Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családközpontú Ojibwe kábítószerrel való visszaélés megelőzése (BZDDD)

2022. március 9. frissítette: University of Nebraska Lincoln

Véletlenszerű kontrollvizsgálat (RCT) egy családközpontú Ojibwe-szerrel való visszaélés megelőzésére

Ez a tanulmány egy több helyszínen végzett randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) zár be egy családközpontú alkohol- és drogprevenciós program Anishinabe (Ojibwe) 3. vagy 4. osztályos serdülőkor előtti (2017 őszén) vagy június 1-jén 8-10 éves korú serdülők számára. , 2017. A 14 hetes program kulturális órákat tartalmaz a családi interakciók erősítésére, a szerhasználat csökkentésére, a szülői készségekre, a szociális készségek fejlesztésére, az elutasítási készség fejlesztésére, valamint a megküzdési mechanizmusok megtanítására a serdülők és a szülők számára. A foglalkozás várhatóan körülbelül 3 órát vesz igénybe, beleértve az étkezést, az ifjúsági és szülői szekciókat, valamint a csoportos megbeszéléseket. A szülők és a serdülők részt vesznek egy előzetes teszten a program kezdete előtt, és egy sor utóteszten a program befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nyomozók több helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) hajtanak végre egy családközpontú alkohol- és drogprevenciós programban Anishinabe (Ojibwe) 3. vagy 4. osztályos serdülő előtt (2017 őszén), vagy akik 8-10 évesek június 1-jén. 2017. felmérni annak hatékonyságát a serdülőkori alkohol- és kábítószer-használat késleltetésében és/vagy megelőzésében. Ez az egyedülálló projekt empirikusan kezeli a mesterséges intelligencia kultúrákat is magában foglaló RCT-k kulturális kihívásait azáltal, hogy értékeli a szennyeződést és az informális terjedést a mesterséges intelligencia közösségekben és a nagy családokban. A megosztás és a közösségi előnyök mesterséges intelligencia értékei ütköznek a nyugati RCT-módszerekkel, amelyek szerint visszatartják a hasznot a kontrollcsoportoktól a kezelési csoportokhoz képest. Bár az informális közösségi terjesztés és a kontrollcsoportok fertőzésének kockázata széles körben elismert kihívást jelent az MI RCT-k számára, ennek mértékét és lehetséges hatását soha nem értékelték. Inkább arra törekednek, hogy elnyomják és minimalizálják a mesterséges intelligencia értékeket, amelyek informális terjesztést és fertőzést eredményeznek, vagy egyszerűen figyelmen kívül hagyják a lehetséges hatásokat. Ez a kutatás foglalkozik ezekkel a kihívásokkal azáltal, hogy megpróbálja mérni és ellenőrizni őket. A „intent-to-treat” vizsgálati terv lehetővé teszi számunkra, hogy a tartalommegosztást azonosítsuk a kezelt és kontroll serdülők, valamint a kezelt és kontrollcsoport szülei között. Ezen túlmenően a projekt kérdőíveket is használ a lehetséges szennyeződések vizsgálatára a tágabb családtagokon keresztül, akik kapcsolatban állnak mind a kezelt, mind a kontroll családdal. A vizsgálók ezt követően felmérik a mért szennyeződés lehetséges hatását a megfigyelt beavatkozási hatásokra.

