tillhandahålls av den centrala styrkommittén. eCRF kommer att vara tillgänglig med ett användarnamn och lösenord på alla datorer med internetåtkomst. All data kan matas in i eCRF. Varje center kommer att hålla ett säkert placerat och låst patient-ID och studiekodlista, åtskilda från studiedata.

Potentiella riskfaktorer:

Patientegenskaper Ålder Kön Utbildningsnivå** Arbetar/skola/föräldraledighet/pensionär/arbetslös/sjukskriven** Fysiska komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index & SAPS III ruta 1) (tillägg) Historik med psykologiska problem innan intensivvårdsvistelse, inklusive missbruk ) Vårdnadshavare för ett barn <18 år gammal** Barthel Index-100 före insjuknande, rapporterad av patient och/eller ombud tillsammans med medicinsk kartgranskning

In-ICU diagnoser/behandlingar/status Inläggningsdiagnos (medicinsk/kirurgisk/trauma) Akut/elektiv sjukhusinläggning Inläggningsgrad av sjukdom (APACHE II) Bäckenfraktur Frakturer (andra än bäcken) ICU vårdtid (timmar) Svår sepsis/septisk chock * Dagar med koma (av någon anledning) Dagar med invasiv ventilatorbehandling Agitation/upprört delirium under intensivvårdsvistelse**

Patientstatus vid utskrivning på intensivvårdsavdelning Depressiva symtom med PHQ2-frågor (två frågor, tillägg)** Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) Frågor 1-5 (tillägg) inom 24 timmar före utskrivning* PTSS-14 del A (fyra frågor, tillägg)** Socialt stöd (en fråga, tillägg)

Tre månader efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (tillägg) Posttraumatisk stress Symtom 14 (PTSS-14) (tillägg) Barthel Index (tillägg) Kort formulär 36 Health Survey (tillägg) Frågeformulär för hälsoanvändning

Frågeformulär kommer att skickas med post till alla patienter, tillsammans med ett informationsbrev om deltagande i studierna och en samtyckesblankett att skriva under för de som inte kan ge samtycke vid inkluderingen. Ett telefonnummer kommer att tillhandahållas för patienter med frågor eller som vill veta mer om sin intensivvårdsvistelse. Tio-fjorton dagar efter att enkäter har skickats ut kommer ett påminnelsetelefonsamtal att göras till patienter som inte har lämnat tillbaka enkäterna.

Samtycke Patienter kommer att tillfrågas om samtycke vid studieinkludering. Om de inte kan ge sitt samtycke, kommer patienter att tillfrågas om samtycke tre månader efter ICU, när frågeformulär skickas ut.

Interbedömartillförlitlighet Riskfaktorer som bedöms genom observation, där inga validerade instrument finns tillgängliga, kommer att genomgå interbedömartillförlitlighetstester inom studien. Tio patienter per center kommer att bedömas parallellt av två oberoende observatörer, blinda för varandras bedömning. Specifikt är faktorerna CPAx-posterna.

Utfallsmått:

Två primära resultatmått:

1. Negativt psykologiskt utfall tre månader efter utskrivning från ICU definieras som en subskala poäng >10 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vilket tyder på kliniskt signifikanta depressiva eller ångestsymtom, OCH/ELLER posttraumatiska stresssymtom -14 (PTSS- 14) del B-poäng >45 indikerar kliniskt signifikanta posttraumatiska stresssymtom.
2. Skadligt fysiskt utfall (nyuppstått fysisk funktionsnedsättning) tre månader efter utskrivning på intensivavdelningen definieras som en försämring av Barthel Index-100 med 10 poäng eller mer, jämfört med det rapporterade Barthel Index-100 två veckor före sjukhusvistelse.