Effets complexes de la manipulation alimentaire sur la fonction métabolique, l'inflammation et la santé
23 janvier 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude de recherche est de 1) comprendre comment certaines personnes obèses, mais pas toutes, développent des conditions liées à l'obésité telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires, et 2) comparer les effets de 3 régimes populaires de perte de poids (méditerranéen, faible glucides ou un régime à base de plantes très faible en gras) chez les personnes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est associée à une constellation d'anomalies cardiométaboliques (y compris la résistance à l'insuline, l'hypertension artérielle et la dyslipidémie) qui sont des facteurs de risque de diabète et de maladies cardiovasculaires. Cependant, toutes les personnes ne connaissent pas les «complications» typiques associées à l'obésité. Environ 25 % des personnes obèses sont protégées des effets métaboliques néfastes de l'accumulation excessive de graisse et sont considérées comme métaboliquement normales, sur la base de leur réponse normale à l'insuline. Les mécanismes responsables du développement de la résistance à l'insuline et des complications cardiométaboliques chez certaines personnes obèses, mais pas toutes, sont inconnus.
Chez les personnes qui développent les "complications" typiques associées à l'obésité, la perte de poids a des effets thérapeutiques profonds. Actuellement, il existe trois types de régimes distincts qui ont démontré des avantages considérables pour améliorer la santé cardiométabolique des personnes maigres et obèses : 1) un régime méditerranéen, 2) un régime cétogène à faible teneur en glucides et 3) un régime à base de plantes, régime très faible en gras. Cependant, il existe une variabilité interindividuelle considérable dans la perte de poids corporel chez les personnes en réponse à un régime donné, et on ne sait pas pourquoi certaines personnes perdent plus de poids avec un régime qu'avec un autre. Les mécanismes responsables des différentes réponses pondérales et métaboliques à des types de régimes spécifiques et les effets indépendants de la perte de poids et de la composition en macronutriments alimentaires sur la santé cardiométabolique ne sont pas clairs.
L'objectif primordial de ce projet est donc de combler ces lacunes dans les connaissances en procédant à une caractérisation transversale minutieuse des individus maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux afin de comparer la composition corporelle, la distribution de la graisse corporelle, le métabolome plasmatique, les effets systémiques et inflammation du tissu adipeux et fonction du système immunitaire, fonction biologique du tissu adipeux et du muscle, microbiome intestinal, structure du cerveau, fonction cognitive et mécanismes centraux de récompense, et sensation gustative entre les groupes. . Les participants obèses métaboliquement anormaux seront ensuite randomisés pour suivre un régime méditerranéen, cétogène à faible teneur en glucides ou à base de plantes et très faible en gras afin d'examiner les différents effets de ces régimes sur les résultats ci-dessus dans le but de déterminer les effets bénéfiques ou effets potentiellement nocifs de ces différents régimes alimentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets maigres métaboliquement normaux doivent avoir un IMC ≥18,5 et ≤24,9 kg/m2 ; Les sujets obèses doivent avoir un IMC ≥30,0 et ≤50,0 kg/m2
- Les sujets maigres et obèses métaboliquement normaux doivent avoir une teneur en triglycérides intrahépatiques (IHTG) ≤ 5 % ; concentration plasmatique de triglycérides (TG)
- Les sujets obèses métaboliquement anormaux doivent avoir une teneur en triglycérides intrahépatiques (IHTG) ≥ 5,6 % ; HbA1C ≥ 5,7 %, ou concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 100 mg/dl, ou concentration de glucose plasmatique au test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 2 heures ≥ 140 mg/dl.
Critère d'exclusion:
- Ménopause médicale, chirurgicale ou biologique
- Chirurgie bariatrique antérieure où le tractus gastro-intestinal est reconstruit, comme Roux-en-Y, gastrectomie en manchon et dérivation biliopancréatique
- Chirurgie laparoscopique avec anneau gastrique ajustable (anneau de laboratoire) au cours des 3 dernières années
- Exercice structuré ≥ 250 min par semaine (par exemple, marche rapide)
- Poids instable (> 4% de changement au cours des 2 derniers mois avant d'entrer dans l'étude)
- Dysfonctionnement important du système organique (par exemple, diabète nécessitant des médicaments, maladie pulmonaire, rénale ou cardiovasculaire grave)
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Cancer ou cancer en rémission depuis
- Maladie psychiatrique majeure
- Conditions qui rendent le sujet incapable de terminer toutes les procédures de test (par exemple, déficiences ambulatoires graves, amputations de membres ou implants métalliques qui interfèrent avec les procédures d'imagerie ; troubles de la coagulation)
- Utilisation de médicaments connus pour affecter les mesures des résultats de l'étude (par exemple, les stéroïdes, les médicaments hypolipémiants autres que les statines) ou augmenter le risque de procédures d'étude (par exemple, les anticoagulants) et qui ne peuvent pas être temporairement interrompus pour cette étude
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 60 derniers jours
- Fumer des cigarettes > 10 cigarettes/semaine
- Consommation de marijuana > 2 x/semaine, ou consommation de drogues illégales
- Les hommes qui consomment > 21 unités (par ex. verre de vin ou une bouteille de bière) d'alcool par semaine et les femmes qui consomment > 14 unités d'alcool par semaine
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les végétaliens, les végétariens, les personnes souffrant d'intolérance au lactose et/ou de fortes aversions/sensibilités aux œufs, au poisson, aux noix, au blé et au soja, et/ou toute personne souffrant d'allergies alimentaires induisant une réponse anaphylactique
- Les personnes qui ne sont pas en mesure d'accorder un consentement éclairé volontaire
- Les personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas suivre le protocole de l'étude ou qui, pour une raison quelconque, l'équipe de recherche ne considère pas un candidat approprié pour cette étude, y compris le non-respect des rendez-vous de dépistage ou des visites d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Maigre métaboliquement normal - Test de base uniquement
Maigre métaboliquement normal - Individus maigres qui ont un bon contrôle du glucose (sucre), des taux plasmatiques normaux de triglycérides (graisses) et une faible teneur en graisses hépatiques. Intervention diététique - Aucune. |
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Aucune intervention: Obèse métaboliquement normal - Test de base uniquement
Obèses métaboliquement normaux - Personnes obèses qui ont un bon contrôle du glucose (sucre), des taux plasmatiques normaux de triglycérides (graisses) et une faible teneur en graisses hépatiques. Intervention diététique - Aucune. |
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Expérimental: Obèse métaboliquement anormal - Régime méditerranéen
Obèse métaboliquement anormal - Personnes obèses avec des taux de glucose supérieurs à ceux recommandés et une quantité modérée à élevée de graisse dans le foie. Intervention diététique - Une alimentation équilibrée sur le plan nutritionnel qui comprend des fruits, des légumes, du poisson, des haricots, des grains entiers et de l'huile d'olive avec environ 50 % des calories quotidiennes provenant de glucides complexes, 30 % des calories provenant des lipides et 20 % des calories provenant des protéines. |
L'effet de la consommation d'un régime méditerranéen sera examiné en 3 phases différentes : (i) maintien du poids pendant 4 à 8 semaines, avec tous les repas fournis ; (ii) une perte de poids contrôlée de 7 à 10 % avec un apport calorique réduit de 25 % pour atteindre la perte de poids souhaitée en environ 4 à 5 mois avec tous les repas fournis ; et (iii) Perte de poids indépendante pendant environ 4 mois.
Au cours de la phase de perte de poids indépendante des sujets de l'étude, il sera demandé de continuer à suivre un régime méditerranéen, mais ils prépareront tous leurs aliments à la maison.
Aucune nourriture ne sera fournie pendant cette partie de l'étude.
La santé métabolique sera évaluée 1 et 2 ans après avoir concouru l'étude d'intervention alimentaire.
Aucune intervention ne sera effectuée pendant le temps.