A tanulmány befejezésekor a nyomozók a közösségi kutatópartnerekkel együttműködve dolgoznak ki tervet a megelőzési program fenntartására. A fenntarthatósági terv része a kulturálisan specifikus bizonyítékokon alapuló prevenciós programok kidolgozására és végrehajtására vonatkozó modellünknek. A közösségek készen állnak a fenntarthatóságra a BZDDD ismertsége és népszerűsége miatt. Közösségi tanácsadó testületeken (Prevention Research Council vagy PRC) keresztül fogunk dolgozni, hogy a programot iskolákban, egészségügyi szolgáltatásokban és szociális szolgáltató ügynökségekben helyezzük el. A projekt átfogó facilitátori kézikönyveket hagy maga után, valamint egy videóra vett képzési programot, amely megkönnyíti a folyamatos képzést. Ezenkívül a programot a közelmúltban egy virtuális programmá alakították a COVID-19-re válaszul. A nyomozócsoport a BZDDD korábbi adaptációi során bizonyítottan bebizonyította a fenntarthatóságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

705

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatalok, akik amerikai indiánnak vallották magukat (8-10 éves kor között)
  • A résztvevő fiatalok (18 éves vagy idősebb) felnőtt gyámjai

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalok, akik nem vallották magukat amerikai indiánnak
  • 8 év alatti fiatalok
  • 11 év feletti fiatalok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BZDDD Prevenciós Program Beavatkozás
Kísérleti randomizált blokk (RB) tervezést alkalmaztunk; foglaláskor blokkolva, ahol 157-et rendeltek a beavatkozási feltételhez (Bii-Zin-Da-De-Dah (Egymás meghallgatása) 14 hetes családi alapú prevenciós program). A program első 4 hete az Anishinabe kulturális hagyományokra és a hagyományos Anishinabe családra irányul. Az 5–8. hét az érzések azonosítására és a negatív érzések, például a harag és a szomorúság pozitív kezelésének módjára összpontosít. A program utolsó 6 hete a külső hatásokra és a pozitív támogató rendszerek kialakítására összpontosít. A beavatkozás előtt a kísérleti csoportba tartozó családokkal egy előtesztet végeztünk. A programot követően utótesztet és 6 hónapos ifjúsági követést végeztünk.
A Bii-Zin-Da-De-Dah (Egymás meghallgatása) egy családközpontú alkohol- és drogprevenciós program az Anishinabe közösségek számára. Ez volt az első amerikai indián adaptációja az Iowa Strengthening Families Programnak (most nevén Strengthening Families Program). Ezt a programot több Anishinabe közösséggel együttműködve fejlesztették ki és adaptálták 13 éven keresztül. A Bii-Zin-Da-De-Dah rendkívül népszerű a közösségekben. Jelenleg a Kanadai Közegészségügyi Ügynökség által finanszírozott Nemzeti Kanadai Mentális Egészségfejlesztési Program központi eleme. Most a harmadik fázisban, amely az első nemzetek népességének nemzeti növekedésére összpontosít, nyolc kultúrára adaptálták, és francia nyelvre is lefordították egy nemrégiben Kanadában.
Más nevek:
  • BZDDD
Nincs beavatkozás: BZDDD Prevenciós Program vezérlése
Véletlenszerű blokk (RB) tervezést alkalmaztunk; foglaláskor blokkolva 147 családot véletlenszerűen besoroltak a kontrollállapotba. Elvégeztünk egy utótesztet és egy 6 hónapos ifjúsági követést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a cigarettahasználatban
Időkeret: Teszt előtti alapállapot, 15 hét, 6 hónap
A cigaretta használatának gyakorisága
Teszt előtti alapállapot, 15 hét, 6 hónap
Változás az alkoholfogyasztásban
Időkeret: Teszt előtti alapállapot, 15 hét, 6 hónap
Az alkoholfogyasztás gyakorisága
Teszt előtti alapállapot, 15 hét, 6 hónap
Változás a tiltott kábítószer-használatban
Időkeret: Teszt előtti alapállapot, 15 hét, 6 hónap
A tiltott kábítószer-használat gyakorisága
Teszt előtti alapállapot, 15 hét, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie B Whitbeck, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A törzsi szervezetekkel való együttműködés természetéből adódóan az adatokat nem teszik nyilvánosan elérhetővé az együttműködő törzsi tanács kormányzati szerveinek jóváhagyása nélkül.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

3
Iratkozz fel