Perhekeskeinen Ojibwen päihteiden väärinkäytön ehkäisy (BZDDD)
Perhekeskeisen Ojibwen päihteiden väärinkäytön ehkäisyn satunnaistettu kontrollikoe (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat toteuttavat monipaikkaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) perhekeskeisestä alkoholin ja huumeiden ehkäisyohjelmasta Anishinabe (Ojibwe) esinuorille 3. tai 4. luokalla (syksyllä 2017) tai 8–10-vuotiaille 1.6. 2017. arvioida sen tehokkuutta viivyttää ja/tai ehkäistä nuorten alkoholin ja huumeiden käytön alkamista. Tämä ainutlaatuinen projekti käsittelee empiirisesti RCT:iden kulttuurihaasteita, joissa on mukana tekoälykulttuureja, arvioimalla kontaminaatiota ja epävirallista leviämistä tekoälyyhteisöissä ja suurperheissä. Tekoälyn jakamisen arvot ja yhteisön edut ovat ristiriidassa länsimaisten RCT:n menetelmien kanssa, jotka koskevat etujen pidättämistä kontrolliryhmiltä vs. hoitoryhmiltä. Vaikka epävirallisen yhteisön leviämisen ja kontrolliryhmien saastumisen riskit ovat laajalti tunnustettuja AI RCT:ille haasteita, sen todellista toteutumista ja mahdollisia vaikutuksia ei ole koskaan arvioitu. Pikemminkin pyritään tukahduttamaan ja minimoimaan tekoälyarvoja, jotka johtavat epäviralliseen leviämiseen ja saastumiseen, tai mahdolliset vaikutukset jätetään yksinkertaisesti huomiotta. Tämä tutkimus käsittelee näitä haasteita yrittämällä mitata ja hallita niitä. Intent-to-treat -tutkimussuunnitelman avulla voimme käyttää kysymysreititystä, jonka tarkoituksena on tunnistaa sisällön jakaminen hoito- ja kontrollinuorten sekä heidän hoito- ja kontrolliryhmän vanhempien kesken. Lisäksi hankkeessa käytetään kysymysreittejä mahdollisen saastumisen selvittämiseen sukulaisten kautta, jotka ovat yhteydessä sekä hoito- että kontrolliperheisiin. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat mitatun saastumisen mahdollisia vaikutuksia havaittuihin interventiovaikutuksiin.
Tutkimuksen päätyttyä tutkijat työskentelevät yhteisön tutkimuskumppaneiden kanssa kehittääkseen suunnitelman ennaltaehkäisyohjelman ylläpitämiseksi. Kestävän kehityksen suunnitelma on osa malliamme kehittää ja toteuttaa kulttuurikohtaisia näyttöön perustuvia ehkäisyohjelmia. Yhteisöt ovat valmiita kestävyyteen BZDDD:n tutun ja suosion ansiosta. Työskentelemme yhteisön neuvottelukuntien (prevention Research Councils tai PRC) kautta sijoittaaksemme ohjelman kouluihin, terveyspalveluihin ja sosiaalipalveluvirastoihin. Hanke jättää jälkeensä kattavat fasilitaattorioppaat sekä videonauhoitetun koulutusohjelman jatkuvan koulutuksen helpottamiseksi. Lisäksi ohjelma on hiljattain mukautettu virtuaaliseksi ohjelmaksi vastauksena COVID-19:ään. Tutkintaryhmällä on todistetusti kokemusta kestävyydestä BZDDD:n aikaisemmissa sovelluksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori, joka tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi (8-10-vuotiaat)
- Osallistuvien nuorten (18-vuotiaat tai vanhemmat) aikuiset huoltajat
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka eivät tunnistaneet itseään Amerikan intiaaniksi
- Alle 8-vuotiaat nuoret
- Yli 11-vuotiaat nuoret.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BZDDD-ehkäisyohjelman interventio
Käytimme kokeellista satunnaistettua lohkomallia (RB); estetty varauksen yhteydessä, jossa 157 oli määrätty interventioehtoon (Bii-Zin-Da-De-Dah (Toistensa kuunteleminen) 14 viikon perhepohjainen ehkäisyohjelma).
Ohjelman 4 ensimmäistä viikkoa suuntautuvat Anishinaben kulttuuriperinteisiin ja perinteiseen Anishinabe-perheeseen.
