- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02686112
Výsledek těhotenství u ženy s hrozícím potratem (POTA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
studie sleduje ženu retrospektivně během těhotenství od prvního trimestru až po porod.
budeme měřit vztah mezi krvácením v prvním a/nebo druhém trimestru (hrozí potrat) a výsledkem těhotenství (jak je napsáno níže) – mateřské a novorozenecké.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které navštívily pohotovostní oddělení s vaginálním krvácením a/nebo bolestmi břicha a byly ve 20. týdnu těhotenství nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s jakýmkoliv pozadím, které může vysvětlit vaginální krvácení nebo jakoukoli jinou okolnost, která to může vysvětlit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské a neonatální výsledky u těhotenství s krvácením v 1. a 2. trimestru
Časové okno: 9 měsíců
|
s využitím našich dat za posledních 7 let budeme retrospektivně vyšetřovat případy pacientek od jejich prvního přijetí kvůli vaginálnímu krvácení přes těhotenství a porod. meearment bude zahrnovat: intrauterinní růstovou retardaci, antepartální krvácení, předčasnou rupturu membrány, intrauterinní smrt plodu, předčasný porod, Apgar méně než 7, vrozenou malformaci, způsob porodu – vaginální porod vs. císařský řez |
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eyal Levy, Resident, Bnai Zion
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BNZ-0043-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ohrožených potratů
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael