Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика злоупотребления психоактивными веществами оджибве, ориентированная на семью (BZDDD)

9 марта 2022 г. обновлено: University of Nebraska Lincoln

Рандомизированное контрольное исследование (РКИ) семейно-ориентированной профилактики злоупотребления психоактивными веществами оджибве

Это исследование завершит многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) семейно-ориентированной программы профилактики употребления алкоголя и наркотиков для детей младшего школьного возраста анишинабэ (оджибве) в 3-м или 4-м классе (осень 2017 г.) или в возрасте 8-10 лет 1 июня. , 2017. 14-недельная программа включает в себя культурные уроки для укрепления семейных взаимодействий, снижения употребления психоактивных веществ, обучения навыкам воспитания детей, улучшения социальных навыков, улучшения навыков отказа и обучения механизмам преодоления трудностей для подростков и родителей. Ожидается, что занятие продлится около 3 часов, включая обед, секционные заседания для молодежи и родителей, а также групповые обсуждения. Родители и подростки примут участие в предварительном тестировании до начала программы и в серии посттестов после окончания программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) ориентированной на семью программы профилактики употребления алкоголя и наркотиков для детей младшего школьного возраста анишинабэ (оджибве) в 3-м или 4-м классе (осень 2017 г.) или в возрасте 8-10 лет 1 июня. 2017 г., чтобы оценить его эффективность для отсрочки и/или предотвращения начала употребления подростками алкоголя и наркотиков. Этот уникальный проект будет эмпирически решать культурные проблемы для РКИ с участием культур ИИ путем оценки загрязнения и неформального распространения в сообществах ИИ и расширенных семьях. Ценности ИИ в отношении совместного использования и пользы сообщества противоречат западным методам RCT, в которых утаиваются выгоды от контрольных групп по сравнению с экспериментальными группами. Хотя риски неформального распространения в сообществе и заражения контрольной группы являются широко признанными проблемами для РКИ по ИИ, степень, в которой это происходит на самом деле, и потенциальное воздействие никогда не оценивались. Скорее, предпринимаются усилия по подавлению и минимизации ценностей ИИ, которые приводят к неформальному распространению и заражению, или просто игнорируются потенциальные эффекты. Это исследование будет решать эти проблемы, пытаясь измерить и контролировать их. Дизайн исследования с намерением лечить позволит нам использовать маршрутизацию вопросов, направленную на выявление обмена контентом между подростками, получающими лечение и в контрольной группе, и их родителями в группе лечения и контроля. Более того, проект также будет использовать вопросы для расследования потенциального заражения от членов расширенной семьи, которые контактируют как с лечащими, так и с контрольными семьями. Затем следователи оценят потенциальное влияние измеренного загрязнения на наблюдаемые эффекты вмешательства.

По завершении исследования исследователи будут работать с партнерами по исследованию сообщества, чтобы разработать план поддержки программы профилактики. План устойчивого развития является частью нашей модели разработки и реализации научно-обоснованных профилактических программ с учетом культурных особенностей. Сообщества готовы к устойчивости благодаря известности и популярности BZDDD. Мы будем работать через общественные консультативные советы (называемые Советами по исследованиям в области профилактики или PRC), чтобы разместить программу в школах, службах здравоохранения и социальных службах. Проект оставит после себя исчерпывающие руководства для фасилитаторов в дополнение к записанной на видео программу обучения для облегчения текущего обучения. Кроме того, программа недавно была адаптирована к виртуальной программе в ответ на COVID-19. Следственная группа имеет подтвержденный послужной список устойчивости в предыдущих адаптациях BZDDD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

705

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь, идентифицировавшая себя как американский индеец (в возрасте 8-10 лет)
  • Взрослые опекуны участвующей молодежи (в возрасте 18 лет и старше)

Критерий исключения:

  • Молодежь, не идентифицировавшая себя как американский индеец
  • Подростки в возрасте до 8 лет
  • Подростки старше 11 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в программу профилактики BZDDD
Мы использовали экспериментальный рандомизированный блочный дизайн (RB); заблокированы в резервации, где 157 человек были назначены на условие вмешательства (14-недельная семейная профилактическая программа Bii-Zin-Da-De-Dah (Слушая друг друга)). Первые 4 недели программы ориентированы на культурные традиции Анишинабэ и традиционную семью Анисинабэ. Недели с 5 по 8 посвящены выявлению чувств и тому, как справляться с негативными чувствами, такими как гнев и печаль, позитивными способами. Последние 6 недель программы посвящены внешнему влиянию и созданию систем позитивной поддержки. Перед вмешательством мы провели предварительный тест с семьями в экспериментальной группе. После программы мы завершили пост-тест и 6-месячное юношеское наблюдение.
Bii-Zin-Da-De-Dah (Слушая друг друга) — это семейная программа профилактики употребления алкоголя и наркотиков для общин Анисинабэ. Это была первая адаптация американских индейцев Программы укрепления семей Айовы (теперь называемой Программой укрепления семей). Эта программа разрабатывалась и адаптировалась в партнерстве с несколькими общинами Анишинабе в течение 13 лет. Бии-Зин-Да-Де-Дах был чрезвычайно популярен в общинах. В настоящее время он является центральным элементом Национальной канадской программы укрепления психического здоровья, финансируемой Агентством общественного здравоохранения Канады. Сейчас, на третьем этапе, сфокусированном на расширении национального масштаба среди людей первых наций, он был адаптирован для восьми культур и переведен на французский язык в ходе недавней реализации в Канаде.
Другие имена:
  • БЗДДД
Без вмешательства: Контроль программы профилактики BZDDD
Мы использовали дизайн рандомизированных блоков (RB); заблокированы по резервации, 147 семей были случайным образом отнесены к контрольным условиям. Мы завершили пост-тест и 6-месячное юношеское наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в употреблении сигарет
Временное ограничение: Базовый уровень до тестирования, 15 недель, 6 месяцев
Частота употребления сигарет
Базовый уровень до тестирования, 15 недель, 6 месяцев
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень до тестирования, 15 недель, 6 месяцев
Частота употребления алкоголя
Базовый уровень до тестирования, 15 недель, 6 месяцев
Изменения в употреблении запрещенных наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень до тестирования, 15 недель, 6 месяцев
Частота употребления запрещенных наркотиков
Базовый уровень до тестирования, 15 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Leslie B Whitbeck, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Из-за характера сотрудничества с племенными образованиями данные не будут обнародованы без одобрения государственных органов сотрудничающих племенных советов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться