Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité et l'innocuité de la chimiothérapie concomitante et adjuvante pour le cancer du col de l'utérus

Le cancer du col de l'utérus est la tumeur gynécologique maligne la plus fréquente dans la zone en développement. Depuis 1999, la chimioradiothérapie concomitante s'est imposée comme le traitement de référence du cancer local avancé du col de l'utérus. Les techniques de radiothérapie modernes, telles que la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT), la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT), la curiethérapie tridimensionnelle guidée par l'image (3D-BT), ont été largement utilisées pour le traitement du cancer du col de l'utérus. Les résultats cliniques récents ont montré que le contrôle local et régional sur 3 ans était supérieur à 90 %［1-3］. La métastase à distance s'est avérée être la principale cause d'échec et de décès, en particulier pour le patient présentant des métastases ganglionnaires pelviennes, un grand volume de tumeur et un stade FIGO avancé. les données ont montré que la survie sans métastase à distance à 3 ans et la survie globale étaient de 64,7 % et 64,6 % respectivement pour le patient présentant d'énormes métastases ganglionnaires pelviennes et le stade FIGO III-IVA. Le système de traitement pointant vers la métastase à distance est devenu l'objet d'une investigation clinique.

L'étude Dueñas-González A'［4］ a démontré que la survie sans progression à 3 ans et la survie sans métastase à distance ont augmenté de 8,9 % et de 8,3 % grâce à la radiothérapie radiale associée à une chimiothérapie concomitante avec gemcitabine et cisplatine hebdomadaires et à une chimiothérapie adjuvante avec gemcitabine et cisplatine toutes les trois semaines. cisplatine. Ryu SY［5］ a également signalé que le cisplatine concomitant toutes les trois semaines avec 3 cycles améliorait les résultats de survie par rapport au cisplatine concomitant hebdomadaire. Des études rétrospectives par Tang et Jelavić-TB［6-7］ ont suggéré que la chimiothérapie adjuvante après CCRT a une meilleure DMFS et OS.

Le but de la présente étude est d'étudier de manière prospective l'efficacité et l'innocuité de la chimiothérapie concomitante et adjuvante avec le cisplatine et le docétaxel pour les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus avancé local, en particulier pour ceux avec FIGO III-IVA avec ou sans métastases ganglionnaires pelviennes et le FIGO IB2- IIB avec métastases ganglionnaires pelviennes.