家族中心のオジブウェ薬物乱用防止 (BZDDD)
家族中心のオジブウェ薬物乱用防止の無作為対照試験(RCT)
調査の概要
詳細な説明
研究者は、3年生または4年生(2017年秋)または8歳から10歳のアニシナベ(オジブウェ)の思春期前の家族を中心としたアルコールおよび薬物防止プログラムのマルチサイトランダム化比較試験(RCT)を6月1日に実施します。 2017. 思春期のアルコールおよび薬物使用の発症を遅らせるおよび/または予防するための有効性を評価すること。 このユニークなプロジェクトは、AI コミュニティと拡大家族における汚染と非公式の拡散を評価することにより、AI 文化を含む RCT の文化的課題に経験的に対処します。 共有とコミュニティの利益に対する AI の価値観は、対照群と治療群から利益を差し控える西洋の RCT の方法と衝突します。 非公式なコミュニティへの拡散とコントロール グループの汚染のリスクは、AI RCT の課題として広く認識されていますが、これが実際にどの程度発生し、潜在的な影響が評価されたことはありません。 むしろ、非公式な拡散と汚染をもたらす AI 値を抑制および最小化するための努力が行われるか、潜在的な影響が単純に無視されます。 この研究では、これらの課題の測定と制御を試みることで、これらの課題に対処します。 インテント・ツー・トリートの研究デザインにより、治療群と対照群の若者とその治療群と対照群の親の間で共有されているコンテンツを特定することを目的とした質問ルーティングを使用できます。 さらに、このプロジェクトでは、質問ルートを使用して、治療家族と対照家族の両方と接触している拡大家族を介して潜在的な汚染を調査します。 その後、調査官は、観測された介入効果に対する測定された汚染の潜在的な影響を評価します。
調査が完了すると、治験責任医師はコミュニティの調査パートナーと協力して、予防プログラムを維持するための計画を作成します。 持続可能性計画は、文化に固有の証拠に基づく予防プログラムを開発および実施するためのモデルの一部です。 コミュニティは、BZDDD の親しみやすさと人気により、持続可能性への準備が整っています。 私たちは、地域の諮問委員会 (Prevention Research Councils または PRCs と呼ばれる) を通じて、学校、医療サービス、および社会サービス機関内にプログラムを配置するよう働きかけます。 このプロジェクトは、進行中のトレーニングを促進するためのビデオ録画されたトレーニング プログラムに加えて、包括的なファシリテーター マニュアルを残します。 さらに、このプログラムは最近、COVID-19 に対応して仮想プログラムに適応されました。 調査チームは、BZDDD の以前の適応における持続可能性の実績を証明しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アメリカインディアンと自己認識している若者 (8 歳から 10 歳の間)
- 参加青年(18歳以上)の成年保護者
除外基準:
- 自らをアメリカインディアンと認識していない若者
- 8歳未満の青少年
- 11歳以上の若者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BZDDD 防止プログラムの介入
実験的なランダム化ブロック (RB) 設計を採用しました。 157人が介入条件に割り当てられた予約でブロックされました(Bii-Zin-Da-De-Dah(お互いに耳を傾ける)14週間の家族ベースの予防プログラム)。
プログラムの最初の 4 週間は、アニシナベの文化的伝統と伝統的なアニシナベファミリーを対象としています。
第 5 週から第 8 週までは、感情を特定し、怒りや悲しみなどのネガティブな感情をポジティブな方法で管理する方法に焦点を当てます。
プログラムの最後の 6 週間は、外部からの影響と、前向きなサポート システムを構築する方法に焦点を当てています。
介入の前に、実験グループの家族との事前テストを完了しました。
プログラムに続いて、事後テストと 6 か月間のユース フォローアップを完了しました。
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Bii-Zin-Da-De-Dah (お互いに耳を傾ける) は、アニシナベ コミュニティ向けの家族中心のアルコールおよび薬物防止プログラムです。
これは、アイオワ州強化家族プログラム (現在は強化家族プログラムと呼ばれています) の最初のアメリカ先住民の適応でした。
このプログラムは、13 年間にわたって複数のアニシナベ コミュニティと協力して開発および適応されてきました。
Bii-Zin-Da-De-Dah はコミュニティで絶大な人気を誇っています。
現在、カナダ公衆衛生局が資金を提供している全国的なカナダ精神保健促進プログラムの中心的な役割を果たしています。
現在、第 3 段階にあり、先住民の間での全国規模の拡大に焦点を当てており、8 つの文化に適応し、カナダでの最近の実装でフランス語に翻訳されています。
他の名前:
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介入なし:BZDDD 防止プログラム制御
ランダム化ブロック (RB) 設計を採用しました。予約でブロックされ、147家族が無作為に対照条件に割り当てられました。
ポストテストと6か月のユースフォローアップを完了しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙の変化
時間枠:テスト前のベースライン、15 週間、6 か月
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タバコの使用頻度
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テスト前のベースライン、15 週間、6 か月
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アルコール使用量の変化
時間枠:テスト前のベースライン、15 週間、6 か月
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アルコールの使用頻度
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テスト前のベースライン、15 週間、6 か月
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違法薬物使用の推移
時間枠:テスト前のベースライン、15 週間、6 か月
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違法薬物の使用頻度
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テスト前のベースライン、15 週間、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leslie B Whitbeck, Ph.D.、University of Nebraska Lincoln
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Whitbeck LB, Walls ML, Welch ML. Substance abuse prevention in American Indian and Alaska Native communities. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Sep;38(5):428-35. doi: 10.3109/00952990.2012.695416.
- Keogh-Brown MR, Bachmann MO, Shepstone L, Hewitt C, Howe A, Ramsay CR, Song F, Miles JN, Torgerson DJ, Miles S, Elbourne D, Harvey I, Campbell MJ. Contamination in trials of educational interventions. Health Technol Assess. 2007 Oct;11(43):iii, ix-107. doi: 10.3310/hta11430.
- Lang DL, DiClemente RJ, Hardin JW, Crosby RA, Salazar LF, Hertzberg VS. Threats of cross-contamination on effects of a sexual risk reduction intervention: fact or fiction. Prev Sci. 2009 Sep;10(3):270-5. doi: 10.1007/s11121-009-0127-z.
- Howe A, Keogh-Brown M, Miles S, Bachmann M. Expert consensus on contamination in educational trials elicited by a Delphi exercise. Med Educ. 2007 Feb;41(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02674.x.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Reducing adolescents' aggressive and hostile behaviors: randomized trial effects of a brief family intervention 4 years past baseline. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1248-57. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1248.
- Spoth RL, Redmond C, Shin C. Randomized trial of brief family interventions for general populations: adolescent substance use outcomes 4 years following baseline. J Consult Clin Psychol. 2001 Aug;69(4):627-42. doi: 10.1037//0022-006x.69.4.627.
- Kosterman R, Hawkins JD, Haggerty KP, Spoth R, Redmond C. Preparing for the drug free years: session-specific effects of a universal parent-training intervention with rural families. J Drug Educ. 2001;31(1):47-68. doi: 10.2190/3KP9-V42V-V38L-6G0Y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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