Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání návykových látek Odžibvejů zaměřená na rodinu (BZDDD)

9. března 2022 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln

Randomizovaná kontrolní zkouška (RCT) rodinně zaměřeného Odžibweho prevence zneužívání návykových látek

Tato studie dokončí vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) rodinně zaměřeného programu prevence alkoholu a drog pro Anishinabe (Ojibwe) pre-adolescenty ve 3. nebo 4. ročníku (podzim 2017) nebo ve věku 8-10 let 1. června , 2017. 14týdenní program zahrnuje kulturní lekce k posílení rodinných interakcí, snížení užívání návykových látek, výuce rodičovských dovedností, zvýšení sociálních dovedností, zlepšení dovedností odmítání a výuka mechanismů zvládání pro dospívající a rodiče. Očekává se, že relace bude trvat přibližně 3 hodiny, včetně jídla, přestávkových sezení pro mládež a rodiče a skupinových diskusí. Rodiče a dospívající se zúčastní předběžného testu před zahájením programu a řady následných testů po skončení programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zavedou vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) rodinně zaměřeného programu prevence alkoholu a drog pro Anishinabe (Ojibwe) pre-adolescenty ve 3. nebo 4. ročníku (podzim 2017) nebo ve věku 8-10 let 1. června, 2017. k posouzení jeho účinnosti při oddálení a/nebo prevenci nástupu užívání alkoholu a drog u dospívajících. Tento jedinečný projekt bude empiricky řešit kulturní výzvy pro RCT zahrnující kultury umělé inteligence tím, že vyhodnotí kontaminaci a neformální šíření v komunitách umělé inteligence a širších rodinách. Hodnoty umělé inteligence sdílení a komunitních výhod se střetávají se západními metodami RCT zadržování přínosů kontrolním skupinám vs. léčebným skupinám. Ačkoli jsou rizika neformálního šíření v komunitě a kontaminace kontrolních skupin široce uznávaným problémem pro AI RCT, míra, do jaké k tomu skutečně dochází, a potenciální dopad nebyl nikdy posouzen. Spíše se vynakládá úsilí na potlačení a minimalizaci hodnot AI, které vedou k neformálnímu šíření a kontaminaci, nebo jsou potenciální účinky jednoduše ignorovány. Tento výzkum se bude těmito problémy zabývat tím, že se je pokusí měřit a kontrolovat. Design studie zaměřené na léčbu nám umožní použít směrování otázek zaměřené na identifikaci sdílení obsahu mezi léčebnými a kontrolními adolescenty a jejich rodiči z léčebných a kontrolních skupin. Kromě toho bude projekt využívat také cesty otázek ke zkoumání potenciální kontaminace prostřednictvím členů širší rodiny, kteří jsou v kontaktu s léčebnou i kontrolní rodinou. Vyšetřovatelé poté posoudí potenciální dopad naměřené kontaminace na pozorované účinky zásahu.

Po dokončení studie budou vyšetřovatelé spolupracovat s partnery komunitního výzkumu na vytvoření plánu na udržení preventivního programu. Plán udržitelnosti je součástí našeho modelu rozvoje a implementace kulturně specifických programů prevence založených na důkazech. Komunity jsou připraveny na udržitelnost díky známosti a popularitě BZDDD. Budeme pracovat prostřednictvím komunitních poradních výborů (pojmenovaných jako Prevention Research Councils nebo PRCs), abychom program umístili do škol, zdravotnických služeb a agentur sociálních služeb. Projekt zanechá kromě videonahrávky školícího programu pro usnadnění průběžného školení také komplexní příručky pro facilitátory. Kromě toho byl program nedávno upraven na virtuální program v reakci na COVID-19. Vyšetřovací tým má prokazatelnou historii udržitelnosti v předchozích adaptacích BZDDD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

705

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež, která se sama identifikovala jako indiáni (ve věku 8–10 let)
  • Dospělí opatrovníci zúčastněné mládeže (ve věku 18 let nebo starší)

Kritéria vyloučení:

  • Mládež, která se neidentifikovala jako Indián
  • Mládež ve věku do 8 let
  • Mládež ve věku nad 11 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BZDDD Program prevence Intervence
Použili jsme experimentální návrh randomizovaného bloku (RB); blokováno na rezervaci, kde 157 bylo přiřazeno k intervenční podmínce (Bii-Zin-Da-De-Dah (Poslouchání jeden druhého) 14týdenní rodinný preventivní program). První 4 týdny programu jsou orientovány na kulturní tradice Anishinabe a tradiční rodinu Anishinabe. Týdny 5 až 8 se zaměřují na identifikaci pocitů a na to, jak pozitivním způsobem zvládat negativní pocity, jako je hněv a smutek. Posledních 6 týdnů programu se zaměřuje na vnější vlivy a na to, jak vybudovat pozitivní podpůrné systémy. Před intervencí jsme absolvovali pre-test s rodinami v experimentální skupině. Po programu jsme absolvovali post-test a 6měsíční sledování mládeže.
Jiný: Bii-Zin-Da-De-Dah (naslouchání jeden druhému)
Bii-Zin-Da-De-Dah (Naslouchání jeden druhému) je rodinně zaměřený program prevence alkoholu a drog pro komunity Anishinabe. Jednalo se o první adaptaci amerických indiánů Iowa Strengthening Families Program (nyní nazývaný Strengthening Families Program). Tento program byl vyvinut a upraven ve spolupráci s mnoha komunitami Anishinabe po dobu 13 let. Bii-Zin-Da-De-Dah je v komunitách nesmírně populární. V současné době je ústřední součástí Národního kanadského programu na podporu duševního zdraví financovaného Kanadskou agenturou veřejného zdraví. Nyní ve své třetí fázi, která se zaměřuje na celostátní rozšíření mezi prvními národy, byla upravena pro osm kultur a přeložena do francouzštiny v nedávné implementaci v Kanadě.
Ostatní jména:
  • BZDDD
Žádný zásah: Kontrola preventivního programu BZDDD
Použili jsme návrh randomizovaného bloku (RB); blokován na rezervaci, 147 rodin bylo náhodně přiřazeno ke kontrolnímu stavu. Dokončili jsme post-test a 6měsíční sledování mládeže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v používání cigaret
Časové okno: Předběžný test, 15 týdnů, 6 měsíců
Frekvence užívání cigaret
Předběžný test, 15 týdnů, 6 měsíců
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: Předběžný test, 15 týdnů, 6 měsíců
Frekvence užívání alkoholu
Předběžný test, 15 týdnů, 6 měsíců
Změna v užívání nelegálních drog
Časové okno: Předběžný test, 15 týdnů, 6 měsíců
Četnost užívání nelegálních drog
Předběžný test, 15 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska Lincoln

Spolupracovníci

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie B Whitbeck, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vzhledem k povaze spolupráce s kmenovými subjekty nebudou data bez souhlasu spolupracujících vládních orgánů kmenové rady veřejně dostupná.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit