以家庭为中心的 Ojibwe 药物滥用预防 (BZDDD)
以家庭为中心的 Ojibwe 药物滥用预防的随机对照试验 (RCT)
研究概览
详细说明
调查人员将在 6 月 1 日针对 3 年级或 4 年级(2017 年秋季)或 8-10 岁的 Anishinabe(Ojibwe)青春期前儿童实施一项以家庭为中心的酒精和药物预防计划的多站点随机对照试验 (RCT), 2017. 评估其延迟和/或预防青少年酗酒和吸毒的功效。 这个独特的项目将通过评估 AI 社区和大家庭中的污染和非正式传播,从经验上解决涉及 AI 文化的 RCT 的文化挑战。 分享和社区利益的 AI 价值观与西方 RCT 方法相冲突,即控制组与治疗组之间的利益冲突。 尽管非正式社区传播和对照组污染的风险是 AI RCT 公认的挑战,但从未评估过这种情况实际发生的程度和潜在影响。 相反,人们努力压制和最小化导致非正式传播和污染的 AI 价值,或者根本忽略其潜在影响。 本研究将通过尝试测量和控制这些挑战来应对这些挑战。 意向治疗研究设计将使我们能够使用问题路由来确定治疗和控制青少年及其治疗和控制组父母之间的内容共享。 此外,该项目还将使用提问途径来调查与治疗家庭和对照组家庭都有联系的大家庭成员的潜在污染。 然后,调查人员将评估测量的污染对观察到的干预效果的潜在影响。
研究完成后,研究人员将与社区研究伙伴合作制定一项计划来维持预防计划。 可持续性计划是我们开发和实施特定文化循证预防计划模型的一部分。 由于 BZDDD 的熟悉度和流行度,社区已经为可持续发展做好了准备。 我们将通过社区咨询委员会(名为预防研究委员会或 PRC)开展工作,将该计划纳入学校、卫生服务和社会服务机构。 除了录像培训计划外,该项目还将留下全面的协调员手册,以促进持续培训。 此外,该程序最近已根据 COVID-19 改编为虚拟程序。 调查团队在 BZDDD 的先前改编中拥有良好的可持续性记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自认为是美洲印第安人的青少年(8-10 岁)
- 参与青少年(18 岁或以上)的成年监护人
排除标准:
- 不认为自己是美洲印第安人的青年
- 8岁以下的青少年
- 11岁以上的青少年。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:BZDDD 预防计划干预
我们采用了实验性随机区组 (RB) 设计;在保留地被封锁,其中 157 人被分配到干预条件(Bii-Zin-Da-De-Dah(相互倾听)14 周家庭预防计划)。
该计划的前 4 周以 Anishinabe 文化传统和传统 Anishinabe 家庭为导向。
第 5 周到第 8 周的重点是识别感受以及如何以积极的方式处理愤怒和悲伤等负面情绪。
该计划的最后 6 周重点关注外部影响以及如何建立积极的支持系统。
在干预之前,我们完成了与实验组家庭的预测试。
在该计划之后,我们完成了后测和为期 6 个月的青年跟进。
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Bii-Zin-Da-De-Dah(互相倾听)是一项针对 Anishinabe 社区的以家庭为中心的酒精和毒品预防计划。
这是爱荷华州加强家庭计划(现在称为加强家庭计划)的第一个美洲印第安人改编版。
该计划是在 13 年的时间里与多个 Anishinabe 社区合作开发和改编的。
Bii-Zin-Da-De-Dah 在社区中广受欢迎。
它目前是加拿大公共卫生署资助的全国加拿大心理健康促进计划的核心部分。
现在处于第三阶段,重点是在第一民族中扩大全国范围,它已针对八种文化进行了改编,并在最近在加拿大实施时翻译成法语。
其他名称:
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无干预:BZDDD预防程序控制
我们采用了随机区组 (RB) 设计;在保留时被阻止,147 个家庭被随机分配到控制条件。
我们完成了后测和为期 6 个月的青年随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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香烟使用的变化
大体时间:预测试基线,15 周,6 个月
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香烟使用频率
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预测试基线,15 周,6 个月
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饮酒量的变化
大体时间:预测试基线,15 周,6 个月
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饮酒频率
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预测试基线,15 周,6 个月
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非法药物使用的变化
大体时间:预测试基线,15 周,6 个月
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使用非法药物的频率
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预测试基线,15 周,6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Leslie B Whitbeck, Ph.D.、University of Nebraska Lincoln
出版物和有用的链接
一般刊物
- Whitbeck LB, Walls ML, Welch ML. Substance abuse prevention in American Indian and Alaska Native communities. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):428-35. doi: 10.3109/00952990.2012.695416.
- Keogh-Brown MR, Bachmann MO, Shepstone L, Hewitt C, Howe A, Ramsay CR, Song F, Miles JN, Torgerson DJ, Miles S, Elbourne D, Harvey I, Campbell MJ. Contamination in trials of educational interventions. Health Technol Assess. 2007 Oct;11(43):iii, ix-107. doi: 10.3310/hta11430.
- Lang DL, DiClemente RJ, Hardin JW, Crosby RA, Salazar LF, Hertzberg VS. Threats of cross-contamination on effects of a sexual risk reduction intervention: fact or fiction. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):270-5. doi: 10.1007/s11121-009-0127-z.
- Howe A, Keogh-Brown M, Miles S, Bachmann M. Expert consensus on contamination in educational trials elicited by a Delphi exercise. Med Educ. 2007 Feb;41(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02674.x.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Reducing adolescents' aggressive and hostile behaviors: randomized trial effects of a brief family intervention 4 years past baseline. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1248-57. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1248.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Randomized trial of brief family interventions for general populations: adolescent substance use outcomes 4 years following baseline. J Consult Clin Psychol. 2001 Aug;69(4):627-42. doi: 10.1037//0022-006x.69.4.627.
- Kosterman R, Hawkins JD, Haggerty KP, Spoth R, Redmond C. Preparing for the drug free years: session-specific effects of a universal parent-training intervention with rural families. J Drug Educ. 2001;31(1):47-68. doi: 10.2190/3KP9-V42V-V38L-6G0Y.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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