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Une prévention de la toxicomanie Ojibwe centrée sur la famille (BZDDD)

9 mars 2022 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln

Un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une prévention de la toxicomanie Ojibwe centrée sur la famille

Cette étude complétera un essai contrôlé randomisé (ECR) multisite d'un programme de prévention de l'alcool et des drogues centré sur la famille pour les préadolescents Anishinabe (Ojibwe) en 3e ou 4e année (automne 2017) ou âgés de 8 à 10 ans le 1er juin. , 2017. Le programme de 14 semaines comprend des leçons culturelles pour renforcer les interactions familiales, réduire la consommation de substances, enseigner les compétences parentales, accroître les compétences sociales, améliorer les compétences de refus et enseigner les mécanismes d'adaptation aux adolescents et aux parents. Les sessions devraient durer environ 3 heures, y compris un repas, des séances en petits groupes pour les jeunes et les parents et des discussions de groupe. Les parents et les adolescents participeront à un pré-test avant le début du programme et à une série de post-tests après la fin du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enquêteurs mettront en œuvre un essai contrôlé randomisé (ECR) multisite d'un programme de prévention de l'alcool et des drogues centré sur la famille pour les préadolescents Anishinabe (Ojibwe) en 3e ou 4e année (automne 2017) ou âgés de 8 à 10 ans le 1er juin 2017. afin d'évaluer son efficacité pour retarder et/ou prévenir l'apparition de la consommation d'alcool et de drogues chez les adolescents. Ce projet unique abordera de manière empirique les défis culturels des ECR impliquant des cultures d'IA en évaluant la contamination et la diffusion informelle dans les communautés d'IA et les familles élargies. Les valeurs de l'IA en matière de partage et d'avantages pour la communauté se heurtent aux méthodes occidentales d'ECR consistant à refuser les avantages aux groupes de contrôle par rapport aux groupes de traitement. Bien que les risques de diffusion informelle dans la communauté et de contamination du groupe témoin soient des défis largement reconnus pour les ECR sur l'IA, la mesure dans laquelle cela se produit réellement et l'impact potentiel n'ont jamais été évalués. Au contraire, des efforts sont faits pour supprimer et minimiser les valeurs d'IA qui entraînent une diffusion et une contamination informelles, ou les effets potentiels sont simplement ignorés. Cette recherche abordera ces défis en tentant de les mesurer et de les contrôler. La conception de l'étude en intention de traiter nous permettra d'utiliser le routage des questions visant à identifier le partage de contenu entre les adolescents de traitement et de contrôle et leurs parents des groupes de traitement et de contrôle. De plus, le projet utilisera également des voies de questions pour enquêter sur la contamination potentielle par les membres de la famille élargie qui sont en contact avec les familles de traitement et de contrôle. Les enquêteurs évalueront ensuite l'impact potentiel de la contamination mesurée sur les effets d'intervention observés.

À la fin de l'étude, les enquêteurs travailleront avec des partenaires de recherche communautaires pour élaborer un plan visant à maintenir le programme de prévention. Un plan de durabilité fait partie de notre modèle d'élaboration et de mise en œuvre de programmes de prévention fondés sur des données probantes propres à la culture. Les communautés sont prêtes pour la durabilité en raison de la familiarité et de la popularité du BZDDD. Nous travaillerons par l'intermédiaire de conseils consultatifs communautaires (appelés Conseils de recherche en prévention ou CRP) pour placer le programme dans les écoles, les services de santé et les agences de services sociaux. Le projet laissera derrière lui des manuels d'animation complets en plus d'un programme de formation enregistré sur vidéo pour faciliter la formation continue. De plus, le programme a récemment été adapté en programme virtuel en réponse à la COVID-19. L'équipe d'enquête a fait ses preuves en matière de durabilité dans les adaptations antérieures de BZDDD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

705

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes qui se sont identifiés comme Indiens d'Amérique (entre 8 et 10 ans)
  • Tuteurs adultes des jeunes participants (âgés de 18 ans ou plus)

Critère d'exclusion:

  • Jeunes qui ne se sont pas identifiés comme Indiens d'Amérique
  • Jeunes de moins de 8 ans
  • Jeunes de plus de 11 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du programme de prévention BZDDD
Nous avons utilisé une conception expérimentale en blocs randomisés (RB) ; bloqués sur réservation où 157 ont été affectés à la condition d'intervention (Bii-Zin-Da-De-Dah (S'écouter les uns les autres) programme de prévention familial de 14 semaines). Les 4 premières semaines du programme sont orientées vers les traditions culturelles Anishinabe et la famille traditionnelle Anishinabe. Les semaines 5 à 8 se concentrent sur l'identification des sentiments et sur la façon de gérer les sentiments négatifs tels que la colère et la tristesse de manière positive. Les 6 dernières semaines du programme se concentrent sur les influences extérieures et sur la manière de construire des systèmes de soutien positifs. Avant l'intervention, nous avons effectué un pré-test auprès des familles du groupe expérimental. À la suite du programme, nous avons complété un post-test et un suivi des jeunes de 6 mois.
Bii-Zin-Da-De-Dah (À l'écoute les uns des autres) est un programme familial de prévention de l'alcoolisme et de la toxicomanie pour les communautés Anishinabe. Il s'agissait de la première adaptation amérindienne du programme de renforcement des familles de l'Iowa (maintenant appelé programme de renforcement des familles). Ce programme a été développé et adapté en partenariat avec plusieurs communautés Anishinabe sur une période de 13 ans. Bii-Zin-Da-De-Dah a été extrêmement populaire dans les communautés. Il s'agit actuellement de la pièce maîtresse d'un programme national canadien de promotion de la santé mentale financé par l'Agence de la santé publique du Canada. Maintenant dans sa troisième phase, axée sur la mise à l'échelle nationale chez les peuples des Premières nations, il a été adapté pour huit cultures et traduit en français lors d'une mise en œuvre récente au Canada.
Autres noms:
  • BZDDD
Aucune intervention: Contrôle du programme de prévention BZDDD
Nous avons utilisé une conception en blocs randomisés (RB) ; bloqués sur réservation, 147 familles ont été assignées au hasard à la condition contrôle. Nous avons effectué un post-test et un suivi des jeunes de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de cigarettes
Délai: Pré-test de base, 15 semaines, 6 mois
Fréquence d'utilisation des cigarettes
Pré-test de base, 15 semaines, 6 mois
Changement dans la consommation d'alcool
Délai: Pré-test de base, 15 semaines, 6 mois
Fréquence de consommation d'alcool
Pré-test de base, 15 semaines, 6 mois
Changement dans la consommation de drogues illicites
Délai: Pré-test de base, 15 semaines, 6 mois
Fréquence de consommation de drogues illicites
Pré-test de base, 15 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie B Whitbeck, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Première publication (Estimation)

7 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

En raison de la nature de la collaboration avec les entités tribales, les données ne seront pas rendues publiques sans l'approbation des organes gouvernementaux des conseils tribaux collaborateurs.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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