Randomizovaná kontrolní studie o účinnosti a bezpečnosti souběžné a adjuvantní chemoterapie u rakoviny děložního čípku

Karcinom děložního čípku je nejčastějším zhoubným gynekologickým nádorem ve vyvíjející se oblasti. Od roku 1999 je souběžná chemoradioterapie zavedena jako standardní léčba lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla. K léčbě rakoviny děložního čípku byly široce používány moderní radioterapeutické techniky, jako je 3D konformní radioterapie (3D-CRT), Intenzita modulovaná radioterapie (IMRT), obrazem řízená 3D brachyterapie (3D-BT). Nedávný klinický výsledek ukázal, že 3letá lokální a regionální kontrola byla více než 90 %［1-3］. Vzdálená metastáza se ukázala být hlavní příčinou selhání a smrti, zejména u pacienta s metastázou do pánevních lymfatických uzlin, velkým objemem nádoru a pokročilým stadiem FIGO. data ukázala, že 3 roky vzdáleného přežití bez metastáz a celkové přežití bylo 64,7 % a 64,6 % u pacienta s velkou metastázou v pánevních lymfatických uzlinách a podle FIGO stadia III-IVA. Systémová léčba zaměřená na vzdálené metastázy se stala tématem klinických studií.

Studie Dueñas-González A'［4］ prokázala, že 3leté přežití bez progrese a přežití bez vzdálených metastáz se zvýšilo o 8,9 % a 8,3 % radiální radioterapií kombinovanou se současnou chemoterapií s týdenním gemcitabinem a cisplatinou a adjuvantní chemoterapií s gemcitabinem jednou za týden a cisplatina. Ryu SY［5］ také uvedl, že cisplatina podávaná třikrát týdně se 3 cykly zlepšila výsledky přežití ve srovnání s týdenní souběžnou cisplatinou. Retrospektivní studie Tanga a Jelaviće-TB［6-7］ naznačily, že adjubantní chemoterapie po CCRT má lepší DMFS a OS.

Cílem této studie je prospektivně prozkoumat účinnost a bezpečnost souběžné a adjuvantní chemoterapie s cisplatinou a docetaxelem u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla, zejména u pacientek s FIGO III-IVA s metastázami do pánevních lymfatických uzlin nebo bez nich a FIGO IB2- IIB s metastázou do pánevních lymfatických uzlin.