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Resultado del embarazo en mujeres con amenaza de aborto (POTA)

15 de febrero de 2016 actualizado por: Eyal.levy, Bnai Zion Medical Center
El estudio tiene como objetivo cuantificar las relaciones entre el sangrado del primer y segundo trimestre y la morbilidad materna y neonatal. Además, el estudio ayudará a evaluar el riesgo de aborto en mujeres con amenaza de aborto y los factores de riesgo de la amenaza de aborto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

el estudio está siguiendo a la mujer retrospectivamente durante su embarazo desde el primer trimestre hasta el parto.

mediremos la relación entre el sangrado del primer y/o segundo trimestre (amenaza de aborto) y el resultado del embarazo (como se indica a continuación), materno y neonatal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres que acudieron a Urgencias con sangrado vaginal y/o dolor abdominal y estaban en su semana 20 de embarazo o menos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que acudieron a Urgencias con sangrado vaginal y/o dolor abdominal y se encontraban en su semana 20 de embarazo o menos.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con cualquier antecedente que pueda explicar el sangrado vaginal o cualquier otra circunstancia que pueda explicarlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado materno y neonatal en embarazos con sangrado en el 1er y 2do trimestre
Periodo de tiempo: 9 meses

utilizando nuestros datos de los últimos 7 años examinaremos retrospectivamente casos de pacientes desde su primer ingreso por sangrado vaginal hasta su embarazo y parto.

el mesearment incluirá: retraso del crecimiento intrauterino, hemorragia anteparto, ruptura prematura de membranas, muerte fetal intrauterina, parto prematuro, Apgar inferior a 7, malformación congénita, modalidad de parto: parto vaginal versus cesárea

9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eyal Levy, Resident, Bnai Zion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BNZ-0043-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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