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Expérimental: Obèse métaboliquement anormal - Régime cétogène pauvre en glucides
Obèse métaboliquement anormal - Personnes obèses avec des taux de glucose supérieurs à ceux recommandés et une quantité modérée à élevée de graisse dans le foie. Intervention diététique - Une alimentation très faible en glucides, adéquate en protéines et riche en graisses contenant 20 grammes de glucides ou moins par jour (environ 5 % des calories), provenant principalement de légumes. |
L'effet de la consommation d'un régime cétogène pauvre en glucides sera examiné en 3 phases différentes : (i) maintien du poids pendant 4 à 8 semaines, avec tous les repas fournis ; (ii) une perte de poids contrôlée de 7 à 10 % avec un apport calorique réduit de 25 % pour atteindre la perte de poids souhaitée en environ 4 à 5 mois avec tous les repas fournis ; et (iii) Perte de poids indépendante pendant environ 4 mois.
Pendant la phase de perte de poids indépendante des sujets de l'étude, il sera demandé de continuer à consommer un régime cétogène à faible teneur en glucides, mais ils prépareront tous leurs aliments à la maison.
Aucune nourriture ne sera fournie pendant cette partie de l'étude.
La santé métabolique sera évaluée 1 et 2 ans après avoir concouru l'étude d'intervention alimentaire.
Aucune intervention ne sera effectuée pendant le temps.
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Expérimental: Obèse métaboliquement anormal - Régime très faible en gras à base de plantes
Obèse métaboliquement anormal - Personnes obèses avec des taux de glucose supérieurs à ceux recommandés et une quantité modérée à élevée de graisse dans le foie. Intervention diététique - Un régime à base de plantes riche en glucides complexes et faible en gras, en protéines et en sodium, avec environ 70 % des calories quotidiennes provenant des glucides, 15 % des lipides et 15 % des protéines. |
L'effet d'une alimentation végétale très pauvre en graisses sera examiné en 3 phases différentes : (i) maintien du poids pendant 4 à 8 semaines, avec tous les repas fournis ; (ii) une perte de poids contrôlée de 7 à 10 % avec un apport calorique réduit de 25 % pour atteindre la perte de poids souhaitée en environ 4 à 5 mois avec tous les repas fournis ; et (iii) Perte de poids indépendante pendant environ 4 mois.
Pendant la phase de perte de poids indépendante des sujets de l'étude, il sera demandé de continuer à consommer un régime à base de plantes et très faible en gras, mais ils prépareront tous leurs aliments à la maison.
Aucune nourriture ne sera fournie pendant cette partie de l'étude.
La santé métabolique sera évaluée 1 et 2 ans après avoir concouru l'étude d'intervention alimentaire.
Aucune intervention ne sera effectuée pendant le temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La sensibilité à l'insuline du corps entier sera évaluée en utilisant la procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois)
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La sensibilité à l'insuline du corps entier sera évaluée en utilisant la procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de glucose sur 24 heures
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les concentrations de glucose seront évaluées à partir d'échantillons sanguins fréquents sur une période de 24 h
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification des concentrations de glucose sur 24 heures
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois)
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Les concentrations de glucose seront évaluées à partir d'échantillons sanguins fréquents sur une période de 24 h
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois)
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Concentrations hormonales sur 24 heures
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les concentrations d'hormones plasmatiques seront évaluées à partir de prélèvements sanguins fréquents sur une période de 24 h
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification des concentrations d'hormones sur 24 heures
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois)
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Les concentrations d'hormones plasmatiques seront évaluées à partir de prélèvements sanguins fréquents sur une période de 24 h
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois)
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Concentrations de cytokines sur 24 heures
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les concentrations plasmatiques de cytokines seront évaluées à partir de prélèvements sanguins fréquents sur une période de 24 h
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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fonction de la cellule β
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La fonction des cellules β sera évaluée à partir d'un test de tolérance au glucose oral modifié
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la fonction des cellules β
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et une perte de poids indépendante (12 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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La fonction des cellules β sera évaluée à partir d'un test de tolérance au glucose oral modifié
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et une perte de poids indépendante (12 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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Clairance de l'insuline
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La clairance de l'insuline sera évaluée à partir d'un test de tolérance au glucose oral modifié et d'une procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Clairance de l'insuline
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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La clairance de l'insuline sera évaluée à partir d'un test de tolérance au glucose oral modifié et d'une procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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Masse grasse et masse maigre
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La masse grasse et la masse maigre seront évaluées à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la masse grasse et de la masse maigre
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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La masse grasse et la masse maigre seront évaluées à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Signalisation intercellulaire médiée par les exosomes
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La signalisation entre les cellules et les organes sera examinée en isolant les exosomes (petites vésicules extracellulaires) du sang et du tissu adipeux
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la signalisation intercellulaire médiée par les exosomes
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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La signalisation entre les cellules et les organes sera examinée en isolant les exosomes (petites vésicules extracellulaires) du sang et du tissu adipeux
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Volumes de tissus adipeux abdominaux
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les volumes de tissu adipeux sous-cutané et intra-abdominal seront évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification des volumes de tissu adipeux abdominal
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Les volumes de tissu adipeux sous-cutané et intra-abdominal seront évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Volumes de tissus adipeux des jambes
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les volumes de tissu adipeux de la cuisse et du mollet seront évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification des volumes de tissu adipeux des jambes
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Les volumes de tissu adipeux de la cuisse et du mollet seront évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Teneur en triglycérides intra-hépatiques
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La teneur en triglycérides intra-hépatiques sera évaluée par des techniques de résonance magnétique
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la teneur en triglycérides intra-hépatiques
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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La teneur en triglycérides intra-hépatiques sera évaluée par des techniques de résonance magnétique
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Microbiome intestinal
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Le microbiote intestinal, le méta-transcriptome (séquençage de l'ARN bactérien pour déterminer quelles protéines peuvent être fabriquées par le microbiote) et le méta-métabolome (métabolites fabriqués par le microbiote) seront évalués
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification du microbiote intestinal
Délai: Avant et pendant 4 à 8 semaines de maintien du poids, perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et perte de poids indépendante (12 mois)
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Le microbiote intestinal, le méta-transcriptome (séquençage de l'ARN bactérien pour déterminer quelles protéines peuvent être fabriquées par le microbiote) et le méta-métabolome (métabolites fabriqués par le microbiote) seront évalués
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Avant et pendant 4 à 8 semaines de maintien du poids, perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et perte de poids indépendante (12 mois)
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Profil lipidique plasmatique
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Le profil lipidique plasmatique à jeun sera évalué par des techniques de résonance magnétique nucléaire (RMN)
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification du profil lipidique plasmatique
Délai: Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Le profil lipidique plasmatique à jeun sera évalué par des techniques de résonance magnétique nucléaire (RMN)
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Avant et après 4 à 8 semaines de maintien du poids, après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) et après une perte de poids indépendante (12 mois)
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Aptitude aérobie
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La consommation maximale d'oxygène sera évaluée à l'aide de la calorimétrie indirecte lors d'un test d'effort gradué jusqu'à la fatigue volontaire
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la capacité aérobie
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez des personnes obèses métaboliquement anormales randomisées pour recevoir uniquement le régime à base de plantes à très faible teneur en matières grasses
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La consommation maximale d'oxygène sera évaluée à l'aide de la calorimétrie indirecte lors d'un test d'effort gradué jusqu'à la fatigue volontaire
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez des personnes obèses métaboliquement anormales randomisées pour recevoir uniquement le régime à base de plantes à très faible teneur en matières grasses
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Épaisseur de l'intima média de l'artère carotide
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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L'épaisseur de l'intima media de l'artère carotide sera évaluée par échographie
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de l'épaisseur de l'intima média de l'artère carotide
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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L'épaisseur de l'intima media de l'artère carotide sera évaluée par échographie
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Structure et fonction cardiaques
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Des techniques d'échographie seront utilisées pour évaluer la structure et la fonction cardiaques
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la structure et de la fonction cardiaques
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Des techniques d'échographie seront utilisées pour évaluer la structure et la fonction cardiaques
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Fonction endothéliale
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide d'un dispositif non invasif (EndoPat 2000) en réponse à l'hyperémie réactive.
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la fonction endothéliale
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide d'un dispositif non invasif (EndoPat 2000) en réponse à l'hyperémie réactive.
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Raideur artérielle
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La rigidité artérielle sera évaluée à l'aide d'un dispositif non invasif (SphygmoCor)
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la rigidité artérielle
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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La rigidité artérielle sera évaluée à l'aide d'un dispositif non invasif (SphygmoCor)
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Activité physique
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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L'activité physique sera évaluée à l'aide d'une accélérométrie triaxiale
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Changement d'activité physique
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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L'activité physique sera évaluée à l'aide d'une accélérométrie triaxiale
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Efficacité du sommeil
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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L'efficacité du sommeil sera évaluée à l'aide d'une accélérométrie triaxiale
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de l'efficacité du sommeil
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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L'efficacité du sommeil sera évaluée à l'aide d'une accélérométrie triaxiale
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Taux d'incorporation de 2H2O dans les lipides
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les voies métaboliques liées à la synthèse des lipides (graisses) dans le foie et le tissu adipeux (graisses) seront évaluées par l'ingestion d'eau lourde (2H2O) suivie de biopsies de graisses et de prélèvements sanguins
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification du taux d'incorporation de 2H2O dans les lipides
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Les voies métaboliques liées à la synthèse des lipides (graisses) dans le foie et le tissu adipeux (graisses) seront évaluées par l'ingestion d'eau lourde (2H2O) suivie de biopsies de graisses et de prélèvements sanguins
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Taux d'incorporation de 2H2O dans les protéines
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les voies métaboliques liées à la synthèse des protéines dans le muscle et le tissu adipeux seront évaluées par l'ingestion d'eau lourde (2H2O) suivie de biopsies du muscle squelettique et du tissu adipeux et d'un prélèvement sanguin
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification du taux d'incorporation de 2H2O dans les protéines
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Les voies métaboliques liées à la synthèse des protéines dans le muscle et le tissu adipeux seront évaluées par l'ingestion d'eau lourde (2H2O) suivie de biopsies du muscle squelettique et du tissu adipeux et d'un prélèvement sanguin
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Intensité du goût
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les sujets seront évalués à l'aide de la boîte à outils NIH Taste Intensity Test
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Changement d'intensité du goût
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Les sujets seront évalués à l'aide de la boîte à outils NIH Taste Intensity Test
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Appétence au goût sucré
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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L'appétence sucrée sera évaluée à l'aide de l'échelle de grandeur étiquetée générale
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la palatabilité du goût sucré
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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L'appétence sucrée sera évaluée à l'aide de l'échelle de grandeur étiquetée générale
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Fonction immunitaire
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les populations de cellules immunitaires dans le plasma et le tissu adipeux seront profilées à l'aide de techniques de tri de cellules activées par fluorescence multicolore (FACS).
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de la fonction immunitaire
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Les populations de cellules immunitaires dans le plasma et le tissu adipeux seront profilées à l'aide de techniques de tri de cellules activées par fluorescence multicolore (FACS).
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Changements induits par la consommation alimentaire dans le flux sanguin cérébral
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Les changements induits par la consommation alimentaire dans le flux sanguin cérébral seront évalués par marquage dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD) et du spin artériel à l'aide de techniques d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Changement dans les changements induits par la consommation alimentaire dans le flux sanguin cérébral
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Les changements induits par la consommation alimentaire dans le flux sanguin cérébral seront évalués par marquage dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD) et du spin artériel à l'aide de techniques d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Transcriptome dans le sang, le muscle et le tissu adipeux
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Le transcriptome (tous les ARN responsables de la fabrication de protéines à partir de matrices d'ADN) sera évalué à l'aide de techniques de séquençage d'ARN
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification du transcriptome dans le sang, les muscles et le tissu adipeux
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Le transcriptome (tous les ARN responsables de la fabrication de protéines à partir de matrices d'ADN) sera évalué à l'aide de techniques de séquençage d'ARN
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Épigénome dans le sang, les muscles et les tissus adipeux
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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L'épigénome (modifications chimiques de l'ADN qui signalent l'activation ou la désactivation des gènes) sera évalué à l'aide des tests Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Modification de l'épigénome dans le sang, les muscles et les tissus adipeux
Délai: Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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L'épigénome (modifications chimiques de l'ADN qui signalent l'activation ou la désactivation des gènes) sera évalué à l'aide des tests Illumina Infinium HumanMethylation450 BeadChip.
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Avant et après une perte de poids de 7 à 10 % (~ 6 à 7 mois) chez les personnes obèses métaboliquement anormales uniquement
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Potentiel de liaison aux récepteurs de la dopamine
Délai: Baseline dans les états à jeun et nourris chez les participants obèses métaboliquement anormaux uniquement.
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Le potentiel de liaison aux récepteurs de la dopamine sera évalué par tomographie par émission de positrons (TEP) en utilisant du [11C]raclopride à jeun et à jeun
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Baseline dans les états à jeun et nourris chez les participants obèses métaboliquement anormaux uniquement.
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Tension en oxygène du tissu adipeux abdominal sous-cutané
Délai: Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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La tension d'oxygène sera évaluée dans le tissu adipeux abdominal sous-cutané de l'abdomen à l'aide de sondes à fibre optique sensibles à l'oxygène (OxyLiteTM, Oxford Optronix, Ltd)
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Base de référence uniquement (comparaison transversale de sujets maigres métaboliquement normaux, obèses métaboliquement normaux et obèses métaboliquement anormaux).
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Changement dans la fonction des cellules β
Délai: Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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La fonction des cellules β sera évaluée à partir d'un test de tolérance au glucose oral modifié
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Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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Autorisation d'insuline
Délai: Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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La clairance de l'insuline sera évaluée à partir d'un test de tolérance au glucose oral modifié
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Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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Changement de masse grasse et de masse sans graisse
Délai: Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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La masse grasse et la masse sans graisse seront évaluées en utilisant une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
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Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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Changement du contenu intra-hépatique des triglycérides
Délai: Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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Le contenu intra-hépatique des triglycérides sera évalué par des techniques de résonance magnétique
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Avant et lors des visites de suivi annuelles (évaluées jusqu'à 2 ans) chez des personnes obèses métaboliquement anormales uniquement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Seo JB, Riopel M, Cabrales P, Huh JY, Bandyopadhyay GK, Andreyev AY, Murphy AN, Beeman SC, Smith GI, Klein S, Lee YS, Olefsky JM. Knockdown of Ant2 Reduces Adipocyte Hypoxia And Improves Insulin Resistance in Obesity. Nat Metab. 2019 Jan;1(1):86-97. doi: 10.1038/s42255-018-0003-x. Epub 2018 Nov 19.
- Stern JH, Smith GI, Chen S, Unger RH, Klein S, Scherer PE. Obesity dysregulates fasting-induced changes in glucagon secretion. J Endocrinol. 2019 Nov;243(2):149-160. doi: 10.1530/JOE-19-0201.
- Eisenstein SA, Black KJ, Samara A, Koller JM, Dunn JP, Hershey T, Klein S, Smith GI. Striatal Dopamine Responses to Feeding are Altered in People with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Apr;28(4):765-771. doi: 10.1002/oby.22753. Epub 2020 Feb 21.
- Ding X, Iyer R, Novotny C, Metzger D, Zhou HH, Smith GI, Yoshino M, Yoshino J, Klein S, Swaminath G, Talukdar S, Zhou Y. Inhibition of Grb14, a negative modulator of insulin signaling, improves glucose homeostasis without causing cardiac dysfunction. Sci Rep. 2020 Feb 25;10(1):3417. doi: 10.1038/s41598-020-60290-1.
- Smith GI, Polidori DC, Yoshino M, Kearney ML, Patterson BW, Mittendorfer B, Klein S. Influence of adiposity, insulin resistance, and intrahepatic triglyceride content on insulin kinetics. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):3305-3314. doi: 10.1172/JCI136756.
- Smith GI, Shankaran M, Yoshino M, Schweitzer GG, Chondronikola M, Beals JW, Okunade AL, Patterson BW, Nyangau E, Field T, Sirlin CB, Talukdar S, Hellerstein MK, Klein S. Insulin resistance drives hepatic de novo lipogenesis in nonalcoholic fatty liver disease. J Clin Invest. 2020 Mar 2;130(3):1453-1460. doi: 10.1172/JCI134165.
- Cifarelli V, Beeman SC, Smith GI, Yoshino J, Morozov D, Beals JW, Kayser BD, Watrous JD, Jain M, Patterson BW, Klein S. Decreased adipose tissue oxygenation associates with insulin resistance in individuals with obesity. J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6688-6699. doi: 10.1172/JCI141828.
- Beals JW, Smith GI, Shankaran M, Fuchs A, Schweitzer GG, Yoshino J, Field T, Matthews M, Nyangau E, Morozov D, Mittendorfer B, Hellerstein MK, Klein S. Increased Adipose Tissue Fibrogenesis, Not Impaired Expandability, Is Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Hepatology. 2021 Sep;74(3):1287-1299. doi: 10.1002/hep.31822. Epub 2021 Jun 22.
- Fuchs A, Samovski D, Smith GI, Cifarelli V, Farabi SS, Yoshino J, Pietka T, Chang SW, Ghosh S, Myckatyn TM, Klein S. Associations Among Adipose Tissue Immunology, Inflammation, Exosomes and Insulin Sensitivity in People With Obesity and Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2021 Sep;161(3):968-981.e12. doi: 10.1053/j.gastro.2021.05.008. Epub 2021 May 15.
- Farabi SS, Smith GI, Schweitzer GG, Stein RI, Klein S. Do lifestyle factors and quality of life differ in people with metabolically healthy and unhealthy obesity? Int J Obes (Lond). 2022 Oct;46(10):1778-1785. doi: 10.1038/s41366-022-01180-6. Epub 2022 Jul 11.
- Mittendorfer B, Patterson BW, Smith GI, Yoshino M, Klein S. beta Cell function and plasma insulin clearance in people with obesity and different glycemic status. J Clin Invest. 2022 Feb 1;132(3):e154068. doi: 10.1172/JCI154068.
- Dunn JP, Lamichhane B, Smith GI, Garner A, Wallendorf M, Hershey T, Klein S. Dorsal striatal response to taste is modified by obesity and insulin resistance. Obesity (Silver Spring). 2023 Aug;31(8):2065-2075. doi: 10.1002/oby.23799.
- Beals JW, Kayser BD, Smith GI, Schweitzer GG, Kirbach K, Kearney ML, Yoshino J, Rahman G, Knight R, Patterson BW, Klein S. Dietary weight loss-induced improvements in metabolic function are enhanced by exercise in people with obesity and prediabetes. Nat Metab. 2023 Jul;5(7):1221-1235. doi: 10.1038/s42255-023-00829-4. Epub 2023 Jun 26.
- Petersen MC, Smith GI, Palacios HH, Farabi SS, Yoshino M, Yoshino J, Cho K, Davila-Roman VG, Shankaran M, Barve RA, Yu J, Stern JH, Patterson BW, Hellerstein MK, Shulman GI, Patti GJ, Klein S. Cardiometabolic characteristics of people with metabolically healthy and unhealthy obesity. Cell Metab. 2024 Apr 2;36(4):745-761.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2024.03.002.
- Mittendorfer B, van Vliet S, Smith GI, Petersen MC, Patterson BW, Klein S. Impaired plasma glucose clearance is a key determinant of fasting hyperglycemia in people with obesity. Obesity (Silver Spring). 2024 Mar;32(3):540-546. doi: 10.1002/oby.23963. Epub 2024 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Première publication (Estimé)
11 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSQ-201512086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .