Podpora typu Peer-to-Peer poskytovaná technologií Intervence ART Adherence pro dospělé HIV+ užívající látky (TWM)

Intervence „Thrive with Me“ (TWM) je intervence sociální podpory typu peer-to-peer založená na modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) pro HIV pozitivní muže, kteří mají sex s muži (MSM). Kromě možností asynchronní peer-to-peer podpory poskytuje intervence TWM účastníkům nástroje pro sebemonitorování adherence antiretrovirové terapie (ART), připomenutí dávek léků a informační obsah související s HIV. Na základě povzbudivých zjištění pilotní studie TWM (dokončené v roce 2011) a potřeby nových, na důkazech podložených účinných intervencí ART adherence navrhujeme následující cíle studie pro tuto plnohodnotnou RCT. Primárními cíli (Cíle 1 a 2) je prověřit účinnost intervence TWM online a mobilního zařízení v plném rozsahu randomizované kontrolované studie. HIV pozitivní dospělí (všichni muži, kteří mají sex s muži [MSM]) s detekovatelnou virovou zátěží HIV (VL), kteří mají bydliště v New Yorku, budou randomizováni, aby dostali intervenci TWM nebo pouze informativní intervenci HIV/ART po dobu 6 měsíců . Nábor bude stratifikován podle nedávného užívání drog tak, že polovina uvede nedávné užívání nelegálních drog. HIV VL, validovaná self-reported ART adherence a měření využití intervence budou shromážděny na začátku, po intervenci a po 6 a 12 měsících sledování. Předpokládáme, že účastníci intervence TWM prokážou významné zlepšení v adherenci k ART a VL v každém následném časovém bodě ve srovnání s kontrolními účastníky, s největším zlepšením mezi nedávnými uživateli drog. Cíl 3 (sekundární cíl) je prozkoumat účinky intervence na procesy změny založené na teorii (tj. faktory IMB a sociální podpora) pro zlepšení VL, adherence ART a výsledků užívání látek. Předpokládáme, že přizpůsobené informace o adherenci, motivace k adherenci, behaviorální dovednosti v oblasti adherence a sociální podpora vrstevníků budou spojeny se supresí VL a zlepšenou adherencí k ART a výsledky užívání drog. Všichni účastníci studie budou bydlet v metropolitní oblasti New York City. Centrum pro HIV vzdělávací studia a školení na CUNY Hunter College dohlíží na nábor, zápis a udržení lidských subjektů. Primárním výsledným měřítkem je biologická virová zátěž (VL) v každém hodnoceném období. Konkrétně budou odběry krve odebírány ve výchozím stavu, bezprostředně po intervenci a v kontrolních bodech 6 a 12 měsíců po intervenci, aby se posoudily účinky intervence TWM na VL, nejdůležitější biologický marker pro adherenci. Plazmové VL je považováno za nedetekovatelné při <20 kopií/mm3 a výsledky testů poskytneme účastníkům po každé návštěvě. IRB University of Minnesota dohlíží na protokoly všech lidských subjektů pro studii. Stručné shrnutí Intervence „Thrive with Me“ (TWM) je intervence sociální podpory typu peer-to-peer založená na modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) pro HIV pozitivní muže, kteří mají sex s muži (MSM). ). Kromě možností asynchronní peer-to-peer podpory poskytuje intervence TWM účastníkům nástroje pro sebemonitorování adherence antiretrovirové terapie (ART), připomenutí dávek léků a informační obsah související s HIV. Toto je randomizovaná kontrolní studie účinnosti intervence TWM. Primárním výsledným měřítkem je biologická virová zátěž (VL) v každém hodnoceném období. Všichni účastníci studie budou bydlet v metropolitní oblasti New York City. Centrum pro HIV vzdělávací studia a školení na CUNY Hunter College dohlíží na nábor, zápis a udržení lidských subjektů.