Viikot 5–8 keskittyvät tunteiden tunnistamiseen ja negatiivisten tunteiden, kuten vihan ja surun, hallintaan positiivisella tavalla.
Ohjelman viimeiset 6 viikkoa keskittyvät ulkopuolisiin vaikutuksiin ja positiivisten tukijärjestelmien rakentamiseen.
Ennen interventiota suoritimme esitestin koeryhmän perheiden kanssa.
Ohjelman jälkeen suoritimme jälkitestin ja 6 kuukauden nuorten seurannan.
|
Bii-Zin-Da-De-Dah (Toistensa kuunteleminen) on perhekeskeinen alkoholin ja huumeiden ehkäisyohjelma Anishinabe-yhteisöille.
Se oli ensimmäinen Amerikan intiaanisovitus Iowa Strengthening Families -ohjelmasta (nykyisin nimeltään Strengthening Families Program).
Tämä ohjelma on kehitetty ja mukautettu yhteistyössä useiden Anishinabe-yhteisöjen kanssa 13 vuoden ajan.
Bii-Zin-Da-De-Dah on ollut valtavan suosittu yhteisöissä.
Se on tällä hetkellä Kanadan kansanterveysviraston rahoittaman kansallisen Kanadan mielenterveyden edistämisohjelman keskeinen osa.
Nyt kolmannessa vaiheessaan, joka keskittyy kansalliseen laajenemiseen ensimmäisten kansakuntien ihmisten keskuudessa, se on mukautettu kahdeksalle kulttuurille ja käännetty ranskaksi äskettäin Kanadassa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: BZDDD-ehkäisyohjelman ohjaus
Käytimme satunnaistettua lohkomallia (RB); estetty varauksen yhteydessä, 147 perhettä määrättiin satunnaisesti kontrolliehtoon.
Saimme päätökseen jälkitestin ja 6 kuukautta kestäneen nuorten seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: Testiä edeltävä lähtötila, 15 viikkoa, 6 kuukautta
|
Savukkeiden käytön tiheys
|
Testiä edeltävä lähtötila, 15 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Testiä edeltävä lähtötila, 15 viikkoa, 6 kuukautta
|
Alkoholin käytön tiheys
|
Testiä edeltävä lähtötila, 15 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Muutos laittomassa huumekäytössä
Aikaikkuna: Testiä edeltävä lähtötila, 15 viikkoa, 6 kuukautta
|
Laittomien huumeiden käytön tiheys
|
Testiä edeltävä lähtötila, 15 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie B Whitbeck, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitbeck LB, Walls ML, Welch ML. Substance abuse prevention in American Indian and Alaska Native communities. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):428-35. doi: 10.3109/00952990.2012.695416.
- Keogh-Brown MR, Bachmann MO, Shepstone L, Hewitt C, Howe A, Ramsay CR, Song F, Miles JN, Torgerson DJ, Miles S, Elbourne D, Harvey I, Campbell MJ. Contamination in trials of educational interventions. Health Technol Assess. 2007 Oct;11(43):iii, ix-107. doi: 10.3310/hta11430.
- Lang DL, DiClemente RJ, Hardin JW, Crosby RA, Salazar LF, Hertzberg VS. Threats of cross-contamination on effects of a sexual risk reduction intervention: fact or fiction. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):270-5. doi: 10.1007/s11121-009-0127-z.
- Howe A, Keogh-Brown M, Miles S, Bachmann M. Expert consensus on contamination in educational trials elicited by a Delphi exercise. Med Educ. 2007 Feb;41(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02674.x.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Reducing adolescents' aggressive and hostile behaviors: randomized trial effects of a brief family intervention 4 years past baseline. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1248-57. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1248.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Randomized trial of brief family interventions for general populations: adolescent substance use outcomes 4 years following baseline. J Consult Clin Psychol. 2001 Aug;69(4):627-42. doi: 10.1037//0022-006x.69.4.627.
- Kosterman R, Hawkins JD, Haggerty KP, Spoth R, Redmond C. Preparing for the drug free years: session-specific effects of a universal parent-training intervention with rural families. J Drug Educ. 2001;31(1):47-68. doi: 10.2190/3KP9-V42V-V38L-6G0Y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .