- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02680899
Duševní zdraví dospívajících
Výsledky dospívání v oblasti duševního zdraví se ukázaly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Integrated Science Education Outreach (InSciEd Out) je nový program, který se snaží podporovat vědeckou a zdravotní gramotnost prostřednictvím podpory vědeckého bádání. Vůdčím předpokladem ramene podpory zdraví společnosti InSciEd Out je koncept nazvaný Prescription Education (PE), který využívá vědecké vzdělávání jako přímou a včasnou intervenci při chorobném chování. Základní hypotézou InSciEd Out PE je, že student, který prožívá vědeckou zkušenost svým vlastním hlasem (prochází skutečnou badatelskou vědou), bude moci zvolit zdravější chování v jakémkoli cíleném paradigmatu zdraví. Mechanismus změny navržený PE je ten, že věda založená na výzkumu katalyzuje přechody od znalostí k porozumění k postojům k záměrům ke skutečné změně chování.
Partnerství InSciEd Out se školou v této studii začalo na jaře roku 2013 projektem podpory zdraví zaměřeným na duševní zdraví a závislost. Současná iterace partnerství byla zahájena v létě 2014 v rámci každoroční letní stáže InSciEd Out. Tato stáž vedla k vytvoření osnov pro 7. a 8. ročník v oblasti duševního zdraví a závislostí. Verze 1 tohoto kurikula byla pilotována v loňském roce. Revidovaná verze kurikula bude implementována na jaře 2016. Přestože jsou v hodnocení programu InSciEd Out již zabudovány metriky specifické pro vzdělávání pro hodnocení, v současné době neexistují žádné klinicky relevantní inventáře, které by konkrétně zkoumaly účinnost plánů lekcí na klíčové výsledky duševního zdraví.
Tato studie je vytvořením klinicky relevantních soupisů kolem implementovaného kurikula InSciEd Out v oblasti duševního zdraví a závislosti (nazývané Moje mysl, moje tělo). Tyto soupisy jsou vybírány tak, aby měřily změny studentů v jejich znalostech, postojích a záměrech chování při hledání pomoci. Výzkumná skupina předpokládá, že studenti absolvující kurikulum duševního zdraví a závislostí InSciEd Out budou vykazovat před post zvýšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví, snížení stigmatizace duševního zdraví a zvýšení behaviorálních záměrů při hledání pomoci v oblasti duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění: Studenti partnerské školy, kteří se neodhlásí ze studie a nesouhlasí s ní
Kritéria vyloučení: Studenti partnerských škol se odhlásili ze studie nebo s ní nesouhlasili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurikulární intervence
Intervencí je nový učební plán přírodovědného vzdělávání v oblasti duševního zdraví a závislosti nazvaný Moje mysl, moje tělo.
|
Intervencí je nový kurikulum InSciEd Out pro 7. a 8. ročník v oblasti duševního zdraví a závislosti nazvané Moje mysl, moje tělo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre v obecném dotazníku o hledání pomoci po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a poté při dokončení studie, odhadovaný na ~ 1 měsíc
|
Obecný dotazník pro vyhledání pomoci: verze viněty (GHSQ-V) bude použit k posouzení záměrů chování při hledání pomoci.
|
Výchozí stav a poté při dokončení studie, odhadovaný na ~ 1 měsíc
|
|
Změna od základního skóre v testu Westbrook Mental Health Knowledge Test za 1 měsíc
Časové okno: Výchozí stav a poté při dokončení studie, odhadovaný na ~ 1 měsíc
|
Westbrook Knowledge Test hodnotí znalosti duševního zdraví.
|
Výchozí stav a poté při dokončení studie, odhadovaný na ~ 1 měsíc
|
|
Změna od základního skóre v dotazníku atribuce adolescentů po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a poté při dokončení studie, odhadovaný na ~ 1 měsíc
|
K hodnocení stigmatizace duševních chorob bude použit dotazník atribuce adolescentů (AQ-8-C).
|
Výchozí stav a poté při dokončení studie, odhadovaný na ~ 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva učitele o výsledcích studentů
Časové okno: Provádí se při dokončení studie, odhadovaná na ~ 1 měsíc
|
K vytvoření studentského vyprávění budou použity učitelské citáty z polostrukturovaných rozhovorů, které se týkají výsledků studentů v oblasti znalostí, postojů a chování v oblasti duševního zdraví.
|
Provádí se při dokončení studie, odhadovaná na ~ 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Pierret, PhD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen C Ekker, PhD, Mayo Clinic
- Ředitel studie: Joanna Yang, BS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-009107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurikulární intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy