- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02686112
Graviditetsutfall hos kvinne med truet abort (POTA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
studien følger kvinner retrospektivt gjennom svangerskapet fra første trimester gjennom fødselen.
vi vil måle sammenhengen mellom blødning fra første og/eller andre trimester (true med abort) og graviditetsutfall (som skrevet nedenfor) - mor og nyfødt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som oppsøkte legevakten med vaginale blødninger og/eller magesmerter og var i 20. svangerskapsuke eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med en hvilken som helst bakgrunn som kan forklare vaginal blødning eller andre forhold som kan forklare det.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors og neonatalt utfall i svangerskap med blødning i 1. og 2. trimester
Tidsramme: 9 måneder
|
ved å bruke våre data fra de siste 7 årene vil vi undersøke retrospektivt tilfeller av pasienter fra første innleggelse på grunn av vaginal blødning gjennom graviditet og fødsel. Mesearmentet vil omfatte: Intra uterin vekstretardasjon, Antepartum blødning, for tidlig ruptur av membran, Intra uterin fosterdød, Prematur fødsel, Apgar mindre enn 7, Medfødt misdannelse, Leveringsmåte - vaginal levering vs. keisersnitt |
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eyal Levy, Resident, Bnai Zion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNZ-0043-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .