Skoncentrowane na rodzinie zapobieganie nadużywaniu substancji Ojibwe (BZDDD)
Randomizowana próba kontrolna (RCT) ukierunkowana na rodzinę Zapobieganie nadużywaniu substancji Ojibwe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) skoncentrowanego na rodzinie programu profilaktyki alkoholowej i narkotykowej dla dzieci z Anishinabe (Ojibwe) w wieku przedszkolnym w 3. lub 4. klasie (jesień 2017 r.) lub w wieku 8-10 lat w dniu 1 czerwca, 2017. w celu oceny jego skuteczności w opóźnianiu i/lub zapobieganiu zażyciu alkoholu i narkotyków przez młodzież. Ten wyjątkowy projekt empirycznie zajmie się wyzwaniami kulturowymi dla RCT obejmujących kultury sztucznej inteligencji poprzez ocenę zanieczyszczenia i nieformalnej dyfuzji w społecznościach sztucznej inteligencji i rodzinach wielopokoleniowych. Wartości AI dotyczące dzielenia się i korzyści dla społeczności kolidują z zachodnimi metodami RCT polegającymi na wstrzymywaniu korzyści grupom kontrolnym w porównaniu z grupami leczonymi. Chociaż ryzyko rozpowszechniania w nieformalnej społeczności i skażenia grupy kontrolnej są powszechnie uznanymi wyzwaniami dla RCT AI, stopień, w jakim to faktycznie występuje, i potencjalny wpływ nigdy nie zostały ocenione. Zamiast tego podejmowane są wysiłki w celu stłumienia i zminimalizowania wartości sztucznej inteligencji, które skutkują nieformalnym rozpowszechnianiem i skażeniem lub potencjalne skutki są po prostu ignorowane. Niniejsze badanie zajmie się tymi wyzwaniami, próbując je zmierzyć i kontrolować. Projekt badania zgodnego z zamiarem leczenia pozwoli nam zastosować kierowanie pytań mające na celu identyfikację udostępniania treści wśród młodzieży leczonej i kontrolnej oraz ich rodziców z grupy terapeutycznej i kontrolnej. Co więcej, projekt wykorzysta również ścieżki pytań do zbadania potencjalnego zanieczyszczenia przez członków dalszej rodziny, którzy mają kontakt zarówno z rodzinami leczonymi, jak i kontrolnymi. Badacze ocenią następnie potencjalny wpływ mierzonego zanieczyszczenia na obserwowane efekty interwencji.
Po zakończeniu badania śledczy będą współpracować z partnerami badawczymi społeczności w celu opracowania planu podtrzymania programu profilaktycznego. Plan zrównoważonego rozwoju jest częścią naszego modelu opracowywania i wdrażania programów profilaktycznych opartych na dowodach specyficznych dla danej kultury. Społeczności są gotowe do zrównoważonego rozwoju dzięki znajomości i popularności BZDDD. Będziemy pracować za pośrednictwem społecznościowych rad doradczych (zwanych Radami ds. Badań nad Profilaktyką lub PRC), aby umieścić program w szkołach, służbach zdrowia i agencjach usług społecznych. W ramach projektu pozostawione zostaną obszerne podręczniki dla facylitatorów oraz program szkoleniowy nagrany na wideo, aby ułatwić bieżące szkolenie. Ponadto program został niedawno dostosowany do programu wirtualnego w odpowiedzi na COVID-19. Zespół dochodzeniowy ma udokumentowane osiągnięcia w zakresie trwałości we wcześniejszych adaptacjach BZDDD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież, która sama określiła się jako Indianin amerykański (w wieku od 8 do 10 lat)
- Dorośli opiekunowie uczestniczącej młodzieży (w wieku 18 lat lub starszej)
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która nie identyfikowała się jako Indianin amerykański
- Młodzież w wieku poniżej 8 lat
- Młodzież powyżej 11 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Programu Profilaktyki BZDDD
Zastosowaliśmy eksperymentalny projekt z randomizowanym blokiem (RB); zablokowane w rezerwacie, gdzie 157 zostało przydzielonych do warunku interwencji (Bii-Zin-Da-De-Dah (Słuchanie siebie) 14-tygodniowy program profilaktyki rodzinnej).
Pierwsze 4 tygodnie programu są zorientowane na tradycje kulturowe Anishinabe i tradycyjną rodzinę Anishinabe.
Tygodnie od 5 do 8 koncentrują się na identyfikowaniu uczuć i radzeniu sobie z negatywnymi uczuciami, takimi jak złość i smutek, w pozytywny sposób.
Ostatnie 6 tygodni programu koncentruje się na wpływach zewnętrznych i budowaniu pozytywnych systemów wsparcia.
Przed interwencją przeprowadziliśmy pre-test z rodzinami z grupy eksperymentalnej.
Po programie przeprowadziliśmy post-test i 6-miesięczną obserwację młodzieży.
|
Bii-Zin-Da-De-Dah (Słuchanie siebie nawzajem) to skoncentrowany na rodzinie program profilaktyki alkoholowej i narkotykowej dla społeczności Anishinabe.
Była to pierwsza adaptacja Indian amerykańskich w ramach Programu wzmacniania rodzin w stanie Iowa (obecnie nazywanego Programem wzmacniania rodzin).
Ten program został opracowany i dostosowany we współpracy z wieloma społecznościami Anishinabe na przestrzeni 13 lat.
Bii-Zin-Da-De-Dah jest niezwykle popularny w społecznościach.
Obecnie jest centralnym elementem Narodowego Kanadyjskiego Programu Promocji Zdrowia Psychicznego, finansowanego przez Agencję Zdrowia Publicznego Kanady.
Obecnie w swojej trzeciej fazie, skupiającej się na zwiększaniu skali narodowej wśród ludzi z pierwszych narodów, została dostosowana do ośmiu kultur i przetłumaczona na język francuski w niedawnym wdrożeniu w Kanadzie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola programu zapobiegania BZDDD
Zastosowaliśmy projekt losowego bloku (RB); zablokowanych w rezerwacji, 147 rodzin zostało losowo przydzielonych do warunku kontrolnego.
Zakończyliśmy post-test i 6-miesięczną obserwację młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana używania papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa przed testem, 15 tydzień, 6 miesiąc
|
Częstotliwość używania papierosów
|
Linia bazowa przed testem, 15 tydzień, 6 miesiąc
|
|
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa przed testem, 15 tydzień, 6 miesiąc
|
Częstotliwość spożywania alkoholu
|
Linia bazowa przed testem, 15 tydzień, 6 miesiąc
|
|
Zmiana w nielegalnym używaniu narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa przed testem, 15 tydzień, 6 miesiąc
|
Częstotliwość używania nielegalnych narkotyków
|
Linia bazowa przed testem, 15 tydzień, 6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie B Whitbeck, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whitbeck LB, Walls ML, Welch ML. Substance abuse prevention in American Indian and Alaska Native communities. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):428-35. doi: 10.3109/00952990.2012.695416.
- Keogh-Brown MR, Bachmann MO, Shepstone L, Hewitt C, Howe A, Ramsay CR, Song F, Miles JN, Torgerson DJ, Miles S, Elbourne D, Harvey I, Campbell MJ. Contamination in trials of educational interventions. Health Technol Assess. 2007 Oct;11(43):iii, ix-107. doi: 10.3310/hta11430.
- Lang DL, DiClemente RJ, Hardin JW, Crosby RA, Salazar LF, Hertzberg VS. Threats of cross-contamination on effects of a sexual risk reduction intervention: fact or fiction. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):270-5. doi: 10.1007/s11121-009-0127-z.
- Howe A, Keogh-Brown M, Miles S, Bachmann M. Expert consensus on contamination in educational trials elicited by a Delphi exercise. Med Educ. 2007 Feb;41(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02674.x.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Reducing adolescents' aggressive and hostile behaviors: randomized trial effects of a brief family intervention 4 years past baseline. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1248-57. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1248.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Randomized trial of brief family interventions for general populations: adolescent substance use outcomes 4 years following baseline. J Consult Clin Psychol. 2001 Aug;69(4):627-42. doi: 10.1037//0022-006x.69.4.627.
- Kosterman R, Hawkins JD, Haggerty KP, Spoth R, Redmond C. Preparing for the drug free years: session-specific effects of a universal parent-training intervention with rural families. J Drug Educ. 2001;31(1):47-68. doi: 10.2190/3KP9-V42V-V38L-6G0Y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja