Komplexní účinky dietní manipulace na metabolickou funkci, zánět a zdraví
23. ledna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem této výzkumné studie je 1) porozumět tomu, jak se u některých, ale ne u všech lidí s obezitou rozvinou stavy související s obezitou, jako je cukrovka 2. typu a kardiovaskulární onemocnění, a 2) porovnat účinky 3 oblíbených diet na hubnutí (středomořské diety, diety s nízkým obsahem tuku). sacharidy nebo rostlinná strava s velmi nízkým obsahem tuku) u lidí s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Obezita je spojena s konstelací kardiometabolických abnormalit (včetně inzulínové rezistence, zvýšeného krevního tlaku a dyslipidémie), které jsou rizikovými faktory pro diabetes a kardiovaskulární onemocnění. Ne všichni lidé však zažívají typické „komplikace“ spojené s obezitou. Přibližně 25 % obézních lidí je chráněno před nepříznivými metabolickými účinky nadměrné akumulace tuku a jsou považováni za metabolicky normální na základě jejich normální reakce na inzulín. Mechanismy odpovědné za rozvoj inzulinové rezistence a kardiometabolických komplikací u některých, ale ne všech obézních osob, nejsou známy.
U lidí, u kterých se vyvinou typické „komplikace“ spojené s obezitou, má hubnutí hluboké terapeutické účinky. V současné době existují tři zřetelně odlišné typy diet, které prokázaly značné výhody při zlepšování kardiometabolického zdraví jak u hubených, tak u obézních lidí: 1) středomořská strava, 2) nízkosacharidová, ketogenní dieta a 3) rostlinná strava, dieta s velmi nízkým obsahem tuku. Existuje však značná interindividuální variabilita ve ztrátě tělesné hmotnosti mezi lidmi v reakci na jakoukoli danou dietu a není známo, proč někteří lidé zhubnou více při jedné dietě než jiné. Mechanismy odpovědné za různé váhové a metabolické reakce na konkrétní typy diet a nezávislé účinky hubnutí a složení makroživin ve stravě na kardiometabolické zdraví nejsou jasné.
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je proto zaplnit tyto mezery ve znalostech provedením pečlivé průřezové charakterizace metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních jedinců za účelem srovnání tělesného složení, distribuce tělesného tuku, plazmatického metabolomu, systémového a zánět tukové tkáně a funkce imunitního systému, biologická funkce tukové tkáně a svalů, střevní mikrobiom, struktura mozku, kognitivní funkce a centrální mechanismy odměny a chuťový vjem mezi skupinami. . Metabolicky abnormální obézní účastníci budou poté randomizováni tak, aby dodržovali středomořskou, nízkosacharidovou ketogenní nebo rostlinnou dietu s velmi nízkým obsahem tuku, aby prozkoumali různé účinky těchto diet na výše uvedené výsledky s cílem určit prospěšné nebo potenciálně škodlivé účinky těchto různých diet.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Metabolicky normální štíhlí jedinci musí mít BMI ≥18,5 a ≤24,9 kg/m2; Obézní jedinci musí mít BMI ≥ 30,0 a ≤ 50,0 kg/m2
- Metabolicky normální štíhlí a obézní jedinci musí mít obsah intrahepatálních triglyceridů (IHTG) ≤5 %; plazmatické koncentrace triglyceridů (TG).
- Metabolicky abnormální obézní subjekty musí mít obsah intrahepatálních triglyceridů (IHTG) ≥5,6 %; HbA1C ≥ 5,7 % nebo koncentrace glukózy v plazmě nalačno ≥ 100 mg/dl nebo 2hodinový perorální glukózový toleranční test (OGTT) koncentrace glukózy v plazmě ≥ 140 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
- Lékařská, chirurgická nebo biologická menopauza
- Předchozí bariatrické operace, při kterých se rekonstruuje gastrointestinální trakt, jako je Roux-en-Y, rukávová gastrektomie a biliopankreatické diverzní operace
- Laparoskopická nastavitelná žaludeční bandáž (laboratorní bandáž) během posledních 3 let
- Strukturované cvičení ≥ 250 minut týdně (např. rychlá chůze)
- Nestabilní hmotnost (>4% změna během posledních 2 měsíců před vstupem do studie)
- Významná dysfunkce orgánového systému (např. cukrovka vyžadující léky, závažné onemocnění plic, ledvin nebo kardiovaskulárního systému)
- Syndrom polycystických vaječníků
- Rakovina nebo rakovina, která byla v remisi
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Stavy, které znemožňují subjektu dokončit všechny testovací postupy (např. těžké poruchy chůze, amputace končetin nebo kovové implantáty, které interferují se zobrazovacími postupy; poruchy koagulace)
- Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie (např. steroidy, léky nesnižující lipidy bez statinů) nebo zvyšují riziko studijních postupů (např. antikoagulancia) a které nelze pro tuto studii dočasně přerušit
- Užívání antibiotik v posledních 60 dnech
- Vykouřte cigarety > 10 cigaret/týden
- Užívejte marihuanu > 2 x týdně nebo nelegální drogy
- Muži, kteří konzumují >21 jednotek (např. sklenka vína nebo láhev piva) alkoholu za týden a ženy, které konzumují >14 jednotek alkoholu za týden
- Těhotné nebo kojící ženy
- Vegani, vegetariáni, lidé s intolerancí laktózy a/nebo těžkou averzí/citlivostí na vejce, ryby, ořechy, pšenici a sóju a/nebo jedinci s potravinovými alergiemi, které vyvolávají anafylaktické reakce
- Osoby, které nejsou schopny udělit dobrovolný informovaný souhlas
- Osoby, které nejsou schopny nebo ochotny dodržovat protokol studie nebo které výzkumný tým z jakéhokoli důvodu nepovažuje za vhodného kandidáta pro tuto studii, včetně nedodržení termínů screeningu nebo studijních návštěv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Metabolicky normální štíhlost – pouze základní testování
Metabolicky normální štíhlí – štíhlí jedinci s dobrou kontrolou glukózy (cukru), normálními hladinami plazmatických triglyceridů (tuků) a nízkým obsahem tuku v játrech. Dietní intervence - Žádná. |
|
|
Žádný zásah: Metabolicky normální obézní – pouze základní testování
Metabolicky normální obézní - Osoby s obezitou, které mají dobrou kontrolu glukózy (cukru), normální hladiny plazmatických triglyceridů (tuků) a nízký obsah tuku v játrech. Dietní intervence - Žádná. |
|
|
Experimentální: Metabolicky abnormální obézní – středomořská strava
Metabolicky abnormální obézní - Osoby s obezitou s vyššími hladinami glukózy, než je doporučeno, a středním až vysokým množstvím tuku v játrech. Dietní intervence – Nutričně vyvážená strava, která obsahuje ovoce, zeleninu, ryby, fazole, celozrnné výrobky a olivový olej, přičemž přibližně 50 % denních kalorií pochází z komplexních sacharidů, 30 % kalorií z tuků a 20 % kalorií z bílkovin. |
Účinek konzumace středomořské stravy bude zkoumán ve 3 různých fázích: (i) udržení hmotnosti po dobu 4 až 8 týdnů se všemi jídly; (ii) kontrolovaný 7-10% úbytek hmotnosti s kalorickým příjmem sníženým o 25% pro dosažení požadovaného množství úbytku hmotnosti za přibližně 4 až 5 měsíců se všemi jídly; a (iii) Nezávislý úbytek hmotnosti po dobu přibližně 4 měsíců.
Během nezávislé fáze hubnutí budou subjekty studie požádány, aby pokračovaly v konzumaci středomořské stravy, ale veškeré jídlo si připravovaly doma.
Během této části studie nebude podáváno žádné jídlo.
Metabolické zdraví bude hodnoceno 1 a 2 roky po soutěži o studii intervence.
Během času nebude proveden žádný zásah.
|
|
Experimentální: Metabolicky abnormální obezita – Nízkosacharidová ketogenní dieta
Metabolicky abnormální obézní - Osoby s obezitou s vyššími hladinami glukózy, než je doporučeno, a středním až vysokým množstvím tuku v játrech. Dietní intervence – Dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů, přiměřenou bílkovinou a vysokým obsahem tuků obsahující 20 gramů sacharidů nebo méně denně (asi 5 % kalorií), pocházející převážně ze zeleniny. |
Účinek konzumace ketogenní diety s nízkým obsahem uhlohydrátů bude zkoumán ve 3 různých fázích: (i) udržení hmotnosti po dobu 4 až 8 týdnů se všemi jídly; (ii) kontrolovaný 7-10% úbytek hmotnosti s kalorickým příjmem sníženým o 25% pro dosažení požadovaného množství úbytku hmotnosti za přibližně 4 až 5 měsíců se všemi jídly; a (iii) Nezávislý úbytek hmotnosti po dobu přibližně 4 měsíců.
Během nezávislé fáze hubnutí budou subjekty studie požádány, aby pokračovaly v konzumaci ketogenní diety s nízkým obsahem sacharidů, ale veškeré jídlo si připravovaly doma.
Během této části studie nebude podáváno žádné jídlo.
Metabolické zdraví bude hodnoceno 1 a 2 roky po soutěži o studii intervence.
Během času nebude proveden žádný zásah.
|
|
Experimentální: Metabolicky abnormální obézní – rostlinná strava s velmi nízkým obsahem tuku
Metabolicky abnormální obézní - Osoby s obezitou s vyššími hladinami glukózy, než je doporučeno, a středním až vysokým množstvím tuku v játrech. Dietní intervence – rostlinná strava s vysokým obsahem komplexních sacharidů a nízkým obsahem tuku, bílkovin a sodíku, s přibližně 70 % denních kalorií ze sacharidů, 15 % z tuků a 15 % z bílkovin. |
Účinek konzumace rostlinné stravy s velmi nízkým obsahem tuku bude zkoumán ve 3 různých fázích: (i) udržení hmotnosti po dobu 4 až 8 týdnů se všemi jídly; (ii) kontrolovaný 7-10% úbytek hmotnosti s kalorickým příjmem sníženým o 25% pro dosažení požadovaného množství úbytku hmotnosti za přibližně 4 až 5 měsíců se všemi jídly; a (iii) Nezávislý úbytek hmotnosti po dobu přibližně 4 měsíců.
Během nezávislé fáze hubnutí budou subjekty studie požádány, aby pokračovaly v konzumaci rostlinné stravy s velmi nízkým obsahem tuku, ale veškeré jídlo si připravovaly doma.
Během této části studie nebude podáváno žádné jídlo.
Metabolické zdraví bude hodnoceno 1 a 2 roky po soutěži o studii intervence.
Během času nebude proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Celotělová inzulinová senzitivita bude hodnocena pomocí hyperinzulinemicko-euglykemického clampu
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti a po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců)
|
Celotělová inzulinová senzitivita bude hodnocena pomocí hyperinzulinemicko-euglykemického clampu
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti a po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinové koncentrace glukózy
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Koncentrace glukózy budou vyhodnoceny z častých krevních vzorků po dobu 24 hodin
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna 24hodinových koncentrací glukózy
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti a po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců)
|
Koncentrace glukózy budou vyhodnoceny z častých krevních vzorků po dobu 24 hodin
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti a po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců)
|
|
24hodinové koncentrace hormonů
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Plazmatické koncentrace hormonů budou vyhodnoceny z častých odběrů krve po dobu 24 hodin
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna 24hodinových koncentrací hormonů
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti a po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců)
|
Plazmatické koncentrace hormonů budou vyhodnoceny z častých odběrů krve po dobu 24 hodin
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti a po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců)
|
|
24hodinové koncentrace cytokinů
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Plazmatické koncentrace cytokinů budou hodnoceny z častých odběrů krve po dobu 24 hodin
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
funkce β-buněk
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Funkce β-buněk bude hodnocena z modifikovaného orálního glukózového tolerančního testu
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna funkce β-buněk
Časové okno: Před a po 7-10% úbytku hmotnosti (~6-7 měsíců) a nezávislém úbytku hmotnosti (12 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
Funkce β-buněk bude hodnocena z modifikovaného orálního glukózového tolerančního testu
|
Před a po 7-10% úbytku hmotnosti (~6-7 měsíců) a nezávislém úbytku hmotnosti (12 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
|
Clearance inzulínu
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Clearance inzulinu bude hodnocena z modifikovaného orálního glukózového tolerančního testu a hyperinzulinemicko-euglykemického clampu
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Clearance inzulínu
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
Clearance inzulinu bude hodnocena z modifikovaného orálního glukózového tolerančního testu a hyperinzulinemicko-euglykemického clampu
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
|
Tuková hmota a hmota bez tuku
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Tuková hmota a beztuková hmota budou hodnoceny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna tukové hmoty a beztukové hmoty
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
Tuková hmota a beztuková hmota budou hodnoceny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
|
Mezibuněčná signalizace zprostředkovaná exosomy
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Signalizace mezi buňkami a orgány bude zkoumána izolací exozomů (malých extracelulárních váčků) z krve a tukové tkáně
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna mezibuněčné signalizace zprostředkované exosomy
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
Signalizace mezi buňkami a orgány bude zkoumána izolací exozomů (malých extracelulárních váčků) z krve a tukové tkáně
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
|
Objemy břišní tukové tkáně
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Objemy abdominální podkožní a intraabdominální tukové tkáně budou hodnoceny pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna objemu břišní tukové tkáně
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
Objemy abdominální podkožní a intraabdominální tukové tkáně budou hodnoceny pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
|
Objemy tukové tkáně nohou
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Objemy tukové tkáně stehna a lýtka budou hodnoceny magnetickou rezonancí (MRI)
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna objemu tukové tkáně nohou
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
Objemy tukové tkáně stehna a lýtka budou hodnoceny magnetickou rezonancí (MRI)
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
|
Obsah intrahepatálních triglyceridů
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Intrahepatální obsah triglyceridů bude stanoven pomocí technik magnetické rezonance
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna intrahepatálního obsahu triglyceridů
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
Intrahepatální obsah triglyceridů bude stanoven pomocí technik magnetické rezonance
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
|
Střevní mikrobiom
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Bude hodnocena střevní mikroflóra, meta-transkriptom (sekvenování bakteriální RNA k určení, jaké proteiny může mikrobiota vytvořit) a meta-metabolom (metabolity vytvářené mikrobiotou).
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna střevního mikrobiomu
Časové okno: Před a během 4 až 8 týdnů udržování hmotnosti, 7-10% úbytek hmotnosti (~6-7 měsíců) a nezávislý úbytek hmotnosti (12 měsíců)
|
Bude hodnocena střevní mikroflóra, meta-transkriptom (sekvenování bakteriální RNA k určení, jaké proteiny může mikrobiota vytvořit) a meta-metabolom (metabolity vytvářené mikrobiotou).
|
Před a během 4 až 8 týdnů udržování hmotnosti, 7-10% úbytek hmotnosti (~6-7 měsíců) a nezávislý úbytek hmotnosti (12 měsíců)
|
|
Plazmatický lipidový profil
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Profil plazmatických lipidů nalačno bude hodnocen technikami nukleární magnetické rezonance (NMR).
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna profilu plazmatických lipidů
Časové okno: Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
Profil plazmatických lipidů nalačno bude hodnocen technikami nukleární magnetické rezonance (NMR).
|
Před a po 4 až 8 týdnech udržování hmotnosti, po 7-10% snížení hmotnosti (~6-7 měsíců) a po nezávislém snížení hmotnosti (12 měsíců)
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Maximální spotřeba kyslíku bude zjišťována pomocí nepřímé kalorimetrie při gradovaném zátěžovém testu do volní únavy
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna aerobní kondice
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) u metabolicky abnormálních obézních jedinců randomizovaných pouze na rostlinnou dietu s velmi nízkým obsahem tuku
|
Maximální spotřeba kyslíku bude zjišťována pomocí nepřímé kalorimetrie při gradovaném zátěžovém testu do volní únavy
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) u metabolicky abnormálních obézních jedinců randomizovaných pouze na rostlinnou dietu s velmi nízkým obsahem tuku
|
|
Tloušťka intima media carotis
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Tloušťka intima media carotis bude hodnocena ultrazvukovým zobrazením
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna tloušťky intima media carotis
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Tloušťka intima media carotis bude hodnocena ultrazvukovým zobrazením
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Stavba a funkce srdce
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
K posouzení struktury a funkce srdce budou použity ultrazvukové techniky
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna struktury a funkce srdce
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
K posouzení struktury a funkce srdce budou použity ultrazvukové techniky
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí neinvazivního zařízení (EndoPat 2000) v reakci na reaktivní hyperémii.
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna funkce endotelu
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí neinvazivního zařízení (EndoPat 2000) v reakci na reaktivní hyperémii.
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Arteriální tuhost bude hodnocena pomocí neinvazivního zařízení (SphygmoCor)
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna tuhosti tepen
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Arteriální tuhost bude hodnocena pomocí neinvazivního zařízení (SphygmoCor)
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí triaxiální akcelerometrie
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí triaxiální akcelerometrie
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Účinnost spánku bude hodnocena pomocí triaxiální akcelerometrie
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna efektivity spánku
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Účinnost spánku bude hodnocena pomocí triaxiální akcelerometrie
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Rychlost inkorporace 2H2O do lipidů
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Metabolické cesty související se syntézou lipidů (tuků) v játrech a tukové tkáni (tukové) budou hodnoceny požitím těžké vody (2H2O) následovaným biopsií tuku a odběrem vzorků krve
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna rychlosti inkorporace 2H2O do lipidů
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Metabolické cesty související se syntézou lipidů (tuků) v játrech a tukové tkáni (tukové) budou hodnoceny požitím těžké vody (2H2O) následovaným biopsií tuku a odběrem vzorků krve
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Rychlost inkorporace 2H2O do proteinů
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Metabolické dráhy související se syntézou bílkovin ve svalu a tukové tkáni budou hodnoceny požitím těžké vody (2H2O) následovaným biopsií kosterního svalstva a tukové tkáně a odběrem krve
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna rychlosti inkorporace 2H2O do proteinů
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Metabolické dráhy související se syntézou bílkovin ve svalu a tukové tkáni budou hodnoceny požitím těžké vody (2H2O) následovaným biopsií kosterního svalstva a tukové tkáně a odběrem krve
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Intenzita chuti
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Subjekty budou hodnoceny pomocí testu intenzity chuti NIH toolbox
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna intenzity chuti
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Subjekty budou hodnoceny pomocí testu intenzity chuti NIH toolbox
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Sladká chuť
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Sladká chutnost bude hodnocena pomocí obecné značené magnitudové stupnice
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna chutnosti sladké chuti
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Sladká chutnost bude hodnocena pomocí obecné značené magnitudové stupnice
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Imunitní funkce
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Populace imunitních buněk v plazmě a tukové tkáni budou profilovány pomocí technik vícebarevného fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS).
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna imunitní funkce
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Populace imunitních buněk v plazmě a tukové tkáni budou profilovány pomocí technik vícebarevného fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS).
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Změny v průtoku krve mozkem vyvolané konzumací jídla
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Změny v průtoku krve mozkem vyvolané spotřebou potravy budou hodnoceny pomocí značení krve závislé na kyslíku (BOLD) a arteriálního spinu pomocí technik funkční magnetické rezonance (fMRI).
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změny v prokrvení mozku vyvolané spotřebou potravy
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Změny v průtoku krve mozkem vyvolané spotřebou potravy budou hodnoceny pomocí značení krve závislé na kyslíku (BOLD) a arteriálního spinu pomocí technik funkční magnetické rezonance (fMRI).
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Transkriptom v krvi, svalech a tukové tkáni
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Transkriptom (veškerá RNA, která je zodpovědná za tvorbu proteinů z templátů DNA) bude hodnocena pomocí technik sekvenování RNA
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna transkriptomu v krvi, svalech a tukové tkáni
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Transkriptom (veškerá RNA, která je zodpovědná za tvorbu proteinů z templátů DNA) bude hodnocena pomocí technik sekvenování RNA
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Epigenom v krvi, svalech a tukové tkáni
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Epigenom (chemické modifikace DNA, které signalizují, že geny mají být zapnuté nebo vypnuté) bude vyhodnocen pomocí testů Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna epigenomu v krvi, svalech a tukové tkáni
Časové okno: Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
Epigenom (chemické modifikace DNA, které signalizují, že geny mají být zapnuté nebo vypnuté) bude vyhodnocen pomocí testů Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
|
Před a po 7-10% ztrátě hmotnosti (~6-7 měsíců) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců
|
|
Vazebný potenciál dopaminového receptoru
Časové okno: Výchozí stav nalačno a nasycen pouze u metabolicky abnormálních obézních účastníků.
|
Vazebný potenciál dopaminového receptoru bude hodnocen pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím [11C]raclopridu nalačno a po jídle
|
Výchozí stav nalačno a nasycen pouze u metabolicky abnormálních obézních účastníků.
|
|
Napětí kyslíku v podkožní břišní tukové tkáni
Časové okno: Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
Tenze kyslíku bude hodnocena v podkožní abdominální tukové tkáni v břiše pomocí sond z optických vláken citlivých na kyslík (OxyLiteTM, Oxford Optronix, Ltd)
|
Pouze výchozí stav (průřezové srovnání metabolicky normálních štíhlých, metabolicky normálních obézních a metabolicky abnormálních obézních subjektů).
|
|
Změna funkce β-buněk
Časové okno: Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
Funkce β-buněk bude hodnocena z modifikovaného testu tolerance glukózy perorální
|
Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
|
Inzulinová clearance
Časové okno: Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
Clearance inzulínu bude hodnocena z modifikovaného testu tolerance glukózy v perorálním
|
Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
|
Změna hmoty tuku a bez tuku
Časové okno: Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
Hmotnost bez tuku a bez tuku bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
|
Změna obsahu intra-hepatického triglyceridu
Časové okno: Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
Obsah intra-hepatického triglyceridu bude hodnocen technikami magnetické rezonance
|
Před a při ročních následných návštěvách (hodnocených až 2 roky) pouze u metabolicky abnormálních obézních jedinců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seo JB, Riopel M, Cabrales P, Huh JY, Bandyopadhyay GK, Andreyev AY, Murphy AN, Beeman SC, Smith GI, Klein S, Lee YS, Olefsky JM. Knockdown of Ant2 Reduces Adipocyte Hypoxia And Improves Insulin Resistance in Obesity. Nat Metab. 2019 Jan;1(1):86-97. doi: 10.1038/s42255-018-0003-x. Epub 2018 Nov 19.
- Stern JH, Smith GI, Chen S, Unger RH, Klein S, Scherer PE. Obesity dysregulates fasting-induced changes in glucagon secretion. J Endocrinol. 2019 Nov;243(2):149-160. doi: 10.1530/JOE-19-0201.
- Eisenstein SA, Black KJ, Samara A, Koller JM, Dunn JP, Hershey T, Klein S, Smith GI. Striatal Dopamine Responses to Feeding are Altered in People with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Apr;28(4):765-771. doi: 10.1002/oby.22753. Epub 2020 Feb 21.
- Ding X, Iyer R, Novotny C, Metzger D, Zhou HH, Smith GI, Yoshino M, Yoshino J, Klein S, Swaminath G, Talukdar S, Zhou Y. Inhibition of Grb14, a negative modulator of insulin signaling, improves glucose homeostasis without causing cardiac dysfunction. Sci Rep. 2020 Feb 25;10(1):3417. doi: 10.1038/s41598-020-60290-1.
- Smith GI, Polidori DC, Yoshino M, Kearney ML, Patterson BW, Mittendorfer B, Klein S. Influence of adiposity, insulin resistance, and intrahepatic triglyceride content on insulin kinetics. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):3305-3314. doi: 10.1172/JCI136756.
- Smith GI, Shankaran M, Yoshino M, Schweitzer GG, Chondronikola M, Beals JW, Okunade AL, Patterson BW, Nyangau E, Field T, Sirlin CB, Talukdar S, Hellerstein MK, Klein S. Insulin resistance drives hepatic de novo lipogenesis in nonalcoholic fatty liver disease. J Clin Invest. 2020 Mar 2;130(3):1453-1460. doi: 10.1172/JCI134165.
- Cifarelli V, Beeman SC, Smith GI, Yoshino J, Morozov D, Beals JW, Kayser BD, Watrous JD, Jain M, Patterson BW, Klein S. Decreased adipose tissue oxygenation associates with insulin resistance in individuals with obesity. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6688-6699. doi: 10.1172/JCI141828.
- Beals JW, Smith GI, Shankaran M, Fuchs A, Schweitzer GG, Yoshino J, Field T, Matthews M, Nyangau E, Morozov D, Mittendorfer B, Hellerstein MK, Klein S. Increased Adipose Tissue Fibrogenesis, Not Impaired Expandability, Is Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Hepatology. 2021 Sep;74(3):1287-1299. doi: 10.1002/hep.31822. Epub 2021 Jun 22.
- Fuchs A, Samovski D, Smith GI, Cifarelli V, Farabi SS, Yoshino J, Pietka T, Chang SW, Ghosh S, Myckatyn TM, Klein S. Associations Among Adipose Tissue Immunology, Inflammation, Exosomes and Insulin Sensitivity in People With Obesity and Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2021 Sep;161(3):968-981.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2021.05.008. Epub 2021 May 15.
- Farabi SS, Smith GI, Schweitzer GG, Stein RI, Klein S. Do lifestyle factors and quality of life differ in people with metabolically healthy and unhealthy obesity? Int J Obes (Lond). 2022 Oct;46(10):1778-1785. doi: 10.1038/s41366-022-01180-6. Epub 2022 Jul 11.
- Mittendorfer B, Patterson BW, Smith GI, Yoshino M, Klein S. beta Cell function and plasma insulin clearance in people with obesity and different glycemic status. J Clin Invest. 2022 Feb 1;132(3):e154068. doi: 10.1172/JCI154068.
- Dunn JP, Lamichhane B, Smith GI, Garner A, Wallendorf M, Hershey T, Klein S. Dorsal striatal response to taste is modified by obesity and insulin resistance. Obesity (Silver Spring). 2023 Aug;31(8):2065-2075. doi: 10.1002/oby.23799.
- Beals JW, Kayser BD, Smith GI, Schweitzer GG, Kirbach K, Kearney ML, Yoshino J, Rahman G, Knight R, Patterson BW, Klein S. Dietary weight loss-induced improvements in metabolic function are enhanced by exercise in people with obesity and prediabetes. Nat Metab. 2023 Jul;5(7):1221-1235. doi: 10.1038/s42255-023-00829-4. Epub 2023 Jun 26.
- Petersen MC, Smith GI, Palacios HH, Farabi SS, Yoshino M, Yoshino J, Cho K, Davila-Roman VG, Shankaran M, Barve RA, Yu J, Stern JH, Patterson BW, Hellerstein MK, Shulman GI, Patti GJ, Klein S. Cardiometabolic characteristics of people with metabolically healthy and unhealthy obesity. Cell Metab. 2024 Apr 2;36(4):745-761.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2024.03.002.
- Mittendorfer B, van Vliet S, Smith GI, Petersen MC, Patterson BW, Klein S. Impaired plasma glucose clearance is a key determinant of fasting hyperglycemia in people with obesity. Obesity (Silver Spring). 2024 Mar;32(3):540-546. doi: 10.1002/oby.23963. Epub 2024 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSQ-201512086
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .